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Kardiometabolische Gesundheit und Entzündungslösung (REX)

5. Mai 2025 aktualisiert von: Göteborg University

Kardiometabolische Gesundheit und Entzündungsauflösung (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk Resolution)

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich die Auflösung von Entzündungen auf die kardiometabolische Gesundheit und Krankheit bei Probanden auswirkt, die entweder schlank sind (18,5–24,9). kg/m2), Übergewicht (25,0-29,9 kg/m2) oder fettleibig (>30,0 kg/m2).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung der Probanden erfolgt entweder über offene Anzeigen oder nachdem sie in früheren Studienregistern angegeben haben, dass sie daran interessiert sind, als Freiwillige an zukünftigen Studien teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die unterschriebene Einverständniserklärung des Freiwilligen wurde eingeholt.
  • Der Freiwillige hat einen BMI von mehr als 18,5 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Das Studienpersonal, das einen potenziellen Teilnehmer kontaktiert, nimmt an, dass die Person Schwierigkeiten hat, die Informationen zu verstehen.
  • Ein Arzt stellt fest, dass die Person zu viele Medikamente einnimmt, um teilnehmen zu können
  • Die Person nimmt ein vom Arzt zugelassenes Medikament ein, ist jedoch nicht willens oder nicht in der Lage, mit der Einnahme eventueller Morgenmedikamente bis nach der nüchternen Blutabnahme zu warten.
  • Die Person ist jünger als 18 Jahre (relevant für die Kohorten FAINT-1 und FAINT-2)
  • Die Person gibt an, dass sie eine erhöhte Blutungsneigung hat oder gerinnungshemmende (blutverdünnende) Medikamente einnimmt.
  • Die Person leidet an irgendeiner Form einer chronischen Entzündung.
  • Die Person nimmt regelmäßig Medikamente ein, die die Entzündungsheilung beeinflussen (z. B. niedrig dosiertes Aspirin).
  • Die Person verwendet immunsuppressive Medikamente (z. B. Methotrexat).
  • Der Einzelne nimmt regelmäßig Fischöle (Omega 3) zu sich.
  • Die Person hat erhebliche Magen-Darm-Probleme.
  • Die Person raucht oder verwendet Kautabak.
  • Die Person hat zwei Tage vor dem Studienbesuch Alkohol getrunken.
  • Die Person hat Tätowierungen oder Piercings an den Unterarmen und/oder am Bauch, die die Untersuchung beeinträchtigen können.
  • Die Person befolgt die in der Forschungsstudie gegebenen Anweisungen nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlank und stoffwechselgesund
Schlank und metabolisch ungesund
Übergewichtig und stoffwechselgesund
Übergewichtig und metabolisch ungesund
Übergewichtig und stoffwechselgesund
Fettleibig und metabolisch ungesund

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsstatus
Zeitfenster: 2027
Der als CRP-Spiegel definierte Entzündungsstatus und die Fähigkeit, auf pro-auflösende Therapeutika zu reagieren, wird in allen 6 Gruppen untersucht
2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-04179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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