- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04256330
Kardiometabolinen terveys ja tulehdusresoluutio (REX)
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University
Cardiometabolic Health and Inflammatory Resolution (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk Resolution)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka tulehdusreaktio vaikuttaa kardiometaboliseen terveyteen ja sairauksiin koehenkilöillä, jotka ovat joko laihoja (18,5-24,9).
kg/m2), ylipainoinen (25,0-29,9
kg/m2) tai lihavia (>30,0 kg/m2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Börgeson, PhD
- Puhelinnumero: +46313423833
- Sähköposti: emma.borgeson@wlab.gu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Per-Anders Jansson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46313420000
- Sähköposti: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
Opiskelupaikat
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Ruotsi, 41669
- Rekrytointi
- Gothenburg university
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Börgeson, PhD
- Puhelinnumero: +46313420000
- Sähköposti: emma.borgeson@wlab.gu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Per-Anders Jansson, PhD, MD
- Puhelinnumero: +46313420000
- Sähköposti: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan joko avoimilla lisäyksillä tai sen jälkeen, kun he ovat ilmoittaneet aiemmissa opintorekistereissä olevansa kiinnostuneita osallistumaan vapaaehtoisina tuleviin tutkimuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiselta on saatu tietoinen allekirjoitettu suostumus.
- Vapaaehtoisen BMI on yli 18,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaaliseen osallistujaan yhteyttä ottava tutkimushenkilökunta havaitsee, että yksilöllä on vaikeuksia ymmärtää tietoa.
- Lääkäri toteaa, että henkilöllä on liian monta lääkettä osallistuakseen
- Henkilö ottaa lääkityksen, jonka lääkäri on hyväksynyt, mutta hän ei halua tai ei pysty odottamaan mahdollisen aamulääkityksen kanssa paastoverenoton jälkeen.
- Henkilö on alle 18-vuotias (koskee FAINT-1- ja FAINT-2-kohortteja)
- Henkilö ilmoittaa, että hänellä on lisääntynyt verenvuototaipumus tai hän käyttää antikoagulanttia (veren ohennuslääkitystä).
- Henkilöllä on jonkinlainen krooninen tulehdus.
- Henkilö käyttää säännöllisesti lääkitystä, joka vaikuttaa tulehduksen hoitoon (esim. pieniannoksinen aspiriini).
- Henkilö käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. metotreksaattia).
- Yksilö kuluttaa säännöllisesti kalaöljyjä (omega 3).
- Henkilöllä on merkittäviä ruoansulatuskanavan ongelmia.
- Henkilö polttaa tai käyttää purutupakkaa.
- Henkilö on juonut alkoholia kaksi päivää ennen opintokäyntiä.
- Henkilöllä on tatuointeja tai lävistyksiä käsivarsissa ja/tai vatsassa, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen.
- Henkilö ei noudata tutkimuksessa annettuja ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laiha ja aineenvaihdunta terve
|
|
Laiha ja metabolisesti epäterveellinen
|
|
Ylipainoinen ja aineenvaihdunta terve
|
|
Ylipainoinen ja metabolisesti epäterveellinen
|
|
Lihava ja aineenvaihdunta terve
|
|
Liikalihavia ja aineenvaihdunnan kannalta epäterveellisiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen asema
Aikaikkuna: 2027
|
Tulehdusta
|
2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .