- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04264611
Jalkojen ydinharjoitusten vaikutusten vertailu
Lyhyen jalkaharjoituksen ja pyyhkeen kihartamisen vaikutukset jalkaholvien morfologiaan, dynaamisiin ja staattisiin pedobarografisiin parametreihin ja tasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi vertailemaan Towel Curl Exercisen (TCE) vaikutuksia, joita käytetään usein fysioterapiaklinikoilla jalan supistumisrakenteiden aiheuttamiin vammoihin, erityisesti pes planus- ja Short Foot Exercise (SFE) -tapauksissa. jonka suosio on kasvanut viimeaikaisten tutkimusten myötä. Tämä tutkimus tehtiin maaliskuun 2018 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana. Ensinnäkin osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja että tutkittavien oikeuksia suojattiin. Osallistujat satunnaistettiin käyttämällä tietokoneavusteista satunnaistusmenetelmää; ne jaettiin Short Foot Exercise Group (SFEG), Towel Curl Exercise Group (TCEG) ja Control Group (CG). Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin ennen testiä ja sen jälkeistä suunnittelua. Riippuvat muuttujat kirjattiin ennen ja jälkeen neljä viikkoa SFE ja TCE olivat; muutokset navikulaarisessa pudotuksessa, jalkapöydän kaulan laajentumisen määrät, staattiset ja dynaamiset pedobarografiset parametrit ja tasapainopisteet. Yksilöiden arvioinnit ja harjoitukset suoritti sama tutkijafysioterapeutti. Mugla Sıtkı Koçman -yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan (protokollanro: 170054).
Koehenkilöt Tutkimus suoritettiin 91 terveellä koehenkilöllä, 68 naista ja 23 miestä, joiden keski-ikä oli 20,65 ± 2 410 vuotta (18-34 vuotta). Neljällä SFEG-potilailla, kolmella TCEG-potilailla, neljällä CG-potilaalla oli vasen hallitseva jalka ja muilla oikea hallitseva jalka.
Toimenpiteet Koehenkilöt kutsuttiin arvioitavaksi klinikalle kolmena peräkkäisenä päivänä; Ensimmäisenä päivänä mitattiin heidän ikänsä, pituutensa, painonsa, jalkojen koot, navicular drop distance (ND) ja jalkapöydän leveys (MTW) ja määritettiin heidän hallitseva alaraajansa. Tasapainopisteet kirjattiin SportKat-laitteella toisena päivänä ja staattiset ja dynaamiset pedobarografian tulokset kirjattiin kolmantena päivänä. Navikulaarista pudotustestiä käytettiin arvioimaan jalan joustavuutta. Tässä tutkimuksessa MTW mitattiin, jotta voidaan arvioida SFE:n ja TCE:n vaikutukset jalkaterän joustavuuteen. Diagnostic Support Electronic Baropodometer ja Milletrix-ohjelmisto (DIASU®, Italia) käytettiin staattisiin ja dynaamisiin pedobarografisiin mittauksiin jalan plantaarisen paineen jakautumisen arvioimiseksi.
Kun kaikki arvioinnit oli suoritettu, harjoitukset opetti tutkijafysioterapeutti videon ja sanallisen selostuksen avulla ja harjoituksia testattiin jokaiselle osallistujalle, joka oli mukana Lyhytjalkaharjoitusryhmässä ja Pyyhekierreliikuntaryhmässä.
Koehenkilöt, jotka suorittivat kaikki arvioinnit, aloittivat harjoituksensa niiden harjoitusryhmien mukaan, joihin he oli määrätty ja CG:lle ei annettu harjoitusta. Harjoituksia tehtiin fysioterapeutin valvonnassa neljän viikon ajan 30 toistona viitenä päivänä viikossa. Harjoituksia eteni molemmissa ryhmissä viikon istuen, 2. viikolla kaksoisjalalla seisomalla ja 3. ja 4. viikolla yhdellä jalalla seisomalla. Kontrolliryhmän henkilöitä pyydettiin olemaan poissa päivittäisestä fyysisen aktiivisuuden rutiinista tämän neljän viikon aikana.
SFEG, TCEG ja CG kutsuttiin uudelleen klinikalle ja niiden lopulliset mittaukset kirjattiin toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
- En ole kokenut pyyhekiharrointia ja lyhyttä jalkaharjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkki jalkakivusta
- Jalkaan vaikuttavat ongelmat, kuten diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, plantaarinen fasciiitti, anterior tai posterior sääriluun toimintahäiriö
- Viimeisten 6 kuukauden aikana; alaraajojen vamma tai leikkaus
- Alaraajojen pituuserot, jotka vaikuttavat kävelyyn
- Systeeminen, neurologinen, ortopedinen sairaus tai epämuodostuma, joka vaikuttaa motoriseen toimintaan, tasapainoon ja kävelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt jalkaharjoitusryhmä
Ryhmä, joka sai lyhyen jalkaharjoituksen
|
Lyhyt jalkaharjoitus, joka tehtiin fysioterapeutin valvonnassa neljän viikon ajan 30 toistona viitenä päivänä viikossa.
|
|
Kokeellinen: Towel Curl -harjoitusryhmä
Ryhmä, joka sai pyyhekihartamisen harjoituksen
|
Pyyhekierreharjoitus, joka tehtiin fysioterapeutin valvonnassa neljän viikon ajan 30 toistona viitenä päivänä viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä, joka ei saanut harjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaarisen pudotusetäisyyden mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Henkilö asetettiin jakkaralle paljas jalka, lonkka, polvi ja nilkka koukussa 90 astetta jalan ollessa täysin kosketuksissa lattiaan, ja häntä pyydettiin katsomaan kiinteää pistettä vastapäätä.
Tässä asennossa navikulaarinen tuberkkeli määritettiin pyyhittävällä kynällä ja navikulaarikorkeus maanpinnasta merkittiin arkistokorttiin.
Tämän jälkeen henkilöä pyydettiin nousemaan seisomaan kantapäänsä asentoa muuttamatta ja seistessä määritettiin uudelleen navikulaarinen tuberkkeli ja sen korkeus maanpinnasta merkittiin arkistokorttiin.
Arkistokorttiin merkittyjen navicular-korkeuksien välinen etäisyys istuma- ja seisoma-asennossa mitattiin INSIZE® 1108-200 -digitaalisatulalla ja kirjattiin navicular-pudotusetäisyydeksi mm.
|
3 minuuttia
|
|
Jalkapään leveyden mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Metatarsaalin leveys rekisteröitiin mittaamalla äärimmäinen etäisyys mediaalisen pehmytkudoslinjan välillä ensimmäisen jalkapöydän pään tasolla ja lateraalisen pehmytkudoslinjan välillä viidennellä jalkapöydän pään tasolla.
Se mitattiin INSIZE® 1108-200 digitaalisella jarrusatulalla molemmista jaloista antaen samalla painon molemmille alaraajoille istuma-asennossa lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten 90 asteen taipuessa ja molemmille alaraajoille samassa asennossa. asema.
Jalkapään leveys istuma- ja seisoma-asennossa mitattiin ja niiden välinen ero laskettiin ja kirjattiin jalkapöydän leveyden määränä mm.
|
3 minuuttia
|
|
Pedobarografinen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Diagnostic Support Electronic Baropodometer ja Milletrix-ohjelmisto (DIASU®, Italia) käytettiin staattisiin ja dynaamisiin pedobarografisiin mittauksiin jalan plantaaripaineen jakautumisen arvioimiseksi.
Staattiset mittaukset tehtiin potilaan seisoessa paineanturilla varustetulla alustalla, kahdella paljaalla jalalla, löysässä seisoma-asennossa katsoen kiinteää pistettä vastapäätä.
Dynaamiset mittaukset tehtiin sen jälkeen, kun yksilöt suorittivat koekävelyn alustalla kerran.
Henkilöitä pyydettiin kävelemään itse valitsemallaan nopeudella ja kuviolla.
Molemmille jaloille otettiin 4 dynaamisen mittauksen keskiarvot ja tulokset kirjattiin.
|
10 minuuttia
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaksi- ja yksijalkaisten yksilöiden staattiset ja dynaamiset tasapainot arvioitiin käyttämällä SportKAT® Model 650-TS, LLC, USA.
Monitori oli sijoitettu 130 cm eteenpäin ja kohteen silmien korkeudelle.
Lavalla seisovia henkilöitä, joiden paine oli asetettu 6 PSI:ksi, pyydettiin asettamaan kätensä olkapäille.
Testi peruttiin ja toistettiin siinä tapauksessa, että yksilön käsivarret vääntyivät tai he putosivat alustalta.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan koko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Jalan koko mitattiin turkkilaisille ja eurooppalaisille standardeille sopivalla viivoittimella.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170054
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .