Kvantitativ diaphragmatisk ultralydsevaluering i pleurale effusioner: En gennemførlighedsundersøgelse (ADD-Echo)
Kvantitativ diafragmatisk ultralydsevaluering ved pleurale effusioner
Maligne pleurale effusioner forårsager åndenød og forringer livskvaliteten. Thoracocentese bruges ofte til at lindre åndenød.
Sværhedsgraden af åndenød korrelerer dårligt med størrelsen af effusionen. Symptomreduktion fra væskedræning varierer mellem patienter. Der eksisterer ingen prædiktorer til at identificere, hvilke patienter der har størst gavn af pleural effusion. En undersøgelse tyder på, at en inverteret hemidiaphramatic (omvendt form) er forbundet med en større dyspnøforbedring. Andre parametre for diaphragmatisk bevægelse er ikke blevet undersøgt indtil nu.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af diaphragmatisk ultralydsevaluering (form ved B-mode, stille, dyb inspiratorisk bevægelse og sniff diaphragma bevægelse ved TM-mode) før og efter pleural drænage.
Primært endepunkt har til formål at evaluere muligheden for dyb vejrtrækning inspiratorisk ekskursion i ipsilateral side af thoracocentese ved anterior subkostal tilgang i den midterste klavikulære linje til højre hos patienter med maligne pleurale effusioner. Leveren eller milten blev identificeret som et vindue for hver hemidiafragma.
Sekundære slutpunkter sigter mod at evaluere
- gennemførligheden af stille åndedrætsinspiratorisk bevægelse,
- gennemførligheden af sniff diafragma bevægelse
- gennemførligheden af dyb vejrtrækning inspiratorisk bevægelse ved posterior metode
- sammenligning af gennemførlighed med forskellige typer vejrtrækning og/eller anterior eller posterior tilgang til ultralyd
- gennemførligheden af formen ved B-mode.
- sammenhængen mellem ændringen af formen af ipsilateral diafragma og udviklingen af dyspnø, før og efter thoracocentese.
- sammenhængen mellem mængden af evakueret pleural effusion og udviklingen af dyspnø, før og efter thoracocentese.
- sammenligning af ændring af dyspnø hos patienter med bemærket paradoksal bevægelse af diafragma før thoracocentese og patienter med vedvarende paradoksal/eller ikke-persisterende paradoksal bevægelse af ipsilateral hémidiaphragma.
- sammenhængen mellem gennemførligheden af evaluering af diafragmatisk ultralydsbevægelsesmåling og body mass index.
- sammenligningen mellem de forskellige diaphragmatiske ultralydstider for anterior eller posterior tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Mandlig eller kvindelig patient
- Patient med kendt lungekræft, uanset histologi eller mistænkt for at have ukendt lungekræft eller tilbagefald/progression af lungekræft
- Præsenterer en pleural effusion med klinisk nødvendighed af evakuering af pleurapunktur
- Forsøgsperson, der udtrykte sin modstand mod forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Anamnese med pleurodesis uanset indikationen (pneumothorax eller tilbagevendende pleural effusion) eller den anvendte teknik
- Permanent thorax dræn
- manglende evne til at give informeret information til emnet (emne i en nødsituation, svært ved at forstå emnet osv.)
- Emne under retsbeskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Maligne pleurale effusioner: diaphragmatisk ultralydsmåling
|
patienter med lunge-neoplasmer og maligne pleurale effusioner, som har behov for en diagnostisk eller terapeutisk thoracocentese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer muligheden for at måle den diafragmatiske amplitude ved bred vejrtrækning (RA) på siden homolateral til pleurapunkturen
Tidsramme: en dag
|
Hyppighed af patienter med et muligt mål for diaphragmatisk amplitude ved bred vejrtrækning (RA), på siden homolateralt til pleurapunktur, ad den forreste vej før og efter pleurapunktur.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af stille åndedrætsinspiratorisk bevægelse
Tidsramme: en dag
|
Hyppighed af patienter med et muligt mål for diaphragmatisk amplitude ved spontan vejrtrækning (RS), på siden homolateralt til pleurapunktur, ad den anteriore vej før og efter pleurapunktur.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mickaël OHANA, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7565 (CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .