Salud Cardiometabólica y Resolución Inflamatoria (REX)
3 de febrero de 2020 actualizado por: Göteborg University
Salud cardiometabólica y resolución inflamatoria (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk Resolution)
El objetivo de este estudio es determinar cómo la resolución inflamatoria afecta la salud y la enfermedad cardiometabólica en sujetos delgados (18.5-24.9
kg/m2), sobrepeso (25,0-29,9
kg/m2) u obeso (>30,0 kg/m2).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Börgeson, PhD
- Número de teléfono: +46313423833
- Correo electrónico: emma.borgeson@wlab.gu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Per-Anders Jansson, MD, PhD
- Número de teléfono: +46313420000
- Correo electrónico: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
Ubicaciones de estudio
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Vastra Gotaland
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Gothenburg, Vastra Gotaland, Suecia, 41669
- Reclutamiento
- Gothenburg University
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Contacto:
- Emma Borgeson, PhD
- Número de teléfono: +46313420000
- Correo electrónico: emma.borgeson@wlab.gu.se
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Contacto:
- Per-Anders Jansson, PhD, MD
- Número de teléfono: +46313420000
- Correo electrónico: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos son reclutados a través de anuncios abiertos o después de haber indicado en registros de estudios anteriores que están interesados en participar como voluntarios en futuros estudios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ha obtenido el consentimiento informado firmado del voluntario.
- El voluntario tiene un IMC superior a 18,5 kg/m2
Criterio de exclusión:
- El personal del estudio que contacta a un participante potencial percibe que el individuo tiene dificultad para comprender la información.
- Un médico determina que el individuo está tomando demasiados medicamentos para participar
- El individuo toma un medicamento aprobado por el médico, pero no está dispuesto o no puede esperar con ningún medicamento matutino potencial hasta después de la extracción de sangre en ayunas.
- El individuo es menor de 18 años (relevante para las cohortes FAINT-1 y FAINT-2)
- El individuo afirma que tiene una mayor tendencia al sangrado o que está usando medicamentos anticoagulantes (adelgazantes de la sangre).
- El individuo tiene alguna forma de inflamación crónica.
- El individuo usa regularmente medicamentos que afectan la resolución inflamatoria (p. ej., aspirina en dosis bajas).
- El individuo usa fármacos inmunosupresores (p. ej., metotrexato).
- El individuo consume regularmente aceites de pescado (omega 3).
- El individuo tiene problemas gastrointestinales significativos.
- El individuo fuma o usa tabaco de mascar.
- El individuo ha estado bebiendo alcohol dos días antes de la visita de estudio.
- El individuo tiene tatuajes o perforaciones corporales en los antebrazos y/o el estómago que pueden afectar el examen.
- El individuo no sigue las instrucciones dadas en el estudio de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Delgado y metabólicamente saludable
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Delgado y metabólicamente poco saludable
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Sobrepeso y metabólicamente saludable
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Sobrepeso y metabólicamente insalubre
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Obesos y metabólicamente sanos
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Obesos y metabólicamente poco saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado inflamatorio
Periodo de tiempo: 2025
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El estado inflamatorio se estudiará en los 6 grupos.
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2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-04179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .