- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04261101
Testforbedret læring til at forberede sig til fremtidig læring i endokrinologi
Testforbedret læring ved hjælp af kausale sammenhænge til at forberede sig på fremtidig læring i endokrinologi: et randomiseret klinisk forsøg
Brugen af test-forstærket læring med kausal sammenhæng og som forberedelse til fremtidig læring er blevet brugt i sundhedspædagogiske rammer med positive resultater. Men de fleste undersøgelser blev udført i et kontrolleret laboratoriescenario og ikke i den "virkelige verden" af medicinklasser, hvilket mindskede den eksterne anvendelighed af sådanne eksperimenter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere, om en session med testforbedret læring i begyndelsen af endokrinologisk kursus, ved brug af grundlæggende-kliniske videnskabsforbindelser af nøglebegreber, ville forberede til fremtidig læring af endokrinologi på en teoretisk-praktisk 4-ugers endokrinologisk kursus.
Metoder Studiedesign, deltagere og beskrivelse af bachelor-endokrinologisk kursus Dette er et prospektivt, enkelt center, ikke-blindet, RCT. Deltagerne er studerende i medicin fra Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brasilien, i deres tredje år på Medical School, rekrutteret i begyndelsen af endokrinologi bachelor klinisk placering. Dette kliniske forsøg følger erklæringen om Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), som omfatter udfyldelse af CONSORT-tjeklisten.
Prøvestørrelse Baseret i en tidligere undersøgelse, for at finde en forskel i procentdelen af korrekte svar i en kognitiv test for at evaluere retention på 12 %, i betragtning af en SD på 26 %, alfa-fejl på 5 %, beta-fejl på 20 % og gentagen vurderinger (baseline, 3 uger og 6 måneder), vil 35 elever være nødvendige i hver gruppe. For at tage højde for eventuelle tab af opfølgning vil 84 elever blive inddraget.
Studieintervention Alle studerende vil på forhånd modtage en tekst med grundlæggende videnskabelig information, der er relevant for indlæringen af endokrinologi (supplerende materiale), med instruktioner til at studere teksten før interventionsdagen.
Eleverne vil blive randomiseret til en af interventionerne: TEL med spørgsmål om diabetes og binyre (Blok A, 6 spørgsmål) eller skjoldbruskkirtel og hypofyse (Blok B, 6 spørgsmål). Vigtige endokrinologiske koncepter, såsom brændstofmetabolisme og døgnrytme vil blive inkluderet i blok A, og feedback loops og hormonsyntese i blok B. Specifikke hormonfunktioner vil være en del af begge TEL-blokke.
Evalueringer Samme dag for interventionen vil eleverne besvare alle spørgsmål 12 i TEL-sessionen (spørgsmål fra blok A og B) med det bedste svar på multiple choice-spørgsmål (umiddelbar retentionstest). Efter 3 uger og 6 måneder vil overførsel af viden blive vurderet med en 24 multiple choice-spørgsmål test, baseret på kliniske cases.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Evnen til at forbinde tidligere indlærte grundlæggende videnskabsbegreber til patientens kliniske egenskaber kan hjælpe med at forbedre klinisk ræsonnement. Mens eksperter bruger flere genveje til at nå frem til en korrekt diagnose, såsom kliniske præsentationsmønstre, "lagret" på grund af mange års eksponering for virkelige tilfælde, har nybegynderen brug for andre strategier til at bygge diagnostiske scripts for at opnå ekspertise. Uerfarne medicinstuderende tilegner sig klinisk ræsonnement ved at udforske, hvorfor specifikke symptomer opstår, normalt baseret på grundlæggende videnskabelige mekanismer. Selv erfarne læger anvender disse forbindelser til at løse vanskelige tilfælde, dog nogle gange ikke på en bevidst måde. Fordelene ved årsagssammenhænge mellem grundlæggende og kliniske videnskaber til klinisk begrundelse understøttes af randomiserede kliniske forsøg (RCT'er). Når man underviser i endokrinologi, får denne strategi yderligere relevans, da grundlæggende begreber vedrørende hormonvirkning og regulering (f.eks. feedback-loops) almindeligvis anvendes i den daglige patientbehandling.
Testforbedret læring er en effektiv strategi til at optimere videntilegnelsen gennem formativ vurdering med det ene formål at fremme læring. Test forbedrer læring på to måder: a) en indirekte fordel, da den stimulerer forberedelsen til testen, og b) gennem en direkte effekt, hvor den mentale indsats for at besvare et spørgsmål mobiliserer og hjerneforbindelser og styrker læring. Dette pædagogiske værktøj er blevet undersøgt i sundhedsprofessionelle uddannelser, herunder medicinsk skole og klinisk træning. Anvendelsen af testforbedret læring med korte svar er mere effektiv end blot genstudie eller selvforklaring. Desuden varede virkningen i mindst 6 måneder.
