- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04264611
Сравнение эффектов упражнений для мышц стопы
Влияние коротких упражнений на сгибание стопы и полотенца на морфологию сводов стопы, динамические и статические педобарографические параметры и баланс: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффектов упражнений на скручивание полотенец (TCE), которые часто используются в физиотерапевтических клиниках при травмах, вызванных сократительными структурами стопы, особенно в случаях плоской стопы и коротких упражнений для ног (SFE). который с недавними исследованиями приобретает все большую популярность. Это исследование проводилось в период с марта 2018 года по июнь 2018 года. Во-первых, участники подписали форму информированного согласия и что права субъектов были защищены. Участники были рандомизированы с использованием компьютерного метода рандомизации; они были разделены на группу упражнений на короткие стопы (SFEG), группу упражнений на сгибание рук с полотенцем (TCEG) и контрольную группу (CG). Для этого рандомизированного контролируемого исследования использовался дизайн до и после тестирования. Зависимые переменные, записанные до и после четырех недель SFE и TCE: изменения опущения ладьевидной кости, величины увеличения плюсневых костей, статических и динамических педобарографических параметров и показателей баланса. Оценки и упражнения индивидуумов проводились одним и тем же исследователем-физиотерапевтом. Протокол исследования был одобрен комитетом по этике Университета Мугла Сытки Кочман (протокол №: 170054).
Субъекты Исследование проводилось на 91 здоровом человеке, 68 женщинах и 23 мужчинах, средний возраст которых составил 20,65 ± 2,410 года (от 18 до 34 лет). У четырех пациентов с СФЭГ, у трех из ТКЭГ, у четырех пациентов с КГ стопы доминировали слева, а у остальных — с преобладанием правой стопы.
Процедуры. Субъектов приглашали для оценки в клинику в течение трех дней подряд; В первый день измеряли их возраст, рост, значения веса, размеры стопы, расстояние опускания ладьевидной кости (ND) и ширину плюсневой кости (MTW) и определяли их доминирующую нижнюю конечность. Показатели баланса записывали с помощью прибора SportKat на второй день, а результаты статической и динамической педобарографии регистрировали на третий день. Тест падения ладьевидной кости использовался для оценки гибкости стопы. В этом исследовании MTW измеряли, чтобы оценить влияние SFE и TCE на гибкость переднего отдела стопы. Диагностическая поддержка Электронный бароподометр и программное обеспечение Milletrix (DIASU®, Италия) использовались для статических и динамических педобарографических измерений для оценки распределения подошвенного давления стопы.
После того, как все оценки были завершены, физиотерапевт-исследователь обучал упражнениям с помощью видео и устного рассказа, а упражнения были протестированы на каждом участнике, который был включен в группу упражнений на короткие стопы и группу упражнений на скручивание полотенца.
Субъекты, завершившие все оценки, приступили к упражнениям в соответствии с группами упражнений, к которым они были отнесены, и CG не получал никаких упражнений. Упражнения выполнялись под наблюдением физиотерапевта в течение четырех недель по 30 повторений пять дней в неделю. Упражнения выполнялись сидя в течение одной недели, стоя на двух ногах на 2-й неделе и стоя на одной ноге на 3-й и 4-й неделе в обеих группах. Людей в контрольной группе попросили не выходить из своей повседневной физической активности в течение этого четырехнедельного периода.
SFEG, TCEG и CG снова были вызваны в клинику, и их окончательные измерения были записаны после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Подпишите форму информированного согласия
- Не испытывали упражнения на скручивание полотенец и короткие упражнения для ног
Критерий исключения:
- Любой признак боли в ногах
- Наличие проблем со стопой, таких как диагностированный пателлофеморальный болевой синдром, подошвенный фасциит, дисфункция передней или задней большеберцовой мышцы.
- За последние 6 месяцев; наличие травмы или хирургической операции на нижней конечности
- Неравенство длины нижних конечностей, влияющее на походку
- Наличие системного, неврологического, ортопедического заболевания или деформации, которые повлияют на двигательную функцию, равновесие и походку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений для коротких ног
Группа, получившая упражнение на короткую стопу
|
Упражнение на короткие стопы выполнялось под наблюдением физиотерапевта в течение четырех недель по 30 повторений пять дней в неделю.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений для сгибания рук с полотенцем
Группа, получившая упражнение на сгибание рук с полотенцем
|
Упражнение на скручивание полотенца, которое выполнялось под наблюдением физиотерапевта в течение четырех недель по 30 повторений пять дней в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, которая не получала упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение расстояния опускания ладьевидной кости
Временное ограничение: 3 минуты
|
Человека помещали на табурет с босой ступней, бедром, коленом и лодыжкой, согнутыми на 90 градусов, при этом ступня полностью соприкасалась с полом, и его просили смотреть в фиксированную точку напротив.
В этом положении стираемой ручкой определяли ладьевидный бугорок и на каталожной карточке отмечали высоту ладьевидной кости над землей.
Затем человека просили встать, не меняя положения пяток, и в положении стоя снова определяли ладьевидный бугорок и отмечали его высоту над землей на каталожной карточке.
Расстояние между высотами ладьевидной кости, отмеченными на каталожной карточке в положении сидя и стоя, измеряли с помощью цифрового штангенциркуля INSIZE® 1108-200 и записывали как расстояние опускания ладьевидной кости в мм.
|
3 минуты
|
|
Измерение ширины плюсневой кости
Временное ограничение: 3 минуты
|
Ширину плюсневой кости регистрировали путем измерения предельного расстояния между медиальной линией мягких тканей на уровне головки первой плюсневой кости и латеральной линией мягких тканей на уровне головки пятой плюсневой кости.
Он был измерен с помощью цифрового штангенциркуля INSIZE® 1108-200 для обеих стоп с одинаковой нагрузкой на обе нижние конечности в положении сидя при сгибании тазобедренного, коленного и голеностопного суставов на 90 градусов и с одинаковой нагрузкой на обе нижние конечности в положении стоя. позиция.
Регистрировали ширину плюсневых костей в положении сидя и стоя, а разницу между ними рассчитывали и регистрировали как величину увеличения плюсневых костей в мм.
|
3 минуты
|
|
Педобарографическая оценка
Временное ограничение: 10 минут
|
Диагностическая поддержка Электронный бароподометр и программное обеспечение Milletrix (DIASU®, Италия) использовались для статических и динамических педобарографических измерений для оценки распределения подошвенного давления стопы.
Статические измерения проводились в положении пациента, стоящего на платформе с датчиком давления, с двумя босыми ногами, в свободном положении стоя, глядя в фиксированную точку напротив.
Динамические измерения проводились после того, как испытуемые один раз совершили пробную прогулку по платформе.
Людей просили ходить с выбранной ими скоростью и рисунком.
Средние значения 4 динамических измерений были взяты для обеих стоп, и результаты были записаны.
|
10 минут
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: 10 минут
|
Статическое и динамическое равновесие людей на двух и одинарных ногах оценивали с помощью SportKAT® Model 650-TS, LLC, США.
Монитор располагали на 130 см вперед и на уровне глаз испытуемого.
Людей, стоящих на платформе, чье давление было установлено на 6 фунтов на квадратный дюйм, и их попросили положить руки на плечи.
Испытание отменяли и повторяли в том случае, если руки отдельных лиц деформировались или они падали с платформы.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер стопы
Временное ограничение: 1 минута
|
Размер стопы измеряли с помощью линейки, соответствующей турецким и европейским стандартам.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 170054
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .