- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04236726
Undersöker hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med kronisk andningssvikt (CRF-QoL)
3 juni 2026 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Att bestämma livskvaliteten för patienter som lever med kronisk andningssvikt och vilken inverkan interventioner har på det.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att bestämma livskvaliteten för patienter som lever med kronisk andningssvikt och vilken inverkan interventioner har på det.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neeraj Shah, MBBS
- Telefonnummer: +442071888070
- E-post: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Patrick Murphy, MBBS
- Telefonnummer: +442071888070
- E-post: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Rekrytering
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Gill Arbane
- E-post: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Kontakt:
- Neeraj Shah
- E-post: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk andningssvikt som behandlas med en form av ventilation av mekanisk insufflations-exsufflationsterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med kronisk andningssvikt som får något av:
- Icke-invasiv ventilation
- Långvarig mekanisk ventilation
- Mekanisk insufflations-exsufflationsterapi
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Betydande fysisk eller psykiatrisk komorbiditet som skulle förhindra efterlevnad av prövningsprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-invasiv ventilation
Användare av icke-invasiv ventilation
|
HRQoL frågeformulär
|
|
Långvarig trakeostomiventilation
Långvariga trakeostomiventilerade patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HRQoL-poäng
Tidsram: Dag 0: Vid den första polikliniska konsultationen med det kliniska teamet
|
Resultat av olika HRQoL-bedömningsverktyg.
|
Dag 0: Vid den första polikliniska konsultationen med det kliniska teamet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HRQoL-poäng
Tidsram: 6 månader efter den första bedömningen för resultat 1
|
Förändring av HRQoL-bedömningsverktygets poäng vid nästa kliniska uppföljning.
|
6 månader efter den första bedömningen för resultat 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Första postat (Faktisk)
22 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Andningsinsufficiens
- Neuromuskulära sjukdomar
- Hypoventilation
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- CRF-QoL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .