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Santé cardiométabolique et résolution inflammatoire (REX)

5 mai 2025 mis à jour par: Göteborg University

Santé cardiométabolique et résolution inflammatoire (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk Resolution)

Le but de cette étude est de déterminer comment la résolution inflammatoire affecte la santé et la maladie cardiométabolique chez les sujets qui sont soit minces (18,5-24,9 kg/m2), surpoids (25,0-29,9 kg/m2) ou obèses (>30,0 kg/m2).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Vastra Gotaland
      • Gothenburg, Vastra Gotaland, Suède, 41669

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets sont recrutés soit via des annonces ouvertes, soit après avoir indiqué dans les registres d'études précédentes qu'ils sont intéressés à participer en tant que volontaires à de futures études.

La description

Critère d'intégration:

  • Un consentement éclairé et signé a été obtenu du volontaire.
  • Le volontaire a un IMC supérieur à 18,5 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Le personnel de l'étude contactant un participant potentiel perçoit que l'individu a de la difficulté à comprendre l'information.
  • Un médecin détermine que la personne prend trop de médicaments pour participer
  • La personne prend un médicament approuvé par le médecin, mais elle ne veut pas ou ne peut pas attendre avec un éventuel médicament du matin jusqu'à la fin de sa prise de sang à jeun.
  • L'individu a moins de 18 ans (pertinent pour les cohortes FAINT-1 et FAINT-2)
  • La personne déclare qu'elle a une tendance accrue aux saignements ou qu'elle utilise des médicaments anticoagulants (coagulants).
  • L'individu a une certaine forme d'inflammation chronique.
  • La personne utilise régulièrement des médicaments qui affectent la résolution inflammatoire (par exemple, de l'aspirine à faible dose).
  • La personne utilise des médicaments immunosuppresseurs (p. ex., le méthotrexate).
  • L'individu consomme régulièrement des huiles de poisson (oméga 3).
  • L'individu a des problèmes gastro-intestinaux importants.
  • La personne fume ou utilise du tabac à chiquer.
  • L'individu a bu de l'alcool deux jours avant la visite d'étude.
  • L'individu a des tatouages ​​ou des piercings sur les avant-bras et/ou le ventre qui peuvent affecter l'examen.
  • L'individu ne suit pas les instructions données dans l'étude de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maigre et métaboliquement sain
Maigre et métaboliquement malsain
Surpoids et métabolisme sain
Surpoids et métaboliquement malsain
Obèse et métaboliquement sain
Obèse et métaboliquement malsain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut inflammatoire
Délai: 2027
Le statut inflammatoire, défini comme les niveaux de CRP et la capacité de répondre aux thérapies pro-résolvantes, seront étudiées dans les 6 groupes
2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-04179

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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