Évaluation quantitative de l'échographie diaphragmatique dans les épanchements pleuraux : une étude de faisabilité (ADD-Echo)
Évaluation quantitative de l'échographie diaphragmatique dans les épanchements pleuraux
Les épanchements pleuraux malins provoquent un essoufflement et altèrent la qualité de vie. La thoracocentèse est fréquemment utilisée pour soulager l'essoufflement.
La sévérité de l'essoufflement est peu corrélée à la taille de l'épanchement. La réduction des symptômes due au drainage liquidien varie d'un patient à l'autre. Aucun facteur prédictif n'existe pour identifier les patients qui bénéficient le plus d'un épanchement pleural. Une étude suggère qu'un hémidiaphramatique inversé (forme inversée) est associé à une plus grande amélioration de la dyspnée. D'autres paramètres du mouvement diaphragmatique n'ont pas été étudiés jusqu'à présent.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité de l'évaluation échographique diaphragmatique (forme par mode B, mouvement inspiratoire calme et profond et mouvement du diaphragme reniflé par mode TM) avant et après le drainage pleural.
Le critère d'évaluation principal vise à évaluer la faisabilité de l'excursion inspiratoire en respiration profonde du côté ipsilatéral de la thoracocentèse par voie d'abord sous-costale antérieure dans la ligne médio-claviculaire droite chez les patients présentant des épanchements pleuraux malins. Le foie ou la rate a été identifié comme une fenêtre pour chaque hémidiaphragme.
Les critères secondaires visent à évaluer
- la faisabilité d'un mouvement inspiratoire respiratoire silencieux,
- la faisabilité du mouvement du diaphragme de renifleur
- la faisabilité du mouvement inspiratoire en respiration profonde par la méthode postérieure
- la comparaison de faisabilité avec différents types de respiration et ou voie d'abord antérieure ou postérieure pour l'échographie
- la faisabilité de la forme par mode B.
- la corrélation entre le changement de forme du diaphragme ipsilatéral et l'évolution de la dyspnée, avant et après thoracocentèse.
- la corrélation entre le volume d'épanchement pleural évacué et l'évolution de la dyspnée, avant et après thoracocentèse.
- la comparaison de l'évolution de la dyspnée chez les patients avec mouvement paradoxal du diaphragme constaté avant thoracocentèse et chez les patients avec mouvement paradoxal persistant/ou non persistant de l'hémidiaphragme homolatéral.
- la corrélation entre la faisabilité de l'évaluation des mesures de mouvement par ultrasons diaphragmatiques et l'indice de masse corporelle.
- la comparaison entre les différents temps d'échographie diaphragmatique pour voie d'abord antérieure ou postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patient masculin ou féminin
- Patient atteint d'un cancer du poumon connu, quelle que soit l'histologie ou suspecté d'avoir un cancer du poumon inconnu ou une rechute / progression du cancer du poumon
- Présenter un épanchement pleural avec nécessité clinique d'évacuer la ponction pleurale
- Sujet ayant exprimé sa non opposition à la recherche
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude
- Antécédent de pleurodèse quelle que soit l'indication (pneumothorax ou épanchement pleural récurrent) ou la technique utilisée
- Drain thoracique permanent
- incapacité à fournir des informations informées au sujet (sujet en urgence, difficulté à comprendre le sujet, etc.)
- Sujet sous protection judiciaire
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Epanchements pleuraux malins : mesure échographique diaphragmatique
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les patients atteints de néoplasmes pulmonaires et d'épanchements pleuraux malins qui ont besoin d'une thoracocentèse diagnostique ou thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la faisabilité de mesurer l'amplitude diaphragmatique en respiration large (AR) du côté homolatéral à la ponction pleurale
Délai: un jour
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Taux de patients avec une mesure réalisable d'amplitude diaphragmatique en respiration large (RA), du côté homolatéral à la ponction pleurale, par voie antérieure avant et après ponction pleurale.
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du mouvement inspiratoire respiratoire silencieux
Délai: un jour
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Taux de patients avec une mesure réalisable de l'amplitude diaphragmatique en respiration spontanée (RS), du côté homolatéral à la ponction pleurale, par voie antérieure avant et après ponction pleurale.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mickaël OHANA, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7565 (CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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