- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04261101
Testforbedret læring for å forberede seg på fremtidig læring i endokrinologi
Testforbedret læring ved å bruke årsakssammenhenger for å forberede seg på fremtidig læring i endokrinologi: et randomisert klinisk forsøk
Bruk av testforsterket læring med årsakssammenheng og som forberedelse til fremtidig læring har blitt brukt i helsepedagogiske omgivelser med positive resultater. Imidlertid ble de fleste studier utført i et kontrollert laboratoriescenario og ikke i den "virkelige verden" av medisinklasser, noe som reduserer den eksterne anvendeligheten til slike eksperimenter. Derfor er målet med denne studien å evaluere om en økt med testforbedret læring ved begynnelsen av endokrinologikurs, ved bruk av grunnleggende-kliniske vitenskapsforbindelser av nøkkelbegreper, vil forberede for fremtidig læring av endokrinologi på en teori-praktisk 4-ukers endokrinologisk kurs.
Metoder Studiedesign, deltakere og beskrivelse av lavere endokrinologikurs Dette er et prospektivt, enkeltsenter, ikke-blindet, RCT. Deltakerne er medisinstudenter fra Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brasil, i sitt tredje år på Medical School, rekruttert i begynnelsen av endokrinologi undergraduate klinisk plassering. Denne kliniske studien følger erklæringen om Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), som inkluderer utfylling av CONSORT-sjekklisten.
Prøvestørrelse Basert i en tidligere studie, for å finne en forskjell i prosentandelen av riktige svar i en kognitiv test for å evaluere retensjon på 12 %, tatt i betraktning en SD på 26 %, alfafeil på 5 %, betafeil på 20 % og gjentatt vurderinger (grunnlinje, 3 uker og 6 måneder), vil det være nødvendig med 35 studenter i hver gruppe. For å ta høyde for mulig tap av oppfølging vil 84 elever inkluderes.
Studieintervensjon Alle studenter vil på forhånd motta en tekst med grunnleggende vitenskapelig informasjon relevant for læring av endokrinologi (tilleggsmateriell), med instruksjoner om å studere teksten før intervensjonsdagen.
Studentene vil bli randomisert til en av intervensjonene: TEL med spørsmål om diabetes og binyre (Blokk A, 6 spørsmål) eller skjoldbruskkjertel og hypofyse (Blokk B, 6 spørsmål). Viktige endokrinologiske konsepter, som brennstoffmetabolisme og døgnrytme vil bli inkludert i blokk A, og tilbakemeldingssløyfer og hormonsyntese i blokk B. Spesifikke hormonfunksjoner vil være en del av begge TEL-blokkene.
Vurderinger Samme dag med intervensjon vil studentene svare på alle spørsmål 12 i TEL-økten (spørsmål fra blokk A og B) med best svar på flervalgsspørsmål (umiddelbar retensjonstest). Etter 3 uker og 6 måneder vil kunnskapsoverføringen bli vurdert med en test med 24 flervalgsspørsmål, basert på kliniske tilfeller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Evnen til å koble tidligere lærte grunnleggende vitenskapelige konsepter til pasientens kliniske egenskaper kan bidra til å forbedre klinisk resonnement. Mens eksperter bruker flere snarveier for å nå en riktig diagnose, for eksempel kliniske presentasjonsmønstre, "lagret" på grunn av årevis med eksponering for reelle tilfeller, trenger nybegynneren andre strategier for å bygge diagnostiske skript for å oppnå ekspertise. Uerfarne medisinstudenter tilegner seg klinisk resonnement ved å utforske hvorfor spesifikke symptomer oppstår, vanligvis basert på grunnleggende vitenskapelige mekanismer. Selv erfarne leger bruker disse forbindelsene for å løse vanskelige tilfeller, men noen ganger ikke på en bevisst måte. Fordelene med årsakssammenhenger mellom grunnleggende og kliniske vitenskaper for klinisk resonnement støttes av randomiserte kliniske studier (RCT). Når man underviser i endokrinologi, får denne strategien ytterligere relevans, ettersom grunnleggende konsepter angående hormonvirkning og regulering (f.eks. tilbakemeldingssløyfer) ofte brukes i den daglige pasientbehandlingen.
Testforbedret læring er en effektiv strategi for å optimalisere kunnskapsinnhenting, gjennom formativ vurdering med det eneste målet å fremme læring. Testing forbedrer læringen på to måter: a) en indirekte fordel, da den stimulerer forberedelsen til testen, og b) gjennom en direkte effekt, der den mentale innsatsen for å svare på et spørsmål mobiliserer og hjerneforbindelser og forsterker læring. Dette pedagogiske verktøyet har blitt studert i helseprofesjonsutdanning, inkludert medisinsk skole og klinisk opplæring. Bruken av testforbedret læring med korte svar er mer effektiv enn bare restudier eller selvforklaring. Dessuten varte effekten i minst 6 måneder.
Viktigere enn innholdsbevaring og kobling mellom biomedisinske konsepter og kliniske trekk, er ideen om at kunnskap må brukes i en annen kontekst i fremtiden, en kapasitet som kalles adaptiv ekspertise. En vesentlig del av opplæring for adaptiv kompetanse er forberedelse til fremtidig læring. Det betyr at en læringsøkt skal forberede studenten på fremtidig tilegnelse av innhold, kompetanse og evner. Medisin er absolutt et område hvor adaptiv ekspertise er avgjørende, ettersom biologiske vitenskaper er i kontinuerlig fremgang, og krever konstant og fortsatt utdanning.
Bruk av testforsterket læring med årsakssammenheng og som forberedelse til fremtidig læring har blitt brukt i helsepedagogiske omgivelser med positive resultater. Imidlertid ble de fleste studier utført i et kontrollert laboratoriescenario og ikke i den "virkelige verden" av medisinklasser, noe som reduserer den eksterne anvendeligheten til slike eksperimenter. Derfor er målet med denne studien å evaluere om en økt med testforbedret læring ved begynnelsen av endokrinologikurset, ved bruk av grunnleggende kliniske vitenskapsforbindelser av nøkkelbegreper, vil forberede for fremtidig læring av endokrinologi på en teori-praktisk 4-ukers endokrinologisk kurs.
Metoder Studiedesign, deltakere og beskrivelse av lavere endokrinologikurs Dette er et prospektivt, enkeltsenter, ikke-blindet, RCT. Deltakerne er medisinstudenter fra Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brasil, i sitt tredje år på Medical School, rekruttert i begynnelsen av endokrinologi undergraduate klinisk plassering. Denne kliniske studien følger erklæringen om Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), som inkluderer utfylling av CONSORT-sjekklisten.
Prøvestørrelse Basert i en tidligere studie, for å finne en forskjell i prosentandelen av riktige svar i en kognitiv test for å evaluere retensjon på 12 %, tatt i betraktning en SD på 26 %, alfafeil på 5 %, betafeil på 20 % og gjentatt vurderinger (grunnlinje, 3 uker og 6 måneder), vil det være nødvendig med 35 studenter i hver gruppe. For å ta høyde for mulig tap av oppfølging vil 84 elever inkluderes.
Studieintervensjon Alle studenter vil på forhånd motta en tekst med grunnleggende vitenskapelig informasjon relevant for læring av endokrinologi (tilleggsmateriell), med instruksjoner om å studere teksten før intervensjonsdagen.
Studentene vil bli randomisert til en av intervensjonene: TEL med spørsmål om diabetes og binyre (Blokk A, 6 spørsmål) eller skjoldbruskkjertel og hypofyse (Blokk B, 6 spørsmål). Viktige endokrinologiske konsepter, som brennstoffmetabolisme og døgnrytme vil bli inkludert i blokk A, og tilbakemeldingssløyfer og hormonsyntese i blokk B. Spesifikke hormonfunksjoner vil være en del av begge TEL-blokkene.
Vurderinger Samme dag med intervensjon vil studentene svare på alle spørsmål 12 i TEL-økten (spørsmål fra blokk A og B) med best svar på flervalgsspørsmål (umiddelbar retensjonstest). Etter 3 uker og 6 måneder vil kunnskapsoverføringen bli vurdert med en test med 24 flervalgsspørsmål, basert på kliniske tilfeller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studentene vil bli fortløpende invitert til å delta i studien før de starter sin endokrinologiske plassering og vil bli inkludert etter å ha godtatt å delta og signert et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Studenter fraværende på studieintervensjonsdagen eller på fireukersvurderingen vil bli ekskludert fra analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blokk A
Testintervensjon med spørsmål angående diabetes og binyre
|
Testforbedret læring med korte svar på spørsmål angående diabetes og binyrene
|
|
Aktiv komparator: Blokk B
Testintervensjon med spørsmål angående skjoldbruskkjertel og hypofyse
|
Testforbedret læring med korte svar på spørsmål angående diabetes og binyrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 flervalgsspørsmål test på 3 uker
Tidsramme: 3 uker
|
Poeng i 24 flervalgsspørsmål test for å vurdere læringsoverføring fra grunnleggende vitenskaper til endokrinologi, i løpet av 3 uker.
Dette er en spesialdesignet test.
Det er ikke en skala.
Poengsummen vil være null til 24.
Den høyeste poengsummen indikerer den beste ytelsen.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar retensjonstest
Tidsramme: umiddelbart etter testen
|
Poeng i umiddelbar retensjonstest (12 spørsmål, samme dag som TEL-økten)
|
umiddelbart etter testen
|
|
24 flervalgsspørsmål test ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Poeng i 24 flervalgsspørsmål test ved 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Metakognisjonsspørreskjemaer - professorer
Tidsramme: 4 uker
|
Resultater av metakognisjonsspørreskjemaer (ikke en skala)
|
4 uker
|
|
Metakognisjonsspørreskjema - studenter
Tidsramme: 4 uker
|
Resultater av metakognisjonsspørreskjemaer (ikke en skala)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristiane B Leitao, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26118919.6.0000.5327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .