Saúde Cardiometabólica e Resolução Inflamatória (REX)
5 de maio de 2025 atualizado por: Göteborg University
Saúde Cardiometabólica e Resolução Inflamatória (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk Resolution)
O objetivo deste estudo é determinar como a resolução inflamatória afeta a saúde e a doença cardiometabólica em indivíduos que são magros (18,5-24,9
kg/m2), excesso de peso (25,0-29,9
kg/m2) ou obesos (>30,0 kg/m2).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emma Börgeson, PhD
- Número de telefone: +46313423833
- E-mail: emma.borgeson@wlab.gu.se
Estude backup de contato
- Nome: Per-Anders Jansson, MD, PhD
- Número de telefone: +46313420000
- E-mail: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
Locais de estudo
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Vastra Gotaland
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Gothenburg, Vastra Gotaland, Suécia, 41669
- Recrutamento
- Gothenburg university
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Contato:
- Emma Börgeson, PhD
- Número de telefone: +46313420000
- E-mail: emma.borgeson@wlab.gu.se
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Contato:
- Per-Anders Jansson, PhD, MD
- Número de telefone: +46313420000
- E-mail: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos são recrutados por meio de anúncios abertos ou após terem indicado em registros de estudos anteriores que estão interessados em participar como voluntários em estudos futuros.
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado assinado foi obtido do voluntário.
- O voluntário tem um IMC superior a 18,5 kg/m2
Critério de exclusão:
- A equipe do estudo, ao entrar em contato com um potencial participante, percebe que o indivíduo tem dificuldade em compreender as informações.
- Um médico determina que o indivíduo está tomando muitos medicamentos para participar
- O indivíduo toma um medicamento aprovado pelo médico, mas não deseja ou não pode esperar com qualquer possível medicamento matinal até depois da coleta de sangue em jejum.
- O indivíduo tem menos de 18 anos (relevante para as coortes FAINT-1 e FAINT-2)
- O indivíduo afirma que aumentou a tendência de sangramento ou está usando medicação anticoagulante (afinamento do sangue).
- O indivíduo tem alguma forma de inflamação crônica.
- O indivíduo usa regularmente medicação que afeta a resolução inflamatória (por exemplo, aspirina em baixa dose).
- O indivíduo usa drogas imunossupressoras (por exemplo, metotrexato).
- O indivíduo consome regularmente óleos de peixe (ômega 3).
- O indivíduo tem problemas gastrointestinais significativos.
- O indivíduo fuma ou usa tabaco de mascar.
- O indivíduo bebeu álcool dois dias antes da visita do estudo.
- O indivíduo possui tatuagens ou piercings nos antebraços e/ou na barriga que podem afetar o exame.
- O indivíduo não segue as instruções dadas no estudo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Magro e metabolicamente saudável
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Magra e metabolicamente insalubre
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Excesso de peso e metabolicamente saudável
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Excesso de peso e metabolicamente insalubre
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Obeso e metabolicamente saudável
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Obeso e metabolicamente insalubre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status inflamatório
Prazo: 2027
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O status inflamatório, definido como níveis de PCR e capacidade de responder à terapêutica pró-resolução, será estudada em todos os 6 grupos
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2027
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-04179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .