Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabolische gezondheid en inflammatoire resolutie (REX)

5 mei 2025 bijgewerkt door: Göteborg University

Cardiometabolische gezondheid en inflammatoire resolutie (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk Resolution)

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het verdwijnen van ontstekingen de cardiometabolische gezondheid en ziekte beïnvloedt bij proefpersonen die mager zijn (18.5-24.9 kg/m2), overgewicht (25,0-29,9 kg/m2) of zwaarlijvig (>30,0 kg/m2).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen worden geworven via open inschrijvingen of nadat ze in eerdere studieregisters hebben aangegeven dat ze geïnteresseerd zijn om als vrijwilliger deel te nemen aan toekomstige studies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde ondertekende toestemming is verkregen van de vrijwilliger.
  • De vrijwilliger heeft een BMI groter dan 18,5 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Het onderzoekspersoneel dat contact opneemt met een potentiële deelnemer merkt dat het individu moeite heeft de informatie te begrijpen.
  • Een arts stelt vast dat het individu te veel medicijnen gebruikt om deel te nemen
  • De persoon neemt een medicijn dat is goedgekeurd door de arts, maar hij/zij is niet bereid of niet in staat om te wachten met eventuele ochtendmedicatie tot na de nuchtere bloedafname.
  • De persoon is jonger dan 18 jaar (relevant voor de FAINT-1- en FAINT-2-cohorten)
  • De persoon stelt dat hij een verhoogde bloedingsneiging heeft of antistollingsmedicatie (bloedverdunners) gebruikt.
  • Het individu heeft een vorm van chronische ontsteking.
  • Het individu gebruikt regelmatig medicijnen die de ontstekingsresolutie beïnvloeden (bijvoorbeeld een lage dosis aspirine).
  • Het individu gebruikt immunosuppressiva (bijv. Methotrexaat).
  • Het individu consumeert regelmatig visolie (omega 3).
  • Het individu heeft aanzienlijke gastro-intestinale problemen.
  • De persoon rookt of gebruikt pruimtabak.
  • De persoon heeft twee dagen voor het studiebezoek alcohol gedronken.
  • De persoon heeft tatoeages of piercings op de onderarmen en/of de buik die het onderzoek kunnen beïnvloeden.
  • De persoon volgt de instructies in het onderzoek niet op.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Slank en metabolisch gezond
Mager en metabolisch ongezond
Overgewicht en metabolisch gezond
Overgewicht en metabolisch ongezond
Zwaarlijvig en metabolisch gezond
Zwaarlijvig en metabolisch ongezond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: 2027
De ontstekingsstatus, gedefinieerd als CRP-niveaus en het vermogen om te reageren op pro-resolving therapeutica, zal worden bestudeerd in alle 6 groepen
2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-04179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren