Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ diafragmatisk ultralydsevaluering i pleuraeffusjoner: en gjennomførbarhetsstudie (ADD-Echo)

9. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Kvantitativ diafragmatisk ultralydsevaluering ved pleuraeffusjoner

Ondartede pleurale effusjoner forårsaker åndenød og svekker livskvaliteten. Thoracocentesis brukes ofte for å lindre åndenød.

Alvorlighetsgraden av åndenød korrelerer dårlig med størrelsen på effusjonen. Symptomreduksjon fra væskedrenering varierer mellom pasienter. Det finnes ingen prediktorer for å identifisere hvilke pasienter som har størst nytte av pleural effusjon. En studie tyder på at en invertert hemidiaframatisk (omvendt form) er assosiert med en større dyspnéforbedring. Andre parametere for diafragmatisk bevegelse har ikke blitt studert før nå.

Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av diafragmatisk ultralydsevaluering (form av B-modus, stille, dyp inspiratorisk bevegelse og sniff diafragmabevegelse ved TM-modus) før og etter pleural drenasje.

Primært endepunkt tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av dyp pust inspiratorisk ekskursjon i ipsilateral side av thoracocentese ved fremre subkostal tilnærming i den midtre klavikulære linjen til høyre hos pasienter med ondartede pleurale effusjoner. Leveren eller milten ble identifisert som et vindu for hver hemidiafragma.

Sekundære endepunkter tar sikte på å evaluere

  • gjennomførbarheten av stille pust inspiratorisk bevegelse,
  • gjennomførbarheten av sniff diafragma bevegelse
  • gjennomførbarheten av dyp pust inspiratorisk bevegelse ved posterior metode
  • sammenligning av gjennomførbarhet med ulike typer pust og/eller fremre eller bakre tilnærming for ultralyd
  • gjennomførbarheten av formen ved B-modus.
  • korrelasjonen mellom endringen av formen til ipsilateral diafragma og utviklingen av dyspné, før og etter thoracocentese.
  • korrelasjonen mellom volumet av pleural effusjon evakuert og utviklingen av dyspné, før og etter thoracocentese.
  • sammenligning av endring av dyspné hos pasienter med observert paradoksal bevegelse av diafragma før thoracocentese og pasienter med vedvarende paradoksal/eller ikke-persisterende paradoksal bevegelse av ipsilateral hémidiaphragma.
  • korrelasjonen mellom gjennomførbarheten av diafragmatisk ultralyd bevegelsesmålinger evaluering og kroppsmasseindeksen.
  • sammenligningen mellom de forskjellige diafragmatiske ultralydtidene for anterior eller posterior tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 pasienter med lungeteoplasmer og ondartede pleurale effusjoner som trenger en diagnostisk eller terapeutisk thoracocentese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Mannlig eller kvinnelig pasient
  • Pasient med kjent lungekreft, uavhengig av histologi eller mistenkt for å ha ukjent lungekreft eller tilbakefall/progresjon av lungekreft
  • Presentere en pleural effusjon med klinisk nødvendighet av å evakuere pleurapunksjon
  • Forsøksperson som uttrykte sin motstand mot forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å delta i studien
  • Anamnese med pleurodese uansett indikasjon (pneumothorax eller tilbakevendende pleural effusjon) eller teknikken som brukes
  • Permanent brystavløp
  • manglende evne til å gi informert informasjon til forsøkspersonen (emnet i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, etc.)
  • Subjekt under rettslig beskyttelse
  • Emne under vergemål eller kuratorskap
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ondartede pleurale effusjoner: diafragmatisk ultralydmåling
pasienter med lungeteoplasmer og ondartede pleurale effusjoner som trenger en diagnostisk eller terapeutisk thoracocentese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder muligheten for å måle diafragmatisk amplitude ved bred pust (RA) på siden homolateral til pleurapunksjonen
Tidsramme: en dag
Hyppighet av pasienter med et mulig mål på diafragmatisk amplitude ved bred pust (RA), på siden homolateral til pleurapunksjonen, ved fremre rute før og etter pleurapunksjon.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av stille pustinspirerende bevegelse
Tidsramme: en dag
Hyppighet av pasienter med et mulig mål på diafragmatisk amplitude ved spontan pusting (RS), på siden homolateral til pleurapunksjonen, ved fremre rute før og etter pleurapunksjon.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mickaël OHANA, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeneoplasmer

Kliniske studier på diafragmatisk ultralydmåling

3
Abonnere