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Indagare sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica (CRF-QoL)

3 giugno 2026 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Determinare la qualità della vita dei pazienti affetti da insufficienza respiratoria cronica e l'impatto che gli interventi hanno su di essa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinare la qualità della vita dei pazienti affetti da insufficienza respiratoria cronica e l'impatto che gli interventi hanno su di essa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza respiratoria cronica in trattamento con una forma di ventilazione meccanica di insufflazione-exsufflazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di insufficienza respiratoria cronica ricevente uno qualsiasi di:

  • Ventilazione non invasiva
  • Ventilazione meccanica prolungata
  • Terapia di insufflazione-esufflazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • - Significativa comorbilità fisica o psichiatrica che impedirebbe il rispetto del protocollo di sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilazione non invasiva
Utenti di ventilazione non invasiva
Altro: Questionario
Questionari HRQoL
Ventilazione tracheostomica a lungo termine
Pazienti ventilati con tracheostomia a lungo termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio HRQoL
Lasso di tempo: Giorno 0: Alla prima consultazione clinica ambulatoriale con il team clinico
Risultati di vari strumenti di valutazione HRQoL.
Giorno 0: Alla prima consultazione clinica ambulatoriale con il team clinico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio HRQoL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima valutazione per l'esito 1
Modifica del punteggio dello strumento di valutazione HRQoL al successivo follow-up clinico.
6 mesi dopo la prima valutazione per l'esito 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Cattedra di studio: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRF-QoL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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