Vigtigere end fastholdelse af indhold og kobling mellem biomedicinske begreber og kliniske træk, er ideen om, at viden skal anvendes i en anden kontekst i fremtiden, en kapacitet kaldet adaptiv ekspertise. En væsentlig del af træning til adaptiv ekspertise er forberedelse til fremtidig læring. Det betyder, at en læringssession skal forberede den studerende til fremtidig tilegnelse af indhold, kompetencer og evner. Medicin er bestemt et område, hvor adaptiv ekspertise er afgørende, da biologiske videnskaber er i kontinuerlig fremgang og kræver konstant og fortsat uddannelse.
Brugen af test-forstærket læring med kausal sammenhæng og som forberedelse til fremtidig læring er blevet brugt i sundhedspædagogiske rammer med positive resultater. Men de fleste undersøgelser blev udført i et kontrolleret laboratoriescenario og ikke i den "virkelige verden" af medicinklasser, hvilket mindskede den eksterne anvendelighed af sådanne eksperimenter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere, om en session med testforbedret læring i begyndelsen af endokrinologisk kursus, ved brug af grundlæggende-kliniske videnskabsforbindelser af nøglebegreber, ville forberede til fremtidig læring af endokrinologi på en teoretisk-praktisk 4-ugers endokrinologisk kursus.
Metoder Studiedesign, deltagere og beskrivelse af bachelor-endokrinologisk kursus Dette er et prospektivt, enkelt center, ikke-blindet, RCT. Deltagerne er studerende i medicin fra Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brasilien, i deres tredje år på Medical School, rekrutteret i begyndelsen af endokrinologi bachelor klinisk placering. Dette kliniske forsøg følger erklæringen om Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), som omfatter udfyldelse af CONSORT-tjeklisten.
Prøvestørrelse Baseret i en tidligere undersøgelse, for at finde en forskel i procentdelen af korrekte svar i en kognitiv test for at evaluere retention på 12 %, i betragtning af en SD på 26 %, alfa-fejl på 5 %, beta-fejl på 20 % og gentagen vurderinger (baseline, 3 uger og 6 måneder), vil 35 elever være nødvendige i hver gruppe. For at tage højde for eventuelle tab af opfølgning vil 84 elever blive inddraget.
Studieintervention Alle studerende vil på forhånd modtage en tekst med grundlæggende videnskabelig information, der er relevant for indlæringen af endokrinologi (supplerende materiale), med instruktioner til at studere teksten før interventionsdagen.
Eleverne vil blive randomiseret til en af interventionerne: TEL med spørgsmål om diabetes og binyre (Blok A, 6 spørgsmål) eller skjoldbruskkirtel og hypofyse (Blok B, 6 spørgsmål). Vigtige endokrinologiske koncepter, såsom brændstofmetabolisme og døgnrytme vil blive inkluderet i blok A, og feedback loops og hormonsyntese i blok B. Specifikke hormonfunktioner vil være en del af begge TEL-blokke.
Evalueringer Samme dag for interventionen vil eleverne besvare alle spørgsmål 12 i TEL-sessionen (spørgsmål fra blok A og B) med det bedste svar på multiple choice-spørgsmål (umiddelbar retentionstest). Efter 3 uger og 6 måneder vil overførsel af viden blive vurderet med en 24 multiple choice-spørgsmål test, baseret på kliniske cases.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende vil fortløbende blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, før de starter deres endokrinologiske placering og vil blive inkluderet efter at have accepteret at deltage og underskrevet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der er fraværende på studieinterventionsdagen eller på fire ugers vurdering, vil blive udelukket fra analyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blok A
Testintervention med spørgsmål vedrørende diabetes og binyre
|
Testforbedret læring med korte svar på spørgsmål vedrørende diabetes og binyrer
|
|
Aktiv komparator: Blok B
Testintervention med spørgsmål vedrørende skjoldbruskkirtel og hypofyse
|
Testforbedret læring med korte svar på spørgsmål vedrørende diabetes og binyrer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 multiple choice-spørgsmål test på 3 uger
Tidsramme: 3 uger
|
Scorer i 24 multiple choice-spørgsmål test for at vurdere læringsoverførsel fra grundlæggende videnskaber til endokrinologi på 3 uger.
Dette er en specialdesignet test.
Det er ikke en skala.
Scoren vil være nul til 24.
Den højeste score angiver den bedste præstation.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig retentionstest
Tidsramme: umiddelbart efter prøven
|
Resultater i øjeblikkelig fastholdelsestest (12 spørgsmål, samme dag som TEL-sessionen)
|
umiddelbart efter prøven
|
|
24 multiple choice-spørgsmål test på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Scorer i 24 multiple choice-spørgsmål test ved 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Metakognitionsspørgeskemaer - professorer
Tidsramme: 4 uger
|
Resultater af metakognitionsspørgeskemaer (ikke en skala)
|
4 uger
|
|
Metakognitionsspørgeskemaer - studerende
Tidsramme: 4 uger
|
Resultater af metakognitionsspørgeskemaer (ikke en skala)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristiane B Leitao, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26118919.6.0000.5327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .