- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04261101
Testondersteund leren om u voor te bereiden op toekomstig leren in de endocrinologie
Testondersteund leren met behulp van causale verbanden ter voorbereiding op toekomstig leren in de endocrinologie: een gerandomiseerde klinische studie
Het gebruik van testondersteund leren met oorzakelijk verband en ter voorbereiding op toekomstig leren is met positieve resultaten gebruikt in gezondheidseducatie. De meeste onderzoeken werden echter uitgevoerd in een gecontroleerd laboratoriumscenario en niet in de "echte wereld" van medicijnklassen, waardoor de externe toepasbaarheid van dergelijke experimenten afnam. Daarom is het doel van de huidige studie om te evalueren of een sessie van testondersteund leren aan het begin van de endocrinologiecursus, met behulp van basis-klinische wetenschappelijke verbanden van sleutelconcepten, zou voorbereiden op toekomstig leren van endocrinologie op een theorie-praktische 4-week cursus endocrinologie.
Methoden Onderzoeksopzet, deelnemers en beschrijving van de niet-gegradueerde cursus endocrinologie Dit is een prospectieve, niet-geblindeerde RCT in één centrum. Deelnemers zijn geneeskundestudenten van de Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brazilië, in hun derde jaar van de medische school, aangeworven aan het begin van de klinische stage voor endocrinologie. Deze klinische proef volgt de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-verklaring, die het invullen van de CONSORT-checklist omvat.
Steekproefomvang Gebaseerd op een eerdere studie, om een verschil te vinden in het percentage juiste antwoorden in een cognitieve test om retentie van 12% te evalueren, rekening houdend met een SD van 26%, alfafout van 5%, bètafout van 20% en herhaald assessments (baseline, 3 weken en 6 maanden), zijn er 35 studenten nodig in elke groep. Om mogelijke follow-upverliezen op te vangen, worden 84 studenten opgenomen.
Studieinterventie Alle studenten ontvangen vooraf een tekst met basiswetenschappelijke informatie die relevant is voor het leren van Endocrinologie (aanvullend materiaal), met instructies om de tekst vóór de interventiedag te bestuderen.
Studenten worden gerandomiseerd naar een van de interventies: TEL met vragen over diabetes en bijnier (Blok A, 6 vragen) of schildklier en hypofyse (Blok B, 6 vragen). Belangrijke endocrinologische concepten, zoals brandstofmetabolisme en circadiaans ritme, zullen worden opgenomen in blok A, en feedbackloops en hormoonsynthese in blok B. Specifieke hormoonfuncties zullen deel uitmaken van beide TEL-blokken.
Toetsen Op dezelfde interventiedag beantwoorden de studenten alle vragen 12 van de TEL-sessie (vragen uit blok A en B) met meerkeuzevragen met het beste antwoord (onmiddellijke retentietest). Na 3 weken en 6 maanden wordt de kennisoverdracht beoordeeld met een test van 24 meerkeuzevragen, gebaseerd op klinische casussen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Het vermogen om eerder geleerde basiswetenschappelijke concepten te verbinden met de klinische kenmerken van de patiënt kan het klinisch redeneren helpen verbeteren. Terwijl experts verschillende snelkoppelingen gebruiken om tot een juiste diagnose te komen, zoals klinische presentatiepatronen, "opgeslagen" vanwege jarenlange blootstelling aan echte gevallen, heeft de beginner andere strategieën nodig om diagnostische scripts te bouwen om expertise te verwerven. Onervaren medische studenten verwerven klinisch redeneren door te onderzoeken waarom specifieke symptomen optreden, meestal op basis van fundamentele wetenschappelijke mechanismen. Zelfs ervaren artsen passen deze verbindingen toe om moeilijke gevallen op te lossen, zij het soms niet op een bewuste manier. Voordelen van causale verbanden tussen basis- en klinische wetenschappen voor klinisch redeneren wordt ondersteund door gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's). Bij het onderwijzen van endocrinologie krijgt deze strategie extra relevantie, aangezien basisconcepten met betrekking tot hormoonwerking en -regulatie (bijv. Feedbackloops) vaak worden gebruikt in de dagelijkse patiëntenzorg.
Toetsondersteund leren is een effectieve strategie om kennisverwerving te optimaliseren, door middel van formatieve toetsing met als enig doel het leren te bevorderen. Testen verbetert het leren op twee manieren: a) een indirect voordeel, omdat het de voorbereiding op de test stimuleert, en b) een direct effect, waarbij de mentale inspanning om een vraag te beantwoorden de hersenverbindingen mobiliseert en het leren versterkt. Dit educatieve hulpmiddel is bestudeerd in het onderwijs voor gezondheidsberoepen, inclusief medische school en klinische training. Het gebruik van toetsondersteund leren met korte antwoorden is effectiever dan alleen herstudie of zelfuitleg. Bovendien hield het effect minimaal 6 maanden aan.
