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心臓代謝の健康と炎症の解決 (REX)

2020年2月3日 更新者:Göteborg University

心臓代謝の健康と炎症の解決 (心臓代謝の健康と炎症リスクの解決)

この研究の目的は、痩せ型(18.5~24.9 kg/m2)、太りすぎ (25.0-29.9 kg/m2)または肥満(>30.0 kg/m2)。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、以前の研究登録で将来の研究にボランティアとして参加することに興味があることを示した後、公開追加またはオープンアドを通じて募集されます。

説明

包含基準:

  • ボランティアからは、インフォームド署名による同意が得られています。
  • ボランティアの BMI は 18.5 kg/m2 を超えています

除外基準:

  • 潜在的な参加者に連絡を取る研究スタッフは、その人が情報を理解するのが難しいと認識します。
  • 医師が、その人が服用している薬が多すぎて参加できないと判断した場合
  • その人は医師によって承認された薬を服用していますが、空腹時の採血が終わるまで朝の薬を服用することを望まないか、または待つことができません。
  • 個人が 18 歳未満である (FAINT-1 および FAINT-2 コホートに関連)
  • その人は、出血傾向が増加している、または抗凝固剤(血液を薄める)薬を使用していると述べています。
  • その人は何らかの慢性炎症を患っています。
  • その人は、炎症の消散に影響を与える薬剤(低用量アスピリンなど)を定期的に使用しています。
  • その人は免疫抑制薬(例:メトトレキサート)を使用しています。
  • この人は定期的に魚油 (オメガ 3) を摂取しています。
  • この人は重大な胃腸障害を患っています。
  • 個人は噛みタバコを喫煙または使用しています。
  • この人物は研究訪問の2日前からアルコールを摂取していました。
  • 検査に影響を与える可能性がある前腕や腹部にタトゥーやボディピアスをしている人。
  • その個人は調査研究で与えられた指示に従わなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
スリムで代謝的に健康的
痩せていて代謝的に不健康
太りすぎで代謝的に健康
太りすぎで代謝的に不健康
肥満かつ代謝的に健康
肥満で代謝的に不健康

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症状態
時間枠:2025年
炎症状態は 6 つのグループすべてで研究されます。
2025年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月23日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月3日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-04179

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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