Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie kardiometaboliczne i stan zapalny (REX)

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University

Zdrowie kardiometaboliczne i stan zapalny (Kardiometabol hälsa Och Inflammatorisk Resolution)

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób ustąpienie stanu zapalnego wpływa na zdrowie i choroby kardiometaboliczne u osób szczupłych (18,5-24,9 kg/m2), nadwaga (25,0-29,9 kg/m2) lub otyłość (>30,0 kg/m2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani są rekrutowani poprzez otwarte ogłoszenia lub po wskazaniu w poprzednich rejestrach badań, że są zainteresowani uczestnictwem jako wolontariusze w przyszłych badaniach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnik uzyskał świadomą podpisaną zgodę.
  • Ochotnik ma BMI powyżej 18,5 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Personel badawczy kontaktujący się z potencjalnym uczestnikiem dostrzega, że ​​dana osoba ma trudności ze zrozumieniem informacji.
  • Lekarz medycyny stwierdza, że ​​dana osoba przyjmuje zbyt wiele leków, aby uczestniczyć
  • Osoba przyjmuje lek zatwierdzony przez lekarza, ale nie chce lub nie może czekać z potencjalnym porannym lekiem do czasu pobrania krwi na czczo.
  • Osoba ma mniej niż 18 lat (istotne dla kohort FAINT-1 i FAINT-2)
  • Osoba twierdzi, że ma zwiększoną skłonność do krwawień lub stosuje leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew).
  • Osoba ma jakąś postać przewlekłego stanu zapalnego.
  • Osoba regularnie stosuje leki, które wpływają na ustąpienie stanu zapalnego (np. małą dawkę aspiryny).
  • Osoba stosuje leki immunosupresyjne (np. metotreksat).
  • Jednostka regularnie spożywa oleje rybne (omega 3).
  • Osoba ma poważne problemy żołądkowo-jelitowe.
  • Osoba pali lub używa tytoniu do żucia.
  • Osoba piła alkohol dwa dni przed wizytą studyjną.
  • Osoba ma tatuaże lub kolczyki w ciele na przedramionach i/lub brzuchu, które mogą mieć wpływ na badanie.
  • Osoba nie postępuje zgodnie z instrukcjami podanymi w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Szczupły i zdrowy metabolicznie
Chude i niezdrowe metabolicznie
Z nadwagą i metabolicznie zdrowy
Z nadwagą i niezdrowym metabolizmem
Otyłych i zdrowych metabolicznie
Otyłych i niezdrowych metabolicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status zapalny
Ramy czasowe: 2027
Status zapalny, zdefiniowany jako poziomy CRP i zdolność do reagowania na prosperujące terapeutyki, będzie badany we wszystkich 6 grupach
2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-04179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj