Kwantitatieve diafragmatische echografie-evaluatie bij pleurale effusies: een haalbaarheidsstudie (ADD-Echo)
Kwantitatieve diafragmatische echografie-evaluatie bij pleurale effusies
Kwaadaardige pleurale effusies veroorzaken kortademigheid en verminderen de kwaliteit van leven. Thoracocentese wordt vaak gebruikt om kortademigheid te verlichten.
De ernst van kortademigheid correleert slecht met de grootte van de effusie. Symptomenvermindering door vochtafvoer verschilt per patiënt. Er zijn geen voorspellers om vast te stellen welke patiënten meer baat hebben bij pleurale effusie. Een studie suggereert dat een omgekeerde hemidiaframatische (omgekeerde vorm) geassocieerd is met een grotere verbetering van de kortademigheid. Andere parameters van diafragmatische beweging zijn tot nu toe niet bestudeerd.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren van diafragmatische ultrasone evaluatie (vorm door B-modus, stille, diepe inspiratoire beweging en snuifmembraanbeweging door TM-modus) voor en na pleurale drainage.
Het primaire eindpunt is gericht op het evalueren van de haalbaarheid van inspiratoire diepademhaling in de ipsilaterale zijde van de thoracocentese door anterieure subcostale benadering in de middenclaviculaire lijn rechts bij patiënten met maligne pleurale effusie. De lever of milt werd geïdentificeerd als een venster voor elk hemidiafragma.
Secundaire eindpunten zijn bedoeld om te evalueren
- de haalbaarheid van stille ademhaling inspiratoire beweging,
- de haalbaarheid van snuffeldiafragmabeweging
- de haalbaarheid van een inademingsbeweging met diepe ademhaling door middel van een posterieure methode
- de haalbaarheidsvergelijking met verschillende soorten ademhaling en of anterieure of posterieure benadering voor echografie
- de haalbaarheid van de vorm door B-mode.
- de correlatie tussen de verandering van de vorm van het ipsilaterale diafragma en de evolutie van dyspnoe, voor en na thoracocentese.
- de correlatie tussen het volume van de geëvacueerde pleurale effusie en de evolutie van dyspnoe, voor en na thoracocentese.
- de vergelijking van de verandering van dyspnoe bij patiënten met opgemerkte paradoxale beweging van het middenrif vóór thoracocentese en patiënten met aanhoudende paradoxale / of niet-aanhoudende paradoxale beweging van ipsilaterale hemidiafragma.
- de correlatie tussen de haalbaarheid van evaluatie van bewegingsmetingen met diafragma-echografie en de body mass index.
- de vergelijking tussen de verschillende diafragmatische echotijden voor anterieure of posterieure benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Mannelijke of vrouwelijke patiënt
- Patiënt met bekende longkanker, ongeacht de histologie of met een vermoeden van onbekende longkanker of recidief/progressie van longkanker
- Een pleurale effusie presenteren met klinische noodzaak om pleurale punctie te evacueren
- Proefpersoon die zich niet tegen het onderzoek verzette
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Voorgeschiedenis van pleurodese ongeacht de indicatie (pneumothorax of recidiverende pleurale effusie) of gebruikte techniek
- Permanente thoraxdrainage
- onvermogen om geïnformeerde informatie aan de proefpersoon te verstrekken (proefpersoon in een noodgeval, moeite met het begrijpen van de proefpersoon, enz.)
- Onderwerp onder gerechtelijke bescherming
- Onderwerp onder curatele of curatele
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwaadaardige pleurale effusies: diafragmatische echografie
|
patiënten met longneoplasmata en kwaadaardige pleurale effusies die een diagnostische of therapeutische thoracocentese nodig hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de haalbaarheid van het meten van de diafragmaamplitude bij brede ademhaling (RA) aan de zijde homolateraal van de pleurale punctie
Tijdsspanne: op een dag
|
Percentage patiënten met een haalbare maat van de diafragmaamplitude bij brede ademhaling (RA), aan de zijde homolateraal van de pleurale punctie, via de anterieure route voor en na pleurale punctie.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van stille ademhaling inspiratoire beweging
Tijdsspanne: op een dag
|
Percentage patiënten met een haalbare maat van de diafragmaamplitude bij spontane ademhaling (RS), aan de zijde homolateraal van de pleurale punctie, via de anterieure route voor en na pleurale punctie.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mickaël OHANA, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7565 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .