- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04256330
Kardiometabolsk helse og inflammatorisk oppløsning (REX)
5. mai 2025 oppdatert av: Göteborg University
Kardiometabolsk helse og inflammatorisk oppløsning (Kardiometabol hälsa Och inflammatorisk oppløsning)
Målet med denne studien er å finne ut hvordan inflammatorisk oppløsning påvirker kardiometabolsk helse og sykdom hos personer som enten er magre (18.5-24.9)
kg/m2), overvektig (25,0-29,9
kg/m2) eller overvektige (>30,0 kg/m2).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma Börgeson, PhD
- Telefonnummer: +46313423833
- E-post: emma.borgeson@wlab.gu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Per-Anders Jansson, MD, PhD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-post: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
Studiesteder
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Sverige, 41669
- Rekruttering
- Gothenburg university
-
Ta kontakt med:
- Emma Börgeson, PhD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-post: emma.borgeson@wlab.gu.se
-
Ta kontakt med:
- Per-Anders Jansson, PhD, MD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-post: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene rekrutteres enten via åpne tilføyelser eller etter å ha angitt i tidligere studieregistre at de er interessert i å delta som frivillige i fremtidige studier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert signert samtykke er innhentet fra frivilligheten.
- Den frivillige har en BMI større enn 18,5 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Studiepersonalet som kontakter en potensiell deltaker, opplever at den enkelte har problemer med å forstå informasjonen.
- En lege fastslår at personen bruker for mange medisiner til å delta
- Individet tar en medisin som er godkjent av legen, men han/hun er ikke villig eller i stand til å vente med noen potensiell morgenmedisin til etter at de har tatt blodprøven på fastende.
- Individet er yngre enn 18 år (relevant for FAINT-1 og FAINT-2-kohortene)
- Individet oppgir at de har økt blødningstendens eller bruker antikoagulerende (blodfortynnende) medisiner.
- Individet har en eller annen form for kronisk betennelse.
- Individet bruker regelmessig medisiner som påvirker inflammatorisk oppløsning (f.eks. lavdose aspirin).
- Individet bruker immundempende legemidler (f.eks. metotreksat).
- Individet bruker regelmessig fiskeoljer (omega 3).
- Individet har betydelige gastrointestinale problemer.
- Individet røyker eller bruker tyggetobakk.
- Personen har drukket alkohol to dager før studiebesøket.
- Den enkelte har tatoveringer eller kroppspiercinger på underarmene og/eller magen som kan påvirke undersøkelsen.
- Individet følger ikke instruksjoner gitt i forskningsstudien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mager og metabolsk sunn
|
|
Mager og metabolsk usunn
|
|
Overvektig og metabolsk sunn
|
|
Overvektig og metabolsk usunn
|
|
Overvektig og metabolsk sunn
|
|
Overvektig og metabolsk usunn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk status
Tidsramme: 2027
|
Den inflammatoriske statusen, definert som CRP-nivåer og evne til å svare på pro-oppløsende terapeutika, vil bli studert i alle 6 grupper
|
2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-04179
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .