- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04256330
Kardiometabolisk hälsa och inflammatorisk upplösning (REX)
5 maj 2025 uppdaterad av: Göteborg University
Kardiometabolisk hälsa och inflammatorisk upplösning (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk upplösning)
Syftet med denna studie är att fastställa hur inflammatorisk upplösning påverkar kardiometabolisk hälsa och sjukdom hos patienter som antingen är magra (18.5-24.9)
kg/m2), överviktig (25,0-29,9
kg/m2) eller fetma (>30,0 kg/m2).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emma Börgeson, PhD
- Telefonnummer: +46313423833
- E-post: emma.borgeson@wlab.gu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Per-Anders Jansson, MD, PhD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-post: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
Studieorter
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Sverige, 41669
- Rekrytering
- Gothenburg university
-
Kontakt:
- Emma Börgeson, PhD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-post: emma.borgeson@wlab.gu.se
-
Kontakt:
- Per-Anders Jansson, PhD, MD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-post: Per-Anders.Jansson@wlab.gu.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner rekryteras antingen via öppna tillägg eller efter att ha angett i tidigare studieregister att de är intresserade av att delta som frivilliga i framtida studier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat undertecknat samtycke har erhållits från volontären.
- Volontären har ett BMI större än 18,5 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Studiepersonalen som kontaktar en potentiell deltagare upplever att individen har svårt att förstå informationen.
- En läkare fastställer att individen är på för många mediciner för att delta
- Individen tar ett läkemedel som är godkänt av läkaren, men han/hon är inte villig eller kan inte vänta med någon potentiell morgonmedicin förrän efter blodtagningen på fastande.
- Individen är yngre än 18 år (relevant för FAINT-1 och FAINT-2-kohorterna)
- Individen uppger att de har ökad blödningsbenägenhet eller använder antikoagulerande (blodförtunnande) medicin.
- Individen har någon form av kronisk inflammation.
- Individen använder regelbundet medicin som påverkar inflammatorisk upplösning (t.ex. lågdos aspirin).
- Individen använder immunsuppressiva läkemedel (t.ex. metotrexat).
- Individen konsumerar regelbundet fiskoljor (omega 3).
- Individen har betydande gastrointestinala problem.
- Individen röker eller använder tuggtobak.
- Individen har druckit alkohol två dagar före studiebesöket.
- Individen har tatueringar eller kroppspiercingar på underarmarna och/eller magen som kan påverka undersökningen.
- Individen följer inte instruktioner som ges i forskningsstudien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mager och metaboliskt hälsosam
|
|
Mager och metaboliskt ohälsosam
|
|
Överviktig och metaboliskt hälsosam
|
|
Överviktig och metaboliskt ohälsosam
|
|
Överviktiga och metaboliskt hälsosamma
|
|
Överviktiga och metaboliskt ohälsosamma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk status
Tidsram: 2027
|
Den inflammatoriska statusen, definierad som CRP-nivåer och förmåga att svara på pro-lösande terapeutik, kommer att studeras i alla 6 grupper
|
2027
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-04179
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .