Evaluación cuantitativa del ultrasonido diafragmático en derrames pleurales: un estudio de viabilidad (ADD-Echo)
Evaluación Cuantitativa de Ultrasonido Diafragmático en Derrames Pleurales
Los derrames pleurales malignos causan disnea y empeoran la calidad de vida. La toracocentesis se usa con frecuencia para aliviar la disnea.
La gravedad de la disnea se correlaciona poco con el tamaño del derrame. La reducción de los síntomas del drenaje de líquido varía entre los pacientes. No existen predictores para identificar qué pacientes se benefician más del derrame pleural. Un estudio sugiere que un hemidiaframático invertido (forma invertida) se asocia con una mayor mejoría de la disnea. Otros parámetros del movimiento diafragmático no han sido estudiados hasta ahora.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la evaluación de ultrasonido diafragmático (forma por modo B, movimiento inspiratorio profundo y silencioso y movimiento del diafragma de olfateo por modo TM) antes y después del drenaje pleural.
El punto final primario tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la excursión inspiratoria de la respiración profunda en el lado ipsilateral de la toracocentesis por abordaje subcostal anterior en la línea media clavicular derecha en pacientes con derrames pleurales malignos. El hígado o el bazo se identificaron como una ventana para cada hemidiafragma.
Los criterios de valoración secundarios pretenden evaluar
- la viabilidad del movimiento inspiratorio de la respiración tranquila,
- la viabilidad del movimiento del diafragma de olfato
- la viabilidad del movimiento inspiratorio de respiración profunda por el método posterior
- la comparación de viabilidad con diferentes tipos de respiración y/o abordaje anterior o posterior para ultrasonido
- la viabilidad de la forma por el modo B.
- la correlación entre el cambio de forma del diafragma ipsilateral y la evolución de la disnea, antes y después de la toracocentesis.
- la correlación entre el volumen de derrame pleural evacuado y la evolución de la disnea, antes y después de la toracocentesis.
- la comparación del cambio de disnea en pacientes con movimiento paradójico observado del diafragma antes de la toracocentesis y pacientes con movimiento paradójico persistente/no persistente del hemidiafragma ipsolateral.
- la correlación entre la viabilidad de la evaluación de las mediciones del movimiento del ultrasonido diafragmático y el índice de masa corporal.
- la comparación entre los diferentes tiempos de ultrasonido diafragmático para abordaje anterior o posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente hombre o mujer
- Paciente con cáncer de pulmón conocido, independientemente de la histología o con sospecha de cáncer de pulmón desconocido o recaída/progresión de cáncer de pulmón
- Presentar un derrame pleural con necesidad clínica de punción pleural evacuadora
- Sujeto que manifestó su no oposición a la investigación
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Antecedentes de pleurodesis cualquiera que sea la indicación (neumotórax o derrame pleural recurrente) o la técnica utilizada
- Drenaje torácico permanente
- incapacidad para proporcionar información informada al sujeto (sujeto en una emergencia, dificultad para comprender al sujeto, etc.)
- Sujeto bajo tutela judicial
- Sujeto bajo tutela o curatela
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Derrames pleurales malignos: medida de ultrasonido diafragmático
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pacientes con neoplasias pulmonares y derrames pleurales malignos que necesitan una toracocentesis diagnóstica o terapéutica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la factibilidad de medir la amplitud diafragmática en respiración amplia (RA) del lado homolateral a la punción pleural
Periodo de tiempo: un día
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Tasa de pacientes con medida factible de amplitud diafragmática en respiración amplia (AR), del lado homolateral a la punción pleural, por vía anterior antes y después de la punción pleural.
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del movimiento inspiratorio de respiración tranquila
Periodo de tiempo: un día
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Tasa de pacientes con medida factible de amplitud diafragmática en respiración espontánea (SR), del lado homolateral a la punción pleural, por vía anterior antes y después de la punción pleural.
|
un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mickaël OHANA, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7565 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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