Ilościowa ocena ultrasonograficzna przepony w wysięku opłucnowym: studium wykonalności (ADD-Echo)
Ilościowa ocena ultrasonograficzna przepony w wysięku opłucnowym
Złośliwe wysięki opłucnowe powodują duszność i upośledzają jakość życia. Torakocenteza jest często stosowana w celu złagodzenia duszności.
Nasilenie duszności słabo koreluje z wielkością wysięku. Redukcja objawów po drenażu płynów jest różna u poszczególnych pacjentów. Nie istnieją żadne czynniki prognostyczne pozwalające określić, którzy pacjenci odnoszą większe korzyści z wysięku opłucnowego. Jedno z badań sugeruje, że odwrócony półprzeponowy (odwrócony kształt) wiąże się z większą poprawą duszności. Inne parametry ruchu przepony nie były dotychczas badane.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności oceny ultrasonograficznej przepony (kształt w trybie B, cichy, głęboki ruch wdechowy i wąchanie przepony w trybie TM) przed i po drenażu opłucnej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy ma na celu ocenę wykonalności ruchu wdechowego głębokiego wdechu po tej samej stronie nakłucia klatki piersiowej przez przedni dostęp podżebrowy w linii środkowoobojczykowej po prawej stronie u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym. Wątrobę lub śledzionę zidentyfikowano jako okno dla każdej półprzepony.
Drugorzędowe punkty końcowe mają na celu ocenę
- wykonalność cichego ruchu wdechowego oddechu,
- wykonalność ruchu przepony wąchającej
- wykonalność ruchu wdechowego głębokiego oddechu metodą tylną
- porównanie wykonalności z różnymi rodzajami oddychania i/lub przedniego lub tylnego dostępu do USG
- wykonalność kształtu w trybie B.
- korelacja między zmianą kształtu przepony ipsilateralnej a rozwojem duszności przed i po torakocentezie.
- korelacja między objętością ewakuowanego płynu opłucnowego a rozwojem duszności przed i po torakocentezie.
- porównanie zmiany nasilenia duszności u pacjentów z zauważonym paradoksalnym ruchem przepony przed nakłuciem klatki piersiowej i pacjentami z przetrwałym paradoksalnym/lub nieutrwalonym ruchem paradoksalnym półprzepony po tej samej stronie.
- korelacja między wykonalnością oceny ultrasonograficznych pomiarów ruchu przepony a wskaźnikiem masy ciała.
- porównanie różnych czasów ultradźwięków przepony dla dostępu przedniego lub tylnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej
- Pacjent z rozpoznanym rakiem płuca, niezależnie od histologii lub z podejrzeniem nieznanego raka płuca lub nawrotu/progresji raka płuca
- Przedstawienie wysięku opłucnowego z kliniczną koniecznością ewakuacji nakłucia opłucnej
- Podmiot, który wyraził brak sprzeciwu wobec badań
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Historia pleurodezy niezależnie od wskazania (odma opłucnowa lub nawracający wysięk opłucnowy) lub zastosowanej techniki
- Stały drenaż klatki piersiowej
- niemożność dostarczenia podmiotowi świadomych informacji (osoba w nagłych wypadkach, trudności w zrozumieniu tematu itp.)
- Podmiot objęty ochroną sądową
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złośliwe wysięki opłucnowe: ultrasonografia przeponowa
|
chorzy z nowotworami płuc i złośliwym wysiękiem opłucnowym wymagający diagnostycznego lub terapeutycznego nakłucia klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności pomiaru amplitudy przepony w szerokim oddechu (RA) po stronie homolateralnej w stosunku do nakłucia opłucnej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Odsetek pacjentów z wykonalną miarą amplitudy przepony w szerokim oddychaniu (RA), po stronie homolateralnej do nakłucia opłucnej, drogą przednią przed i po nakłuciu opłucnej.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność cichego ruchu wdechowego oddechu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Odsetek pacjentów z wykonalną miarą amplitudy przepony w oddychaniu spontanicznym (RS), po stronie homolateralnej do nakłucia opłucnej, drogą przednią przed i po nakłuciu opłucnej.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mickaël OHANA, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7565 (CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .