Quantitative diaphragmatische Ultraschallbewertung bei Pleuraergüssen: Eine Machbarkeitsstudie (ADD-Echo)
Quantitative diaphragmatische Ultraschallauswertung bei Pleuraergüssen
Bösartige Pleuraergüsse verursachen Atemnot und beeinträchtigen die Lebensqualität. Thorakozentese wird häufig verwendet, um Atemnot zu lindern.
Die Schwere der Atemnot korreliert schlecht mit der Größe des Ergusses. Die Symptomreduktion durch Flüssigkeitsdrainage ist von Patient zu Patient unterschiedlich. Es gibt keine Prädiktoren, um festzustellen, welche Patienten mehr von einem Pleuraerguss profitieren. Eine Studie legt nahe, dass eine umgekehrte Hemidiaphramatik (umgekehrte Form) mit einer stärkeren Verbesserung der Dyspnoe verbunden ist. Andere Parameter der Zwerchfellbewegung wurden bisher nicht untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der Zwerchfell-Ultraschalluntersuchung (Form im B-Modus, ruhige, tiefe Inspirationsbewegung und Schnüffelbewegung im TM-Modus) vor und nach der Pleuradrainage zu bewerten.
Der primäre Endpunkt zielt darauf ab, bei Patienten mit malignen Pleuraergüssen die Durchführbarkeit einer inspiratorischen Exkursion bei tiefer Atmung auf der ipsilateralen Seite der Thorakozentese durch einen anterioren subkostalen Zugang in der Mittelklavikularlinie auf der rechten Seite zu bewerten. Die Leber oder Milz wurde als Fenster für jedes Hemidiaphragma identifiziert.
Sekundäre Endpunkte zielen darauf ab, zu bewerten
- die Durchführbarkeit einer ruhigen Ateminspirationsbewegung,
- die Durchführbarkeit der Schnüffeldiaphragmabewegung
- die Durchführbarkeit einer tief einatmenden Atembewegung durch die posteriore Methode
- der Vergleich der Machbarkeit mit verschiedenen Atemarten und/oder anteriorem oder posteriorem Zugang für den Ultraschall
- die Machbarkeit der Form im B-Mode.
- die Korrelation zwischen der Veränderung der Form des ipsilateralen Zwerchfells und der Entwicklung der Dyspnoe vor und nach der Thorakozentese.
- die Korrelation zwischen dem Volumen des evakuierten Pleuraergusses und der Entwicklung der Dyspnoe vor und nach der Thorakozentese.
- der Vergleich der Veränderung der Dyspnoe bei Patienten mit bemerkter paradoxer Bewegung des Zwerchfells vor der Thorakozentese und Patienten mit anhaltender paradoxer/oder nicht anhaltender paradoxer Bewegung des ipsilateralen Hemidiaphragmas.
- die Korrelation zwischen der Durchführbarkeit der Auswertung von Zwerchfell-Ultraschall-Bewegungsmessungen und dem Body-Mass-Index.
- der Vergleich zwischen den unterschiedlichen Zwerchfell-Ultraschallzeiten für anterioren oder posterioren Zugang.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre alt
- Männlicher oder weiblicher Patient
- Patient mit bekanntem Lungenkrebs, unabhängig von der Histologie oder Verdacht auf unbekannten Lungenkrebs oder Rezidiv / Progression von Lungenkrebs
- Präsentation eines Pleuraergusses mit klinischer Notwendigkeit der Evakuierung einer Pleurapunktion
- Subjekt, das seine Nicht-Einwände gegen die Forschung zum Ausdruck gebracht hat
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Vorgeschichte der Pleurodese, unabhängig von der Indikation (Pneumothorax oder rezidivierender Pleuraerguss) oder der verwendeten Technik
- Permanente Thoraxdrainage
- Unfähigkeit, dem Probanden fundierte Informationen bereitzustellen (Proband in einem Notfall, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen usw.)
- Subjekt unter gerichtlichem Schutz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Maligne Pleuraergüsse: Zwerchfell-Ultraschall-Messung
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Patienten mit Lungentumoren und malignen Pleuraergüssen, die eine diagnostische oder therapeutische Thorakozentese benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Machbarkeit der Messung der Zwerchfellamplitude bei breiter Atmung (RA) auf der Seite homolateral zur Pleurapunktion
Zeitfenster: einmal
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Rate der Patienten mit einem praktikablen Maß für die Zwerchfellamplitude bei breiter Atmung (RA), auf der Seite homolateral zur Pleurapunktion, durch den anterioren Weg vor und nach der Pleurapunktion.
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einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit einer ruhigen Ateminspirationsbewegung
Zeitfenster: einmal
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Rate der Patienten mit einem praktikablen Maß für die Zwerchfellamplitude bei der Spontanatmung (RS), auf der Seite homolateral zur Pleurapunktion, auf anteriorem Weg vor und nach der Pleurapunktion.
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einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mickaël OHANA, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7565 (CTEP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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