Impatto del rigurgito mitralico sull'emodinamica coronarica ed effetto istantaneo della riparazione transcatetere della valvola mitrale (MitraFLOW)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni;
2. Pazienti con IM degenerativa o funzionale significativa pianificati per TMVR con il sistema MitraClip di riparazione della valvola mitrale percutanea edge-to-edge;
3. Pazienti con ≥ 1 lesione coronarica con stenosi del diametro ≥50% documentata angiograficamente,
4. Paziente disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento di bypass coronarico;
2. Presenza di ≥1 occlusione totale coronarica;
3. Miocardio non vitale documentato nell'area della corrispondente arteria coronaria studiata;
4. Grave disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (<30%);
5. Shock cardiogeno/instabilità emodinamica al momento dell'intervento (frequenza cardiaca <50 battiti al minuto, pressione arteriosa sistolica <90 mmHg) e/o necessità di supporto emodinamico meccanico/farmacologico;
6. Pressione arteriosa polmonare sistolica > 70 mmHg all'ecocardiografia basale;
7. Controindicazione significativa alla somministrazione di adenosina (ad es. blocco cardiaco, asma grave);
8. Vasi estremamente calcificati o tortuosi che precludono la misurazione della fisiologia coronarica invasiva;
9. Sindrome coronarica acuta con recente infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST <5 giorni prima della randomizzazione, o sindrome coronarica acuta in corso senza sopraslivellamento del tratto ST con biomarcatori (troponina cardiaca) ancora in aumento;
10. Cardiomiopatia ipertrofica, pericardite restrittiva, pericardite costrittiva, cardiomiopatia infiltrativa;
11. Partecipazione o partecipazione programmata a un'altra sperimentazione clinica, ad eccezione dei registri osservazionali;
12. Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato scritto