- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04264611
Sammenligning af virkningerne af fodtræningsøvelser
Effekter af korte fod- og håndklædekrølleøvelser på fodbuer Morfologi, dynamiske og statiske pædobarografiske parametre og balance: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne virkningerne af håndklædekrølleøvelser (TCE), som ofte bruges i fysioterapiklinikker til skader forårsaget af kontraktile strukturer i foden, især i tilfælde af pes planus og kortfodsøvelser (SFE) som har stigende popularitet med nyere undersøgelser. Denne undersøgelse blev udført mellem marts 2018 og juni 2018. For det første blev informeret samtykkeerklæring underskrevet af deltagerne, og at forsøgspersonernes rettigheder blev beskyttet. Deltagerne blev randomiseret ved hjælp af en computerassisteret randomiseringsmetode; de blev opdelt i træningsgruppe med kort fod (SFEG), træningsgruppe med håndklædekrøller (TCEG) og kontrolgruppe (CG). Pre- og post-testdesign blev brugt til denne randomiserede kontrollerede undersøgelse. De afhængige variabler registreret før og efter fire ugers SFE og TCE var; ændringer i navikulært fald, mængder af metatarsalforstørrelse, statiske og dynamiske pædobarografiske parametre og balancescore. Evalueringer og øvelser af individerne blev udført af den samme forskerfysioterapeut. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité ved Mugla Sıtkı Koçman University (protokol nr.: 170054).
Forsøgspersoner Undersøgelsen blev udført på 91 raske forsøgspersoner, 68 kvinder og 23 mænd, med en gennemsnitsalder på 20,65 ± 2,410 år (18 til 34 år). Fire af SFEG, tre af TCEG, fire af CG-patienter havde venstre dominante fødder og de andre havde højre dominante fødder.
Procedurer Forsøgspersonerne blev inviteret til evaluering i klinikken i tre på hinanden følgende dage; første dag blev deres alder, højde, vægtværdier, fodstørrelser, navikulær faldafstand (ND) og metatarsalbredde (MTW) målt og bestemt deres dominerende underekstremitet. Balanceresultater blev registreret med SportKat-enheden på den anden dag, og statiske og dynamiske pedobarografi-resultater blev registreret på den tredje dag. Navikulær droptest blev brugt til at evaluere fodens fleksibilitet. I denne undersøgelse blev MTW målt for at evaluere virkningerne af SFE og TCE på fleksibiliteten af forfoden. Diagnostisk støtte Elektronisk baropodometer og Milletrix-software (DIASU®, Italien) blev brugt til statiske og dynamiske pædobarografiske målinger for at evaluere fodens plantar trykfordeling.
Efter at alle evalueringer var gennemført, blev øvelserne undervist af forskerfysioterapeuten med video og verbal fortælling og øvelse blev testet på hver deltager, som var inkluderet Short Foot Exercise Group og Towel Curl Exercise Group.
Forsøgspersoner, der gennemførte alle evalueringer, startede deres øvelser i henhold til de øvelsesgrupper, de var tildelt, og CG fik ingen øvelse. Øvelser blev udført under tilsyn af fysioterapeut i fire uger i 30 gentagelser fem dage om ugen. Øvelserne blev fremskridt ved at sidde i en uge, stå på dobbeltben i 2. uge og stå på et ben i 3. og 4. uge i begge grupper. Individerne i kontrolgruppen blev bedt om ikke at gå ud af deres daglige fysiske aktivitetsrutine i løbet af denne fire ugers periode.
SFEG, TCEG og CG blev kaldt til klinikken igen, og deres endelige målinger blev registreret efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være over 18 år
- Underskriv informeret samtykkeformular
- Har ikke oplevet håndklæde curl øvelse og kort fod øvelse
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert tegn på fodsmerter
- Tilstedeværelsen af problemer, der påvirker foden, såsom diagnosticeret patellofemoralt smertesyndrom, plantar fasciitis, anterior eller posterior tibialis dysfunktion
- I de sidste 6 måneder; tilstedeværelse af skade eller kirurgisk operation af underekstremiteten
- Længdeuligheder i underekstremiteterne, der påvirker gang
- Tilstedeværelsen af en systemisk, neurologisk, ortopædisk sygdom eller deformitet, der vil påvirke motorisk funktion, balance og gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kortfodstræningsgruppe
Gruppen der fik den korte fodøvelse
|
Kort fodtræning som blev udført under supervision af fysioterapeut i fire uger i 30 gentagelser fem dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: Håndklæde Curl træningsgruppe
Gruppen, der modtog håndklædekrølleøvelsen
|
Håndklædekrølleøvelse som blev udført under supervision af fysioterapeut i fire uger i 30 gentagelser fem dage om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen, der ikke fik nogen motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af navikulær faldafstand
Tidsramme: 3 minutter
|
Individet blev placeret på en skammel med den bare fod, hofte, knæ og ankel bøjet 90 grader med foden i fuld kontakt med gulvet og blev bedt om at se på et fikspunkt modsat.
I denne position blev den navikulære tuberkel bestemt med den slettelige pen, og den navikulære højde over jorden blev markeret på et kartotekskort.
Derefter blev individet bedt om at rejse sig uden at ændre positionen af hendes/hans hæle, og mens han stod, blev den navikulære tuberkel igen bestemt, og dens højde over jorden blev markeret på indekskortet.
Afstanden mellem navikulære højder markeret på indekskortet i siddende og stående positioner blev målt ved hjælp af INSIZE® 1108-200 digital skydelære og registreret som navikulær faldafstand i mm.
|
3 minutter
|
|
Måling af metatarsal bredde
Tidsramme: 3 minutter
|
Mellemfodsbredden blev registreret ved at måle den ekstreme afstand mellem den mediale bløddelslinje ved det første mellemfodshovedniveau og den laterale bløddelslinie ved det femte mellemfodshovedniveau.
Den blev målt ved hjælp af INSIZE® 1108-200 digital skydelære for begge fødder, mens den gav lige vægt til begge underekstremiteter i siddende stilling ved 90 graders bøjning af hofte-, knæ- og ankelled og gav lige vægt til begge underekstremiteter i stående stilling. position.
Mellemfodsbredden i siddende og stående stilling blev registreret, og forskellen mellem dem blev beregnet og registreret som mængden af metatarsal forstørrelse i mm.
|
3 minutter
|
|
Pædobarografisk evaluering
Tidsramme: 10 minutter
|
Diagnostisk støtte Elektronisk baropodometer og Milletrix-software (DIASU®, Italien) blev brugt til statiske og dynamiske pædobarografiske målinger for at evaluere fodens plantar trykfordeling.
Statiske målinger blev foretaget med patienten stående på en platform med tryksensor, med to bare fødder, i en løs stående stilling, og kiggede på et fast punkt modsat.
De dynamiske målinger blev foretaget efter at individerne havde prøvet en gang på platformen.
Individer blev bedt om at gå selvvalgt hastighed og mønster.
Gennemsnitsværdierne af 4 dynamiske målinger blev taget for begge fod, og resultaterne blev registreret.
|
10 minutter
|
|
Balance evaluering
Tidsramme: 10 minutter
|
Statiske og dynamiske balancer af individer på dobbelt- og enkeltben blev evalueret ved hjælp af SportKAT® Model 650-TS, LLC, USA.
Monitoren var placeret 130 cm fremad og i øjenhøjde af motivet.
Personer, der stod på platformen, hvis tryk var indstillet til 6 PSI, og de blev bedt om at placere deres arme på tværs af skuldrene.
Testen blev annulleret og gentaget i tilfælde af, at den enkeltes arme blev forvrænget, eller de faldt ned fra platformen.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodstørrelse
Tidsramme: 1 minut
|
Fodstørrelsen blev målt ved hjælp af lineal, som er passende for Tyrkiet og europæiske standarder.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 170054
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .