Количественная ультразвуковая оценка диафрагмы при плевральных выпотах: технико-экономическое обоснование (ADD-Echo)
Количественная ультразвуковая оценка диафрагмы при плевральных выпотах
Злокачественные плевральные выпоты вызывают одышку и ухудшают качество жизни. Торакоцентез часто используется для облегчения одышки.
Тяжесть одышки плохо коррелирует с размером выпота. Уменьшение симптомов от дренирования жидкости варьируется у разных пациентов. Не существует предикторов, позволяющих определить, у каких пациентов больше пользы от плеврального выпота. Одно исследование предполагает, что перевернутая полудиафрагма (перевернутая форма) связана с большим улучшением одышки. Другие параметры движения диафрагмы до сих пор не изучены.
Это исследование направлено на оценку возможности ультразвуковой оценки диафрагмы (форма в В-режиме, спокойное глубокое движение вдоха и нюхательное движение диафрагмы в ТМ-режиме) до и после плеврального дренирования.
Первичная конечная точка направлена на оценку выполнимости экскурсии глубокого вдоха на ипсилатеральной стороне торакоцентеза передним подреберным доступом по среднеключичной линии справа у пациентов со злокачественными плевральными выпотами. Печень или селезенку идентифицировали как окно для каждой полудиафрагмы.
Вторичные конечные точки направлены на оценку
- целесообразность спокойного дыхания инспираторного движения,
- возможность движения дышащей диафрагмы
- возможность глубокого вдоха-вдоха задним методом
- сравнение осуществимости с различными типами дыхания и / или передним или задним доступом для ультразвука
- осуществимость формы в B-режиме.
- корреляция между изменением формы ипсилатеральной диафрагмы и развитием одышки до и после торакоцентеза.
- корреляция между объемом эвакуированного плеврального выпота и развитием одышки до и после торакоцентеза.
- сравнение изменения одышки у пациентов с отмеченным парадоксальным движением диафрагмы перед торакоцентезом и у пациентов с персистирующим парадоксальным/или непостоянным парадоксальным движением ипсилатеральной полудиафрагмы.
- корреляция между возможностью оценки ультразвуковых измерений движения диафрагмы и индексом массы тела.
- сравнение разного времени УЗИ диафрагмы для переднего и заднего доступа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет
- Пациент мужского или женского пола
- Пациент с установленным раком легкого, независимо от гистологии или с подозрением на неизвестный рак легкого или рецидив/прогрессирование рака легкого
- Представление плеврального выпота с клинической необходимостью эвакуации плевральной пункции
- Субъект, выразивший свое несогласие с исследованием
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Плевродез в анамнезе независимо от показаний (пневмоторакс или рецидивирующий плевральный выпот) или использованной техники.
- Постоянное дренирование грудной клетки
- неспособность предоставить информированную информацию субъекту (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности с пониманием предмета и т. д.)
- Объект судебной защиты
- Субъект под опекой или попечительством
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Злокачественные плевральные выпоты: УЗИ диафрагмы
|
пациенты с новообразованиями легких и злокачественными плевральными выпотами, нуждающиеся в диагностическом или лечебном торакоцентезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить возможность измерения диафрагмальной амплитуды при широком дыхании (РА) на стороне, гомолатеральной плевральной пункции.
Временное ограничение: один день
|
Частота пациентов с возможным измерением диафрагмальной амплитуды при широком дыхании (РА) на стороне, гомолатеральной плевральной пункции, передним путем до и после плевральной пункции.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость спокойного дыхания инспираторного движения
Временное ограничение: один день
|
Частота пациентов с возможным измерением диафрагмальной амплитуды при спонтанном дыхании (ДД) на стороне, гомолатеральной плевральной пункции, передним путем до и после плевральной пункции.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mickaël OHANA, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7565 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .