- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04261101
Apprendimento potenziato dai test per prepararsi all'apprendimento futuro in endocrinologia
Apprendimento potenziato dai test utilizzando connessioni causali per prepararsi all'apprendimento futuro in endocrinologia: uno studio clinico randomizzato
L'uso dell'apprendimento potenziato dai test con connessione causale e in preparazione per l'apprendimento futuro è stato utilizzato in ambito educativo sanitario con risultati positivi. Tuttavia, la maggior parte degli studi è stata eseguita in uno scenario di laboratorio controllato e non nel "mondo reale" delle lezioni di medicina, diminuendo l'applicabilità esterna di tali esperimenti. Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare se una sessione di apprendimento assistito da test all'inizio del corso di endocrinologia, utilizzando le connessioni di scienze cliniche di base di concetti chiave, possa preparare per il futuro apprendimento dell'endocrinologia su un corso teorico-pratico di 4 settimane corso di endocrinologia.
Metodi Disegno dello studio, partecipanti e descrizione del corso universitario di endocrinologia Questo è un RCT prospettico, a centro singolo, non in cieco. I partecipanti sono studenti di medicina dell'Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brasile, al terzo anno di facoltà di medicina, reclutati all'inizio del tirocinio clinico universitario in endocrinologia. Questa sperimentazione clinica segue la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials), che include il completamento della lista di controllo CONSORT.
Dimensione del campione Sulla base di uno studio precedente, per trovare una differenza nella percentuale di risposte corrette in un test cognitivo per valutare la ritenzione del 12%, considerando una SD del 26%, un errore alfa del 5%, un errore beta del 20% e ripetute valutazioni (linea di base, 3 settimane e 6 mesi), saranno necessari 35 studenti in ciascun gruppo. Per tenere conto di possibili perdite di follow-up, saranno inclusi 84 studenti.
Intervento di studio Tutti gli studenti riceveranno, in anticipo, un testo con le informazioni scientifiche di base utili per l'apprendimento dell'Endocrinologia (materiale integrativo), con le istruzioni per lo studio del testo prima del giorno dell'intervento.
Gli studenti saranno randomizzati a uno degli interventi: TEL con domande su diabete e surrene (Blocco A, 6 domande) o tiroide e ipofisi (Blocco B, 6 domande). Importanti concetti di endocrinologia, come il metabolismo del carburante e il ritmo circadiano, saranno inclusi nel Blocco A, e circuiti di feedback e sintesi ormonale nel Blocco B. Funzioni ormonali specifiche faranno parte di entrambi i Blocchi TEL.
Valutazioni Nella stessa giornata di intervento, gli studenti risponderanno a tutte le domande 12 della sessione TEL (domande dei blocchi A e B) con domande a scelta multipla best answer (test di conservazione immediata). Dopo 3 settimane e 6 mesi, il trasferimento delle conoscenze sarà valutato con un test di 24 domande a scelta multipla, basate su casi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione La capacità di collegare concetti scientifici di base appresi in precedenza alle caratteristiche cliniche del paziente può aiutare a migliorare il ragionamento clinico. Mentre gli esperti utilizzano diverse scorciatoie per raggiungere una diagnosi corretta, come i modelli di presentazione clinica, "memorizzati" a causa di anni di esposizione a casi reali, il novizio ha bisogno di altre strategie per costruire copioni diagnostici per acquisire competenza. Gli studenti di medicina inesperti acquisiscono il ragionamento clinico esplorando il motivo per cui si verificano sintomi specifici, solitamente basati su meccanismi scientifici di base. Anche medici esperti applicano queste connessioni per risolvere casi difficili, anche se a volte non in modo consapevole. I vantaggi delle connessioni causali tra scienze di base e cliniche per il ragionamento clinico sono supportati da studi clinici randomizzati (RCT). Quando si insegna endocrinologia, questa strategia acquisisce ulteriore rilevanza, poiché i concetti di base riguardanti l'azione e la regolazione degli ormoni (es: cicli di feedback) sono comunemente utilizzati nella cura quotidiana del paziente.
L'apprendimento potenziato dai test è una strategia efficace per ottimizzare l'acquisizione delle conoscenze, attraverso la valutazione formativa con l'unico obiettivo di promuovere l'apprendimento. Il test migliora l'apprendimento attraverso due mezzi: a) un beneficio indiretto, poiché stimola la preparazione per il test, eb) attraverso un effetto diretto, in cui lo sforzo mentale per rispondere a una domanda mobilita e collega il cervello e rafforza l'apprendimento. Questo strumento educativo è stato studiato nell'educazione delle professioni sanitarie, compresa la scuola medica e la formazione clinica. L'utilizzo dell'apprendimento potenziato dai test con risposte brevi è più efficace del solo ristudiare o dell'auto-spiegazione. Inoltre, l'effetto è durato per almeno 6 mesi.
Più importante della conservazione del contenuto e del collegamento tra concetti biomedici e caratteristiche cliniche, è l'idea che la conoscenza debba essere applicata in un contesto diverso in futuro, una capacità chiamata competenza adattiva. Una parte essenziale della formazione per competenze adattive è la preparazione per l'apprendimento futuro. Significa che una sessione di apprendimento dovrebbe preparare lo studente alla futura acquisizione di contenuti, competenze e abilità. La medicina è certamente un'area in cui la competenza adattiva è cruciale, poiché le scienze biologiche sono in continuo progresso, richiedendo una formazione costante e continua.
L'uso dell'apprendimento potenziato dai test con connessione causale e in preparazione per l'apprendimento futuro è stato utilizzato in ambito educativo sanitario con risultati positivi. Tuttavia, la maggior parte degli studi è stata eseguita in uno scenario di laboratorio controllato e non nel "mondo reale" delle lezioni di medicina, diminuendo l'applicabilità esterna di tali esperimenti. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare se una sessione di apprendimento assistito da test all'inizio del corso di endocrinologia, utilizzando connessioni di scienze cliniche di base di concetti chiave, preparerebbe per il futuro apprendimento di endocrinologia su un corso teorico-pratico di 4 settimane corso di endocrinologia.
Metodi Disegno dello studio, partecipanti e descrizione del corso universitario di endocrinologia Questo è un RCT prospettico, a centro singolo, non in cieco. I partecipanti sono studenti di medicina dell'Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brasile, al terzo anno di facoltà di medicina, reclutati all'inizio del tirocinio clinico universitario in endocrinologia. Questa sperimentazione clinica segue la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials), che include il completamento della lista di controllo CONSORT.
Dimensione del campione Sulla base di uno studio precedente, per trovare una differenza nella percentuale di risposte corrette in un test cognitivo per valutare la ritenzione del 12%, considerando una SD del 26%, un errore alfa del 5%, un errore beta del 20% e ripetute valutazioni (linea di base, 3 settimane e 6 mesi), saranno necessari 35 studenti in ciascun gruppo. Per tenere conto di possibili perdite di follow-up, saranno inclusi 84 studenti.
Intervento di studio Tutti gli studenti riceveranno, in anticipo, un testo con le informazioni scientifiche di base utili per l'apprendimento dell'Endocrinologia (materiale integrativo), con le istruzioni per lo studio del testo prima del giorno dell'intervento.
Gli studenti saranno randomizzati a uno degli interventi: TEL con domande su diabete e surrene (Blocco A, 6 domande) o tiroide e ipofisi (Blocco B, 6 domande). Importanti concetti di endocrinologia, come il metabolismo del carburante e il ritmo circadiano, saranno inclusi nel Blocco A, e circuiti di feedback e sintesi ormonale nel Blocco B. Funzioni ormonali specifiche faranno parte di entrambi i Blocchi TEL.
Valutazioni Nella stessa giornata di intervento, gli studenti risponderanno a tutte le domande 12 della sessione TEL (domande dei blocchi A e B) con domande a scelta multipla best answer (test di conservazione immediata). Dopo 3 settimane e 6 mesi, il trasferimento delle conoscenze sarà valutato con un test di 24 domande a scelta multipla, basate su casi clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli studenti saranno consecutivamente invitati a partecipare allo studio prima di iniziare il tirocinio in Endocrinologia e saranno inclusi dopo aver accettato di partecipare e aver firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dall'analisi gli studenti assenti nel giorno dell'intervento di studio o nella verifica quadrisettimanale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Blocco A
Test di intervento con domande riguardanti diabete e surrenale
|
Apprendimento potenziato dai test con risposte brevi a domande riguardanti il diabete e le ghiandole surrenali
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Comparatore attivo: Blocco B
Intervento di prova con domande su tiroide e ipofisi
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Apprendimento potenziato dai test con risposte brevi a domande riguardanti il diabete e le ghiandole surrenali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di 24 domande a scelta multipla a 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
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Punteggi in un test di 24 domande a scelta multipla per valutare il trasferimento dell'apprendimento dalle scienze di base all'endocrinologia, in 3 settimane.
Questo è un test appositamente progettato.
Non è una bilancia.
Il punteggio sarà zero a 24.
Il punteggio più alto indica la migliore prestazione.
|
3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di ritenzione immediata
Lasso di tempo: subito dopo la prova
|
Punteggi nel test di ritenzione immediata (12 domande, nello stesso giorno della sessione TEL)
|
subito dopo la prova
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Test di 24 domande a scelta multipla a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggi in 24 domande a scelta multipla test a 6 mesi
|
6 mesi
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Questionari di metacognizione - professori
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Risultati dei questionari di metacognizione (non una scala)
|
4 settimane
|
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Questionari di metacognizione - studenti
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Risultati dei questionari di metacognizione (non una scala)
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cristiane B Leitao, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26118919.6.0000.5327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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