- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04264611
Vergleich der Auswirkungen von Fußkernübungen
Auswirkungen von kurzen Fuß- und Handtuch-Curl-Übungen auf die Fußgewölbemorphologie, dynamische und statische pedobarografische Parameter und das Gleichgewicht: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkungen von Towel Curl Exercise (TCE), die häufig in Physiotherapiekliniken bei Verletzungen durch kontraktile Strukturen des Fußes, insbesondere bei Pes planus, und Short Foot Exercise (SFE) eingesetzt werden, zu vergleichen. die mit neueren Studien immer beliebter wird. Diese Studie wurde zwischen März 2018 und Juni 2018 durchgeführt. Erstens wurde die Einwilligungserklärung von den Teilnehmern unterzeichnet und die Rechte der Probanden geschützt. Die Teilnehmer wurden unter Verwendung einer computergestützten Randomisierungsmethode randomisiert; Sie wurden in eine Short Foot Exercise Group (SFEG), eine Towel Curl Exercise Group (TCEG) und eine Control Group (CG) eingeteilt. Für diese randomisierte kontrollierte Studie wurde ein Prä- und Post-Test-Design verwendet. Die vor und nach vier Wochen SFE und TCE aufgezeichneten abhängigen Variablen waren: Änderungen des Strahlbeinabfalls, der Größe der Metatarsalvergrößerung, der statischen und dynamischen pedobarographischen Parameter und der Gleichgewichtswerte. Die Auswertungen und Übungen der Personen wurden von demselben forschenden Physiotherapeuten durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Mugla Sıtkı Koçman University genehmigt (Protocol no: 170054).
Probanden Die Studie wurde an 91 gesunden Probanden, 68 Frauen und 23 Männern, mit einem Durchschnittsalter von 20,65 ± 2,410 Jahren (18 bis 34 Jahre) durchgeführt. Vier der SFEG-, drei der TCEG-, vier der CG-Patienten hatten linke dominante Füße und die anderen hatten rechte dominante Füße.
Verfahren Die Probanden wurden an drei aufeinanderfolgenden Tagen zur Untersuchung in die Klinik eingeladen; Am ersten Tag wurden Alter, Größe, Gewichtswerte, Fußgröße, Strahlbeinlänge (ND) und Metatarsalbreite (MTW) gemessen und ihre dominante untere Extremität bestimmt. Am zweiten Tag wurden mit dem SportKat-Gerät Balance-Scores und am dritten Tag statische und dynamische Pedobarographie-Ergebnisse aufgezeichnet. Der Navikularfalltest wurde verwendet, um die Flexibilität des Fußes zu bewerten. In dieser Studie wurden MTW gemessen, um die Auswirkungen von SFE und TCE auf die Flexibilität des Vorderfußes zu bewerten. Diagnostische Unterstützung Elektronischer Baropodometer und Milletrix-Software (DIASU®, Italien) wurden für statische und dynamische pedobarographische Messungen verwendet, um die Fußsohlendruckverteilung zu bewerten.
Nachdem alle Auswertungen abgeschlossen waren, wurden die Übungen von dem forschenden Physiotherapeuten mit Video- und Sprachkommentaren unterrichtet und die Übungen wurden an jedem Teilnehmer getestet, der zu der Kurzfuß-Übungsgruppe und der Handtuch-Curl-Übungsgruppe gehörte.
Probanden, die alle Bewertungen abgeschlossen hatten, begannen ihre Übungen gemäß den Übungsgruppen, denen sie zugeteilt wurden, und der CG wurde keine Übung gegeben. Die Übungen wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten vier Wochen lang mit 30 Wiederholungen an fünf Tagen in der Woche durchgeführt. Die Übungen wurden durch Sitzen für eine Woche, Stehen auf zwei Beinen in der 2. Woche und Stehen auf einem Bein in der 3. und 4. Woche in beiden Gruppen vorangetrieben. Die Personen in der Kontrollgruppe wurden gebeten, während dieses vierwöchigen Zeitraums ihre tägliche körperliche Aktivitätsroutine nicht zu verlassen.
Die SFEG, TCEG und CG wurden erneut in die Klinik gerufen und ihre endgültigen Messungen wurden nach dem Eingriff aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06510
- Lokman Hekim University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Einverständniserklärung unterschreiben
- Habe noch keine Handtuch-Curl-Übungen und kurze Fußübungen erlebt
Ausschlusskriterien:
- Jedes Anzeichen von Fußschmerzen
- Das Vorhandensein von Problemen, die den Fuß betreffen, wie ein diagnostiziertes patellofemorales Schmerzsyndrom, Plantarfasziitis, vordere oder hintere Tibialis-Dysfunktion
- In den letzten 6 Monaten; Vorhandensein einer Verletzung oder eines chirurgischen Eingriffs an der unteren Extremität
- Ungleichheiten in der Länge der unteren Gliedmaßen, die den Gang beeinflussen
- Das Vorhandensein einer systemischen, neurologischen, orthopädischen Erkrankung oder Deformität, die die Motorik, das Gleichgewicht und den Gang beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurzfuß-Übungsgruppe
Die Gruppe, die die kurze Fußübung erhalten hat
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Kurze Fußgymnastik, die unter Aufsicht eines Physiotherapeuten vier Wochen lang mit 30 Wiederholungen an fünf Tagen in der Woche durchgeführt wurde.
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Experimental: Handtuch-Curl-Übungsgruppe
Die Gruppe, die die Handtuch-Curl-Übung erhalten hat
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Handtuchcurl-Übung, die unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten vier Wochen lang mit 30 Wiederholungen an fünf Tagen in der Woche durchgeführt wurde.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die keine Übungen erhielt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Distanz des Strahlbeins messen
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die Person wurde mit nacktem Fuß, Hüfte, Knie und Knöchel um 90 Grad gebeugt auf einen Hocker gestellt, wobei der Fuß in vollem Kontakt mit dem Boden stand, und wurde gebeten, auf einen festen Punkt gegenüber zu schauen.
In dieser Position wurde der Tuberculum naviculare mit dem löschbaren Stift bestimmt und die Höhe des Os naviculare über dem Boden auf einer Karteikarte markiert.
Dann wurde die Person aufgefordert, aufzustehen, ohne die Position ihrer Fersen zu verändern, und im Stehen wurde erneut das Tuberculum naviculare bestimmt und seine Höhe über dem Boden auf der Karteikarte markiert.
Der Abstand zwischen den auf der Karteikarte markierten Kahnbeinhöhen in sitzender und stehender Position wurde mit Hilfe des digitalen Messschiebers INSIZE® 1108-200 gemessen und als Kahnbeinfalldistanz in mm notiert.
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3 Minuten
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Metatarsalbreite messen
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die Metatarsalbreite wurde aufgezeichnet, indem der extreme Abstand zwischen der medialen Weichteillinie auf Höhe des ersten Mittelfußköpfchens und der lateralen Weichteillinie auf Höhe des fünften Mittelfußköpfchens gemessen wurde.
Sie wurde mit dem digitalen Messschieber INSIZE® 1108-200 für beide Füße gemessen, wobei beide unteren Extremitäten in sitzender Position bei 90 Grad Beugung der Hüft-, Knie- und Sprunggelenke gleich belastet wurden und beide unteren Extremitäten im Stehen gleich belastet wurden Position.
Die Metatarsalbreite in sitzender und stehender Position wurde aufgezeichnet und die Differenz zwischen ihnen wurde berechnet und als Ausmaß der Metatarsalvergrößerung in mm aufgezeichnet.
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3 Minuten
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Pedobarographische Auswertung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Diagnostische Unterstützung Elektronischer Baropodometer und Milletrix-Software (DIASU®, Italien) wurden für statische und dynamische pedobarographische Messungen verwendet, um die Fußsohlendruckverteilung zu bewerten.
Statische Messungen wurden durchgeführt, wobei der Patient auf einer Plattform mit Drucksensor stand, mit zwei nackten Füßen, in einer lockeren Position, mit Blick auf einen festen Punkt gegenüber.
Die dynamischen Messungen wurden durchgeführt, nachdem die Personen einmal einen Probegang auf der Plattform durchgeführt hatten.
Die Personen wurden gebeten, selbst gewählte Geschwindigkeit und Muster zu gehen.
Die Mittelwerte von 4 dynamischen Messungen wurden für beide Füße genommen und die Ergebnisse aufgezeichnet.
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10 Minuten
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Bilanzauswertung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Statische und dynamische Gleichgewichte von Personen auf Doppel- und Einzelbeinen wurden mit SportKAT® Modell 650-TS, LLC, USA, bewertet.
Der Monitor wurde 130 cm nach vorne und auf Augenhöhe des Probanden positioniert.
Personen, die auf der Plattform standen, deren Druck auf 6 PSI eingestellt war, und sie wurden gebeten, ihre Arme über den Schultern zu positionieren.
Der Test wurde abgebrochen und wiederholt, falls die Arme der Person verbogen wurden oder sie von der Plattform fielen.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schuhgröße
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Fußgröße wurde mit einem Lineal gemessen, das für türkische und europäische Standards geeignet ist.
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 170054
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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