Virkning af mitral regurgitation på koronar hæmodynamik og øjeblikkelig effekt af transkateter mitralklapreparation (MitraFLOW)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år;
2. Patienter med signifikant degenerativ eller funktionel MR planlagt til TMVR med det perkutane kant-til-kant mitralklapreparation MitraClip-system;
3. Patienter med ≥ 1 koronararterielæsion med angiografisk dokumenteret stenose på ≥50 % diameter,
4. Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere koronar bypass-operation;
2. Tilstedeværelse af ≥1 koronar total okklusion(er);
3. Dokumenteret ikke-levedygtigt myokardium i området af den tilsvarende koronararterie, der undersøges;
4. Alvorlig venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (<30%);
5. Kardiogent shock/hæmodynamisk ustabilitet på tidspunktet for indgrebet (puls <50 slag i minuttet, systolisk blodtryk <90 mmHg) og/eller behov for mekanisk/farmakologisk hæmodynamisk støtte;
6. Systolisk pulmonalarterietryk > 70 mmHg ved baseline ekkokardiografi;
7. Betydelig kontraindikation for adenosinadministration (f. hjerteblokade, svær astma);
8. Ekstremt forkalkede eller snoede kar, der udelukker invasiv koronarfysiologisk måling;
9. Akut koronarsyndrom med nylig ST-elevation myokardieinfarkt <5 dage før randomisering, eller igangværende ikke-ST-elevation akut koronarsyndrom med biomarkører (hjertetroponin) stadig stigende;
10. Hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv pericarditis, konstriktiv pericarditis, infiltrativ kardiomyopati;
11. Deltagelse eller planlagt deltagelse i et andet klinisk forsøg, undtagen observationsregistre;
12. Patienter, der ikke kan eller ønsker at give skriftligt informeret samtykke