Einfluss der Mitralinsuffizienz auf die koronare Hämodynamik und sofortige Wirkung der Transkatheter-Mitralklappenreparatur (MitraFLOW)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre;
2. Patienten mit signifikanter degenerativer oder funktioneller MR mit geplanter TMVR mit dem perkutanen Edge-to-Edge-Mitralklappenreparatursystem MitraClip;
3. Patienten mit ≥ 1 Koronararterienläsion mit angiographisch dokumentierter Stenose von ≥ 50 % Durchmesser,
4. Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Koronararterien-Bypass-Operation;
2. Vorhandensein von ≥1 koronaren Totalverschlüssen;
3. Dokumentiertes nicht lebensfähiges Myokard im Bereich der entsprechenden untersuchten Koronararterie;
4. schwere linksventrikuläre systolische Dysfunktion (<30%);
5. Kardiogener Schock/hämodynamische Instabilität zum Zeitpunkt des Eingriffs (Herzfrequenz < 50 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck < 90 mmHg) und/oder Bedarf an mechanischer/pharmakologischer hämodynamischer Unterstützung;
6. Systolischer Pulmonalarteriendruck > 70 mmHg bei Baseline-Echokardiographie;
7. Signifikante Kontraindikation für die Verabreichung von Adenosin (z. Herzblock, schweres Asthma);
8. Extrem verkalkte oder gewundene Gefäße, die eine invasive Messung der Koronarphysiologie ausschließen;
9. akutes Koronarsyndrom mit kürzlich aufgetretenem ST-Hebungs-Myokardinfarkt <5 Tage vor der Randomisierung oder anhaltendes akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung mit noch steigenden Biomarkern (kardiales Troponin);
10. Hypertrophe Kardiomyopathie, restriktive Perikarditis, konstriktive Perikarditis, infiltrative Kardiomyopathie;
11. Teilnahme oder geplante Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung, außer bei Beobachtungsregistern;
12. Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben