Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen diafragman ultraääniarviointi keuhkopussin effuusioissa: Toteutettavuustutkimus (ADD-Echo)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Kvantitatiivinen diafragman ultraääniarviointi keuhkopussin effuusioissa

Pahanlaatuiset pleuraeffuusiot aiheuttavat hengenahdistusta ja heikentävät elämänlaatua. Thoracocentesia käytetään usein lievittämään hengenahdistusta.

Hengenahdistuksen vakavuus korreloi huonosti effuusion koon kanssa. Oireiden väheneminen nesteen valumisesta vaihtelee potilaiden välillä. Ei ole olemassa ennustajia, jotka osoittaisivat, mitkä potilaat hyötyvät enemmän pleuraeffuusiosta. Eräs tutkimus viittaa siihen, että käänteinen hemidiaphramatic (käänteinen muoto) liittyy suurempaan hengenahdistuksen paranemiseen. Muita diafragman liikkeen parametreja ei ole toistaiseksi tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallean ultraääniarvioinnin (muoto B-moodilla, hiljainen, syvä sisäänhengitysliike ja haisteleva pallean liike TM-moodilla) toteutettavuutta ennen ja jälkeen keuhkopussin tyhjennyksen.

Ensisijainen päätepiste pyrkii arvioimaan syvän hengityksen sisäänhengityksen toteutettavuutta thoracocentesisin ipsilateraalisella puolella käyttämällä eturintaa subcostal-lähestymistapaa oikeanpuoleisen solkiluun keskilinjassa potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio. Maksa tai perna tunnistettiin kunkin hemidiafragman ikkunaksi.

Toissijaisten päätepisteiden tarkoituksena on arvioida

  • hiljaisen hengityksen sisäänhengitysliikkeen toteutettavuus,
  • haistelevan kalvon liikkeen toteutettavuus
  • syvän hengityksen inspiratorisen liikkeen toteutettavuus posteriorisella menetelmällä
  • toteutettavuuden vertailu erilaisiin hengitystyyppeihin ja/tai anterioriseen tai posterioriseen ultraäänilähestymistapaan
  • muodon toteutettavuus B-moodilla.
  • korrelaatio ipsilateraalisen pallean muodon muutoksen ja hengenahdistuksen kehittymisen välillä ennen ja jälkeen thoracocentesis.
  • korrelaatio evakuoidun keuhkopussin effuusion määrän ja hengenahdistuksen kehittymisen välillä ennen ja jälkeen thoracocentesis.
  • hengenahdistusmuutosten vertailu potilailla, joilla on havaittu paradoksaalista pallean liikettä ennen rintakehän leikkausta, ja potilailla, joilla on jatkuva paradoksaalinen/tai ei-pysyvä ipsilateraalisen hemidiafragman paradoksaalinen liike.
  • diafragman ultraääniliikkeen mittausten arvioinnin toteutettavuuden ja painoindeksin välinen korrelaatio.
  • eri diafragmaattisten ultraääniaikojen vertailu etu- tai takalähestymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 potilasta, joilla on keuhkokasvaimia ja pahanlaatuisia keuhkopussin effuusiota ja jotka tarvitsevat diagnostista tai terapeuttista torakosenteesiä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Mies- tai naispotilas
  • Potilas, jolla on tunnettu keuhkosyöpä histologiasta riippumatta tai jolla epäillään tuntematonta keuhkosyöpää tai keuhkosyövän uusiutumista/etenemistä
  • Esiintyy keuhkopussin effuusio ja kliininen tarve evakuoida keuhkopussipunktio
  • Kohde, joka ilmoitti vastustavansa tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Aiempi pleurodeesi käyttöaiheesta riippumatta (keuhkorinta tai toistuva keuhkopussin effuusio) tai käytetystä tekniikasta
  • Pysyvä rintatyhjennys
  • kyvyttömyys antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (kohde on hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.)
  • Oikeussuojan alainen aihe
  • Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pahanlaatuiset pleuraeffuusiot: diafragman ultraäänimitta
Muut: diafragman ultraäänimittaus
potilaat, joilla on keuhkokasvaimia ja pahanlaatuisia keuhkopussin effuusiota ja jotka tarvitsevat diagnostista tai terapeuttista torakosenteesiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kalvon amplitudin mittaamisen toteutettavuus leveässä hengityksessä (RA) pleurapunktion homolateraalisella puolella
Aikaikkuna: yksi päivä
Niiden potilaiden määrä, joilla on mahdollista mitata diafragmaattinen amplitudi leveässä hengityksessä (RA), keuhkopussin punktion homolateraalisella puolella anteriorisella reitillä ennen ja jälkeen pleurapunktion.
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiljaisen hengityksen sisäänhengitysliikkeen toteutettavuus
Aikaikkuna: yksi päivä
Niiden potilaiden määrä, joilla on spontaanin hengityksen (RS) diafragmaattisen amplitudin toteuttamiskelpoinen mitta keuhkopussin punktion homolateraalisella puolella anteriorisella reitillä ennen ja jälkeen pleurapunktion.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Mickaël OHANA, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7565 (CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset diafragman ultraäänimittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa