Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiometabolické zdraví a zánětlivé řešení (REX)

5. května 2025 aktualizováno: Göteborg University

Kardiometabolické zdraví a řešení zánětu (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk Resolution)

Cílem této studie je zjistit, jak zánětlivé řešení ovlivňuje kardiometabolické zdraví a onemocnění u jedinců, kteří jsou buď štíhlí (18,5–24,9 kg/m2), nadváha (25,0-29,9 kg/m2) nebo obézní (>30,0 kg/m2).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty jsou přijímány buď prostřednictvím otevřených přidávání poté, co v registrech předchozích studií uvedli, že mají zájem zúčastnit se budoucích studií jako dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od dobrovolníka byl získán informovaný podepsaný souhlas.
  • Dobrovolník má BMI vyšší než 18,5 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Pracovníci studie, kteří kontaktují potenciálního účastníka, mají pocit, že daný jedinec má potíže s porozuměním informacím.
  • MD určí, že jedinec užívá příliš mnoho léků, aby se mohl zúčastnit
  • Jedinec užívá lék, který je schválen MD, ale není ochoten nebo schopen čekat s případným ranním lékem až do odběru krve nalačno.
  • Osoba je mladší 18 let (relevantní pro kohorty FAINT-1 a FAINT-2)
  • Jednotlivci uvádějí, že mají zvýšený sklon ke krvácení nebo užívají antikoagulační léky (na ředění krve).
  • Jedinec má nějakou formu chronického zánětu.
  • Jedinec pravidelně užívá léky, které ovlivňují zánětlivé řešení (např. nízké dávky aspirinu).
  • Jedinec užívá imunosupresiva (např. methotrexát).
  • Jedinec pravidelně konzumuje rybí tuk (omega 3).
  • Jedinec má výrazné gastrointestinální potíže.
  • Jedinec kouří nebo používá žvýkací tabák.
  • Osoba pila alkohol dva dny před studijní návštěvou.
  • Jedinec má tetování nebo piercing na předloktí a/nebo žaludku, které mohou ovlivnit vyšetření.
  • Jednotlivec se neřídí pokyny uvedenými ve výzkumné studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hubené a metabolicky zdravé
Hubené a metabolicky nezdravé
S nadváhou a metabolicky zdravý
Nadváha a metabolicky nezdravé
Obézní a metabolicky zdravé
Obézní a metabolicky nezdravé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivý stav
Časové okno: 2027
Zánětlivý stav, definovaný jako hladiny CRP a schopnost reagovat na terapeutika pro rozlišení, bude studován ve všech 6 skupinách
2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-04179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit