- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04236726
Onderzoek naar gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch ademhalingsfalen (CRF-QoL)
3 juni 2026 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Vaststellen van de kwaliteit van leven van patiënten met chronisch respiratoir falen en de impact die interventies hierop hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaststellen van de kwaliteit van leven van patiënten met chronisch respiratoir falen en de impact die interventies hierop hebben.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Neeraj Shah, MBBS
- Telefoonnummer: +442071888070
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Patrick Murphy, MBBS
- Telefoonnummer: +442071888070
- E-mail: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Werving
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Gill Arbane
- E-mail: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Contact:
- Neeraj Shah
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronisch ademhalingsfalen die worden behandeld met een vorm van beademing of mechanische insufflatie-exsufflatietherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met chronisch ademhalingsfalen ontvangen van een van:
- Niet-invasieve beademing
- Langdurige mechanische ventilatie
- Mechanische insufflatie-exsufflatietherapie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Aanzienlijke fysieke of psychiatrische comorbiditeit die naleving van het onderzoeksprotocol zou verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-invasieve beademing
Gebruikers van niet-invasieve beademing
|
HRQoL-vragenlijsten
|
|
Langdurige tracheostomiebeademing
Langdurige tracheostomie beademde patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HRQoL-score
Tijdsspanne: Dag 0: Bij de eerste poliklinische consultatie met het klinisch team
|
Uitkomst van verschillende HRQoL-beoordelingstools.
|
Dag 0: Bij de eerste poliklinische consultatie met het klinisch team
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HRQoL-score
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste beoordeling voor Uitkomst 1
|
Verandering in de score van de HRQoL-beoordelingstool bij de volgende klinische follow-up.
|
6 maanden na de eerste beoordeling voor Uitkomst 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten, obstructief
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Neuromusculaire aandoeningen
- Hypoventilatie
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- CRF-QoL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .