- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04264325
Kvantitativ diafragmatisk ultralydsevaluering i pleuraeffusjoner: en gjennomførbarhetsstudie (ADD-Echo)
Kvantitativ diafragmatisk ultralydsevaluering ved pleuraeffusjoner
Ondartede pleurale effusjoner forårsaker åndenød og svekker livskvaliteten. Thoracocentesis brukes ofte for å lindre åndenød.
Alvorlighetsgraden av åndenød korrelerer dårlig med størrelsen på effusjonen. Symptomreduksjon fra væskedrenering varierer mellom pasienter. Det finnes ingen prediktorer for å identifisere hvilke pasienter som har størst nytte av pleural effusjon. En studie tyder på at en invertert hemidiaframatisk (omvendt form) er assosiert med en større dyspnéforbedring. Andre parametere for diafragmatisk bevegelse har ikke blitt studert før nå.
Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av diafragmatisk ultralydsevaluering (form av B-modus, stille, dyp inspiratorisk bevegelse og sniff diafragmabevegelse ved TM-modus) før og etter pleural drenasje.
Primært endepunkt tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av dyp pust inspiratorisk ekskursjon i ipsilateral side av thoracocentese ved fremre subkostal tilnærming i den midtre klavikulære linjen til høyre hos pasienter med ondartede pleurale effusjoner. Leveren eller milten ble identifisert som et vindu for hver hemidiafragma.
Sekundære endepunkter tar sikte på å evaluere
- gjennomførbarheten av stille pust inspiratorisk bevegelse,
- gjennomførbarheten av sniff diafragma bevegelse
- gjennomførbarheten av dyp pust inspiratorisk bevegelse ved posterior metode
- sammenligning av gjennomførbarhet med ulike typer pust og/eller fremre eller bakre tilnærming for ultralyd
- gjennomførbarheten av formen ved B-modus.
- korrelasjonen mellom endringen av formen til ipsilateral diafragma og utviklingen av dyspné, før og etter thoracocentese.
- korrelasjonen mellom volumet av pleural effusjon evakuert og utviklingen av dyspné, før og etter thoracocentese.
- sammenligning av endring av dyspné hos pasienter med observert paradoksal bevegelse av diafragma før thoracocentese og pasienter med vedvarende paradoksal/eller ikke-persisterende paradoksal bevegelse av ipsilateral hémidiaphragma.
- korrelasjonen mellom gjennomførbarheten av diafragmatisk ultralyd bevegelsesmålinger evaluering og kroppsmasseindeksen.
- sammenligningen mellom de forskjellige diafragmatiske ultralydtidene for anterior eller posterior tilnærming.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Mannlig eller kvinnelig pasient
- Pasient med kjent lungekreft, uavhengig av histologi eller mistenkt for å ha ukjent lungekreft eller tilbakefall/progresjon av lungekreft
- Presentere en pleural effusjon med klinisk nødvendighet av å evakuere pleurapunksjon
- Forsøksperson som uttrykte sin motstand mot forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Anamnese med pleurodese uansett indikasjon (pneumothorax eller tilbakevendende pleural effusjon) eller teknikken som brukes
- Permanent brystavløp
- manglende evne til å gi informert informasjon til forsøkspersonen (emnet i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, etc.)
- Subjekt under rettslig beskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ondartede pleurale effusjoner: diafragmatisk ultralydmåling
|
pasienter med lungeteoplasmer og ondartede pleurale effusjoner som trenger en diagnostisk eller terapeutisk thoracocentese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder muligheten for å måle diafragmatisk amplitude ved bred pust (RA) på siden homolateral til pleurapunksjonen
Tidsramme: en dag
|
Hyppighet av pasienter med et mulig mål på diafragmatisk amplitude ved bred pust (RA), på siden homolateral til pleurapunksjonen, ved fremre rute før og etter pleurapunksjon.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av stille pustinspirerende bevegelse
Tidsramme: en dag
|
Hyppighet av pasienter med et mulig mål på diafragmatisk amplitude ved spontan pusting (RS), på siden homolateral til pleurapunksjonen, ved fremre rute før og etter pleurapunksjon.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mickaël OHANA, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7565 (CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på diafragmatisk ultralydmåling
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansFullførtEkstubering | Mekanisk ventilasjon | Mekanisk Ventilator Avvenning | Diafragma ultralydFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
University of Roma La SapienzaUkjentSykelig fedme | Postoperativ pulmonal atelektaseItalia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå