- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04264611
Sammenligning av effekten av fotkjerneøvelser
Effekter av øvelser med korte fot- og håndklekrøller på fotbuer Morfologi, dynamiske og statiske pedobarografiske parametre og balanse: Randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektene av håndklekrølletrening (TCE) som ofte brukes i fysioterapiklinikker for skader forårsaket av kontraktile strukturer i foten, spesielt i tilfeller av pes planus og kortfotstrening (SFE) som har økende popularitet med nyere studier. Denne studien ble utført mellom mars 2018 og juni 2018. For det første ble informert samtykke underskrevet av deltakerne og at rettighetene til forsøkspersonene ble beskyttet. Deltakerne ble randomisert ved hjelp av en datamaskinassistert randomiseringsmetode; de ble delt inn i treningsgruppe med kort fot (SFEG), treningsgruppe for håndklekrøller (TCEG) og kontrollgruppe (CG). Pre- og post-testdesign ble brukt for denne randomiserte kontrollerte studien. De avhengige variablene registrert før og etter fire uker med SFE og TCE var; endringer i navikulært fall, metatarsalforstørrelse, statiske og dynamiske pedobarografiske parametere og balansepoeng. Evalueringer og øvelser av individene ble utført av samme forskerfysioterapeut. Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved Mugla Sıtkı Koçman University (Protokoll nr: 170054).
Forsøkspersoner Studien ble utført på 91 friske forsøkspersoner, 68 kvinner og 23 menn, med en gjennomsnittsalder på 20,65 ± 2,410 år (18 til 34 år). Fire av SFEG, tre av TCEG, fire av CG-pasienter hadde venstre dominante føtter og de andre hadde høyre dominante føtter.
Prosedyrer Forsøkspersonene ble invitert til evaluering i klinikken i tre påfølgende dager; første dag ble deres alder, høyde, vektverdier, fotstørrelser, navikulær fallavstand (ND) og metatarsalbredde (MTW) målt og bestemte deres dominerende underekstremitet. Balansepoeng ble registrert med SportKat-enheten på den andre dagen og statiske og dynamiske pedobarografiresultater registrert på den tredje dagen. Navikulær falltest ble brukt for å evaluere fleksibiliteten til foten. I denne studien ble MTW målt for å evaluere effekten av SFE og TCE på fleksibiliteten til forfoten. Diagnostisk støtte Elektronisk baropodometer og Milletrix-programvare (DIASU®, Italia) ble brukt for statiske og dynamiske pedobarografiske målinger for å evaluere trykkfordelingen på foten.
Etter at alle evalueringer var fullført, ble øvelsene undervist av forskerfysioterapeuten med video og verbal fortelling og trening ble testet på hver deltaker som var inkludert treningsgruppe for kort fot og treningsgruppe for håndklekrøller.
Forsøkspersoner som fullførte alle evalueringer, startet øvelsene i henhold til øvelsesgruppene de ble tildelt og CG fikk ingen øvelse. Øvelser ble utført under tilsyn av fysioterapeut i fire uker med 30 repetisjoner fem dager i uken. Øvelsene ble fremskredet ved å sitte i en uke, stå på dobbeltben i 2. uke og stå på ett ben i 3. og 4. uke i begge grupper. Individene i kontrollgruppen ble bedt om å ikke gå ut av sin daglige fysiske aktivitetsrutine i løpet av denne fireukersperioden.
SFEG, TCEG og CG ble kalt til klinikken igjen og deres endelige målinger ble registrert etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år
- Signer informert samtykkeskjema
- Har ikke opplevd towel curl trening og kort fottrening
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert tegn på fotsmerter
- Tilstedeværelsen av problemer som påvirker foten som diagnostisert patellofemoralt smertesyndrom, plantar fasciitt, anterior eller posterior tibialis dysfunksjon
- I de siste 6 månedene; tilstedeværelse av skade eller kirurgisk operasjon av underekstremiteten
- Lengdeulikheter i nedre ekstremiteter som påvirker gange
- Tilstedeværelsen av en systemisk, nevrologisk, ortopedisk sykdom eller deformitet som vil påvirke motorisk funksjon, balanse og gange
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for kort fot
Gjengen som fikk den korte fotøvelsen
|
Kort fottrening som ble utført under tilsyn av fysioterapeut i fire uker med 30 repetisjoner fem dager i uken.
|
|
Eksperimentell: Towel Curl Treningsgruppe
Gruppen som fikk håndklekrølleøvelsen
|
Towel curl øvelse som ble utført under tilsyn av fysioterapeut i fire uker i 30 repetisjoner fem dager i uken.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke fikk noen trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måler navikulær fallavstand
Tidsramme: 3 minutter
|
Individet ble plassert på en krakk med bare fot, hofte, kne og ankel bøyd 90 grader med foten i full kontakt med gulvet og ble bedt om å se på et fast punkt motsatt.
I denne posisjonen ble den navikulære tuberkelen bestemt med den utvisbare pennen og navikulærhøyden over bakken ble markert på et kartotekkort.
Deretter ble personen bedt om å reise seg uten å endre posisjonen til hælene, og mens han stod, ble den navikulære tuberkelen igjen bestemt og høyden over bakken ble markert på indekskortet.
Avstanden mellom navikulærhøydene markert på indekskortet i sittende og stående posisjoner ble målt ved hjelp av INSIZE® 1108-200 digital skyvelære og registrert som navikulær fallavstand i mm.
|
3 minutter
|
|
Måling av metatarsal bredde
Tidsramme: 3 minutter
|
Metatarsalbredden ble registrert ved å måle den ekstreme avstanden mellom den mediale bløtvevslinjen ved første metatarsalhodenivå og den laterale bløtvevslinjen ved femte metatarsalhodenivå.
Den ble målt ved hjelp av INSIZE® 1108-200 digital skyvelære for begge føtter mens den ga lik vekt til begge underekstremitetene i sittende stilling ved 90 graders fleksjon av hofte-, kne- og ankelledd og ga lik vekt til begge underekstremitetene i stående stilling. posisjon.
Metatarsal bredde i sittende og stående stillinger ble registrert og forskjellen mellom dem ble beregnet og registrert som mengden metatarsal forstørrelse i mm.
|
3 minutter
|
|
Pedobarografisk evaluering
Tidsramme: 10 minutter
|
Diagnostisk støtte Elektronisk baropodometer og Milletrix-programvare (DIASU®, Italia) ble brukt til statiske og dynamiske pedobarografiske målinger for å evaluere trykkfordeling i foten.
Statiske målinger ble gjort med pasienten stående på en plattform med trykksensor, med to bare føtter, i løst stående stilling, og så på et fast punkt motsatt.
De dynamiske målingene ble gjort etter at individene hadde utført en prøvetur på plattformen én gang.
Individer ble bedt om å gå selvvalgt hastighet og mønster.
Gjennomsnittsverdiene av 4 dynamiske målinger ble tatt for begge foten og resultatene ble registrert.
|
10 minutter
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
Statiske og dynamiske balanser av individer på dobbelt- og enkeltbein ble evaluert ved bruk av SportKAT® Model 650-TS, LLC, USA.
Monitoren ble plassert 130 cm fremover og i øyehøyde til motivet.
Personer som sto på plattformen hvis trykk var satt til 6 PSI og de ble bedt om å plassere armene over skuldrene.
Testen ble kansellert og gjentatt i tilfelle individets armer ble forvrengt eller de falt av plattformen.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotstørrelse
Tidsramme: 1 minutt
|
Fotstørrelsen ble målt ved hjelp av linjal som er riktig for Tyrkia og europeiske standarder.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 170054
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .