Salute cardiometabolica e risoluzione infiammatoria (REX)
5 maggio 2025 aggiornato da: Göteborg University
Salute cardiometabolica e risoluzione infiammatoria (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk Resolution)
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo la risoluzione infiammatoria influisce sulla salute e sulla malattia cardiometabolica in soggetti che sono magri (18,5-24,9
kg/m2), sovrappeso (25,0-29,9
kg/m2) o obesi (>30,0 kg/m2).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emma Börgeson, PhD
- Numero di telefono: +46313423833
- Email: emma.borgeson@wlab.gu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Per-Anders Jansson, MD, PhD
- Numero di telefono: +46313420000
- Email: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
Luoghi di studio
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Vastra Gotaland
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Gothenburg, Vastra Gotaland, Svezia, 41669
- Reclutamento
- Gothenburg University
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Contatto:
- Emma Börgeson, PhD
- Numero di telefono: +46313420000
- Email: emma.borgeson@wlab.gu.se
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Contatto:
- Per-Anders Jansson, PhD, MD
- Numero di telefono: +46313420000
- Email: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti vengono reclutati tramite annunci aperti o dopo aver indicato nei precedenti registri di studio che sono interessati a partecipare come volontari a studi futuri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso informato firmato è stato ottenuto dal volontario.
- Il volontario ha un BMI superiore a 18,5 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Il personale dello studio che contatta un potenziale partecipante percepisce che l'individuo ha difficoltà a comprendere le informazioni.
- Un medico determina che l'individuo assume troppi farmaci per partecipare
- L'individuo prende un farmaco approvato dal medico, ma non è disposto o non è in grado di aspettare con qualsiasi potenziale farmaco mattutino fino a dopo il prelievo di sangue a digiuno.
- L'individuo ha meno di 18 anni (rilevante per le coorti FAINT-1 e FAINT-2)
- L'individuo afferma di avere una maggiore tendenza al sanguinamento o di utilizzare farmaci anticoagulanti (fluidificanti del sangue).
- L'individuo ha una qualche forma di infiammazione cronica.
- L'individuo utilizza regolarmente farmaci che influiscono sulla risoluzione dell'infiammazione (ad es. Aspirina a basso dosaggio).
- L'individuo utilizza farmaci immunosoppressori (p. es., metotrexato).
- L'individuo consuma regolarmente oli di pesce (omega 3).
- L'individuo ha problemi gastrointestinali significativi.
- L'individuo fuma o usa tabacco da masticare.
- L'individuo ha bevuto alcolici due giorni prima della visita di studio.
- L'individuo ha tatuaggi o piercing sugli avambracci e/o sullo stomaco che possono influenzare l'esame.
- L'individuo non segue le istruzioni fornite nello studio di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Magro e metabolicamente sano
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Magro e metabolicamente malsano
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Sovrappeso e metabolicamente sano
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Sovrappeso e metabolicamente malsano
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Obesi e metabolicamente sani
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Obesi e metabolicamente malsani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato infiammatorio
Lasso di tempo: 2027
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Lo stato infiammatorio, definito come livelli di CRP e capacità di rispondere alle terapeutiche a risoluzione, sarà studiato in tutti e 6 i gruppi
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2027
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-04179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .