Avaliação quantitativa por ultrassom diafragmático em derrames pleurais: um estudo de viabilidade (ADD-Echo)
Avaliação Ultrassonográfica Diafragmática Quantitativa em Derrames Pleurais
Os derrames pleurais malignos causam falta de ar e prejudicam a qualidade de vida. A toracocentese é freqüentemente usada para aliviar a falta de ar.
A gravidade da falta de ar se correlaciona mal com o tamanho do derrame. A redução dos sintomas da drenagem de fluidos varia entre os pacientes. Não existem preditores para identificar quais pacientes se beneficiam mais do derrame pleural. Um estudo sugere que uma hemidiaframática invertida (formato invertido) está associada a uma melhora maior da dispneia. Outros parâmetros do movimento diafragmático não foram estudados até agora.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da avaliação ultrassonográfica diafragmática (forma pelo modo B, movimento inspiratório silencioso e profundo e movimento do diafragma sniff pelo modo TM) antes e após a drenagem pleural.
O ponto final primário visa avaliar a viabilidade da excursão inspiratória de respiração profunda no lado ipsilateral da toracocentese por abordagem subcostal anterior na linha hemiclavicular à direita em pacientes com derrames pleurais malignos. O fígado ou baço foi identificado como uma janela para cada hemidiafragma.
Os pontos finais secundários visam avaliar
- a viabilidade do movimento inspiratório de respiração silenciosa,
- a viabilidade do movimento do diafragma sniff
- a viabilidade do movimento inspiratório de respiração profunda pelo método posterior
- a comparação da viabilidade com diferentes tipos de respiração e ou abordagem anterior ou posterior para ultrassom
- a viabilidade da forma pelo modo B.
- a correlação entre a alteração da forma do diafragma ipsilateral e a evolução da dispneia, antes e após a toracocentese.
- a correlação entre o volume de derrame pleural evacuado e a evolução da dispnéia, antes e após a toracocentese.
- a comparação da alteração da dispneia em pacientes com movimento paradoxal percebido do diafragma antes da toracocentese e pacientes com movimento paradoxal persistente/ou não persistente do hemidiafragma ipsilateral.
- a correlação entre a viabilidade da avaliação das medidas de movimento do ultrassom diafragmático e o índice de massa corporal.
- a comparação entre os diferentes tempos de ultrassom diafragmático para abordagem anterior ou posterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Strasbourg, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente homem ou mulher
- Paciente com câncer de pulmão conhecido, independentemente da histologia ou com suspeita de câncer de pulmão desconhecido ou recidiva/progressão de câncer de pulmão
- Apresentar derrame pleural com necessidade clínica de evacuar punção pleural
- Sujeito que manifestou sua não oposição à pesquisa
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- História de pleurodese qualquer que seja a indicação (pneumotórax ou derrame pleural recorrente) ou a técnica utilizada
- Dreno torácico permanente
- incapacidade de fornecer informações informadas ao sujeito (assunto em uma emergência, dificuldade de entender o assunto, etc.)
- Sujeito sob proteção judicial
- Sujeito sob tutela ou curatela
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Derrames pleurais malignos: medida ultrassonográfica diafragmática
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pacientes com neoplasias pulmonares e derrames pleurais malignos que necessitam de toracocentese diagnóstica ou terapêutica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a viabilidade de medir a amplitude diafragmática em respiração ampla (RA) no lado homolateral à punção pleural
Prazo: um dia
|
Taxa de pacientes com medida viável da amplitude diafragmática em respiração ampla (AR), no lado homolateral à punção pleural, pela via anterior antes e após a punção pleural.
|
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do movimento inspiratório de respiração silenciosa
Prazo: um dia
|
Taxa de pacientes com medida viável da amplitude diafragmática em respiração espontânea (SR), do lado homolateral à punção pleural, pela via anterior antes e após a punção pleural.
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mickaël OHANA, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7565 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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