Belangrijker dan inhoudsretentie en koppeling tussen biomedische concepten en klinische kenmerken, is het idee dat kennis in de toekomst in een andere context moet worden toegepast, een capaciteit genaamd adaptieve expertise. Een essentieel onderdeel van training voor adaptieve expertise is voorbereiding op toekomstig leren. Het betekent dat een leersessie de student moet voorbereiden op toekomstige verwerving van inhoud, competenties en vaardigheden. Geneeskunde is zeker een gebied waar adaptieve expertise cruciaal is, aangezien de biologische wetenschappen voortdurend in ontwikkeling zijn en voortdurend en voortdurend onderwijs vereisen.
Het gebruik van testondersteund leren met oorzakelijk verband en ter voorbereiding op toekomstig leren is met positieve resultaten gebruikt in gezondheidseducatie. De meeste onderzoeken werden echter uitgevoerd in een gecontroleerd laboratoriumscenario en niet in de "echte wereld" van medicijnklassen, waardoor de externe toepasbaarheid van dergelijke experimenten afnam. Daarom is het doel van deze studie om te evalueren of een sessie van testondersteund leren aan het begin van de endocrinologiecursus, met behulp van basis-klinische wetenschappelijke verbanden van sleutelconcepten, zou voorbereiden op toekomstig leren van endocrinologie op een theorie-praktische 4-weekse cursus. cursus endocrinologie.
Methoden Onderzoeksopzet, deelnemers en beschrijving van de niet-gegradueerde cursus endocrinologie Dit is een prospectieve, niet-geblindeerde RCT in één centrum. Deelnemers zijn geneeskundestudenten van de Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brazilië, in hun derde jaar van de medische school, aangeworven aan het begin van de klinische stage voor endocrinologie. Deze klinische proef volgt de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-verklaring, die het invullen van de CONSORT-checklist omvat.
Steekproefomvang Gebaseerd op een eerdere studie, om een verschil te vinden in het percentage juiste antwoorden in een cognitieve test om retentie van 12% te evalueren, rekening houdend met een SD van 26%, alfafout van 5%, bètafout van 20% en herhaald assessments (baseline, 3 weken en 6 maanden), zijn er 35 studenten nodig in elke groep. Om mogelijke follow-upverliezen op te vangen, worden 84 studenten opgenomen.
Studieinterventie Alle studenten ontvangen vooraf een tekst met basiswetenschappelijke informatie die relevant is voor het leren van Endocrinologie (aanvullend materiaal), met instructies om de tekst vóór de interventiedag te bestuderen.
Studenten worden gerandomiseerd naar een van de interventies: TEL met vragen over diabetes en bijnier (Blok A, 6 vragen) of schildklier en hypofyse (Blok B, 6 vragen). Belangrijke endocrinologische concepten, zoals brandstofmetabolisme en circadiaans ritme, zullen worden opgenomen in blok A, en feedbackloops en hormoonsynthese in blok B. Specifieke hormoonfuncties zullen deel uitmaken van beide TEL-blokken.
Toetsen Op dezelfde interventiedag beantwoorden de studenten alle vragen 12 van de TEL-sessie (vragen uit blok A en B) met meerkeuzevragen met het beste antwoord (onmiddellijke retentietest). Na 3 weken en 6 maanden wordt de kennisoverdracht beoordeeld met een test van 24 meerkeuzevragen, gebaseerd op klinische casussen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten worden achtereenvolgens uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek voordat ze aan hun stage in de endocrinologie beginnen en worden opgenomen nadat ze hebben ingestemd met deelname en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die afwezig zijn op de dag van de studie-interventie of op de vierwekelijkse beoordeling worden uitgesloten van analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blok A
Testinterventie met vragen over diabetes en bijnier
|
Testondersteund leren met korte antwoorden op vragen over diabetes en bijnier
|
|
Actieve vergelijker: Blok B
Testinterventie met vragen over schildklier en hypofyse
|
Testondersteund leren met korte antwoorden op vragen over diabetes en bijnier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test met 24 meerkeuzevragen na 3 weken
Tijdsspanne: 3 weken
|
Scores in 24 meerkeuzevragen testen om de leeroverdracht van basiswetenschappen naar endocrinologie te beoordelen, in 3 weken.
Dit is een speciaal ontworpen test.
Het is geen schaal.
De score is nul tot 24.
De hoogste score geeft de beste prestatie aan.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke retentietest
Tijdsspanne: direct na de toets
|
Scores in onmiddellijke retentietest (12 vragen, op dezelfde dag als de TEL-sessie)
|
direct na de toets
|
|
Test met 24 meerkeuzevragen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Scores in test met 24 meerkeuzevragen na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Vragenlijsten over metacognitie - professoren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Resultaten van metacognitievragenlijsten (geen schaal)
|
4 weken
|
|
Vragenlijsten over metacognitie - studenten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Resultaten van metacognitievragenlijsten (geen schaal)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristiane B Leitao, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26118919.6.0000.5327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .