Kardiometabolisk sundhed og inflammatorisk opløsning (REX)
5. maj 2025 opdateret af: Göteborg University
Kardiometabolisk sundhed og inflammatorisk opløsning (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk opløsning)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan inflammatorisk opløsning påvirker kardiometabolisk sundhed og sygdom hos forsøgspersoner, der enten er magre (18,5-24,9
kg/m2), overvægtig (25,0-29,9
kg/m2) eller overvægtige (>30,0 kg/m2).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emma Börgeson, PhD
- Telefonnummer: +46313423833
- E-mail: emma.borgeson@wlab.gu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Per-Anders Jansson, MD, PhD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-mail: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
Studiesteder
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Sverige, 41669
- Rekruttering
- Gothenburg University
-
Kontakt:
- Emma Börgeson, PhD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-mail: emma.borgeson@wlab.gu.se
-
Kontakt:
- Per-Anders Jansson, PhD, MD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-mail: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne rekrutteres enten via åbne tilføjelser eller efter at have angivet i tidligere undersøgelsesregistre, at de er interesserede i at deltage som frivillige i fremtidige undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der er indhentet informeret underskrevet samtykke fra den frivillige.
- Den frivillige har et BMI større end 18,5 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsespersonalet, der kontakter en potentiel deltager, oplever, at den enkelte har svært ved at forstå informationen.
- En læge fastslår, at personen er på for mange medicin til at deltage
- Individet tager en medicin, der er godkendt af lægen, men han/hun er ikke villig eller ikke i stand til at vente med nogen potentiel morgenmedicin til efter deres fastende blodudtagning.
- Individet er yngre end 18 år (relevant for FAINT-1 og FAINT-2 kohorterne)
- Individet angiver, at de har øget blødningstendens eller bruger anti-koagulerende (blodfortyndende) medicin.
- Individet har en form for kronisk betændelse.
- Individet bruger regelmæssigt medicin, der påvirker inflammatorisk opløsning (f.eks. lavdosis aspirin).
- Individet bruger immunsuppressive lægemidler (f.eks. methotrexat).
- Individet indtager regelmæssigt fiskeolier (omega 3).
- Den enkelte har betydelige mave-tarmproblemer.
- Den enkelte ryger eller bruger tyggetobak.
- Personen har drukket alkohol to dage før studiebesøget.
- Den enkelte har tatoveringer eller kropspiercinger på underarmene og/eller maven, som kan påvirke undersøgelsen.
- Individet følger ikke instruktioner givet i forskningsstudiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mager og metabolisk sund
|
|
Mager og metabolisk usund
|
|
Overvægtig og metabolisk sund
|
|
Overvægtig og metabolisk usund
|
|
Overvægtig og metabolisk sund
|
|
Overvægtig og metabolisk usundt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk status
Tidsramme: 2027
|
Den inflammatoriske status, defineret som CRP-niveauer og evne til at reagere på pro-opløsende terapeutika, vil blive undersøgt i alle 6 grupper
|
2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-04179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .