Vergelijking van de effecten van voetkernoefeningen
Effecten van korte voet- en handdoekkruloefeningen op voetbogen Morfologie, dynamische en statische pedobarografische parameters en balans: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten te vergelijken van Towel Curl Exercise (TCE), die vaak wordt gebruikt in fysiotherapeutische klinieken voor verwondingen veroorzaakt door contractiele structuren van de voet, vooral in gevallen van pes planus en Short Foot Exercise (SFE). die met recente studies steeds populairder wordt. Dit onderzoek is uitgevoerd tussen maart 2018 en juni 2018. Ten eerste werd het toestemmingsformulier door de deelnemers ondertekend en werden de rechten van de proefpersonen beschermd. De deelnemers werden gerandomiseerd met behulp van een computerondersteunde randomisatiemethode; ze waren onderverdeeld in Short Foot Exercise Group (SFEG), Towel Curl Exercise Group (TCEG) en Control Group (CG). Voor deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd een pre- en posttestontwerp gebruikt. De afhankelijke variabelen geregistreerd voor en na vier weken SFE en TCE waren; veranderingen in hoefkatrol, mate van vergroting van de middenvoet, statische en dynamische pedobarografische parameters en balansscores. Evaluaties en oefeningen van de individuen werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeksfysiotherapeut. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Mugla Sıtkı Koçman Universiteit (Protocol nr.: 170054).
Proefpersonen De studie werd uitgevoerd bij 91 gezonde proefpersonen, 68 vrouwen en 23 mannen, met een gemiddelde leeftijd van 20,65 ± 2.410 jaar (18 tot 34 jaar). Vier van de SFEG, drie van de TCEG, vier van de CG-patiënten hadden linker dominante voeten en de anderen hadden rechter dominante voeten.
Procedures De proefpersonen werden gedurende drie opeenvolgende dagen uitgenodigd voor evaluatie in de kliniek; de eerste dag werden hun leeftijd, lengte, gewichtswaarden, voetafmetingen, hoefkatrolafstand (ND) en middenvoetbreedte (MTW) gemeten en werd hun dominante onderste extremiteit bepaald. Balansscores werden geregistreerd met het SportKat-apparaat op de tweede dag en statische en dynamische pedobarografieresultaten werden geregistreerd op de derde dag. Navicular drop test werd gebruikt om de flexibiliteit van de voet te evalueren. In deze studie werd MTW gemeten om de effecten van SFE en TCE op de flexibiliteit van de voorvoet te evalueren. Diagnostische ondersteuning Elektronische baropodometer en Milletrix-software (DIASU®, Italië) werden gebruikt voor statische en dynamische pedobarografische metingen om de voetzooldrukverdeling te evalueren.
Nadat alle evaluaties waren voltooid, werden de oefeningen door de onderzoeksfysiotherapeut aangeleerd met video en verbale vertelling en werden de oefeningen getest op elke deelnemer die deel uitmaakte van de Short Foot Exercise Group en de Towel Curl Exercise Group.
Proefpersonen die alle evaluaties voltooiden, begonnen hun oefeningen volgens de oefengroepen waaraan ze waren toegewezen en de CG kreeg geen enkele oefening. Er werd vier weken lang onder begeleiding van een fysiotherapeut geoefend in 30 herhalingen, vijf dagen per week. De oefeningen werden in beide groepen voortgezet door een week te zitten, in de 2e week op dubbele benen te staan en in de 3e en 4e week op één been te staan. De personen in de controlegroep werd gevraagd om gedurende deze periode van vier weken niet uit hun dagelijkse routine van fysieke activiteit te stappen.
De SFEG, TCEG en CG werden opnieuw naar de kliniek geroepen en hun definitieve metingen werden na de interventie geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees ouder dan 18 jaar
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier
- Heb geen handdoekkruloefeningen en korte voetoefeningen meegemaakt
Uitsluitingscriteria:
- Elk teken van voetpijn
- De aanwezigheid van problemen met de voet, zoals gediagnosticeerd patellofemoraal pijnsyndroom, plantaire fasciitis, anterieure of posterieure tibialisdisfunctie
- In de afgelopen 6 maanden; aanwezigheid van letsel of chirurgische ingreep van de onderste extremiteit
- Ongelijkheden in de lengte van de onderste ledematen die het lopen beïnvloeden
- De aanwezigheid van een systemische, neurologische, orthopedische ziekte of misvorming die de motorische functie, het evenwicht en het lopen aantast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte voet oefengroep
De groep die de korte voetoefening kreeg
|
Korte voetoefening die gedurende vier weken onder toezicht van fysiotherapeut werd uitgevoerd in 30 herhalingen vijf dagen per week.
|
|
Experimenteel: Towel Curl oefengroep
De groep die de handdoekkruloefening kreeg
|
Towel curl oefening die gedurende vier weken onder supervisie van fysiotherapeut werd uitgevoerd in 30 herhalingen vijf dagen per week.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep die geen oefening kreeg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de hoefkatrolafstand
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De persoon werd op een kruk geplaatst met de blote voet, heup, knie en enkel 90 graden gebogen met de voet in volledig contact met de vloer en werd gevraagd naar een vast punt er tegenover te kijken.
In deze positie werd de hoefkatrol bepaald met de uitwisbare pen en werd de hoefkatrolhoogte boven de grond genoteerd op een steekkaart.
Vervolgens werd de persoon gevraagd om op te staan zonder de positie van zijn/haar hielen te veranderen en terwijl hij/zij stond, werd de hoefkatrol opnieuw bepaald en werd de hoogte boven de grond op de indexkaart aangegeven.
De afstand tussen de hoefkatrolhoogten die op de indexkaart zijn aangegeven in zittende en staande positie werd gemeten met behulp van de INSIZE® 1108-200 digitale schuifmaat en geregistreerd als hoefkatrol-valafstand in mm.
|
3 minuten
|
|
Metatarsale breedte meten
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Metatarsale breedte werd geregistreerd door het meten van de uiterste afstand tussen de mediale zachte weefsellijn ter hoogte van het eerste middenvoetsbeentje en de laterale zachte weefsellijn ter hoogte van het vijfde middenvoetsbeentje.
Het werd gemeten met de INSIZE® 1108-200 digitale schuifmaat voor beide voeten, waarbij in zittende positie gelijk gewicht werd gegeven aan beide onderste ledematen bij 90 graden flexie van de heup-, knie- en enkelgewrichten en waarbij beide onderste ledematen in stand gelijk werden belast positie.
Metatarsale breedte in zittende en staande posities werd geregistreerd en het verschil daartussen werd berekend en geregistreerd als de hoeveelheid middenvoetvergroting in mm.
|
3 minuten
|
|
Pedobarografische evaluatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Diagnostische ondersteuning Elektronische baropodometer en Milletrix-software (DIASU®, Italië) werden gebruikt voor statische en dynamische pedobarografische metingen om de voetzooldrukdistrubutie te evalueren.
Statische metingen werden uitgevoerd terwijl de patiënt op een platform met druksensor stond, met twee blote voeten, in een losse staande positie, kijkend naar een vast punt er tegenover.
De dynamische metingen zijn gedaan nadat de personen eenmaal een proefwandeling op het platform hadden gemaakt.
Individuen werd gevraagd om zelfgekozen snelheid en patroon te lopen.
De gemiddelde waarden van 4 dynamische metingen werden voor beide voeten genomen en de resultaten werden geregistreerd.
|
10 minuten
|
|
Saldo evaluatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Statische en dynamische balansen van individuen op dubbele en enkele benen werden geëvalueerd met behulp van SportKAT® Model 650-TS, LLC, VS.
De monitor stond 130 cm naar voren en op ooghoogte van het onderwerp.
Individuen die op het platform stonden en waarvan de druk was ingesteld op 6 PSI en hen werd gevraagd hun armen over de schouders te plaatsen.
De test werd geannuleerd en herhaald in het geval dat de armen van individuen vervormd waren of ze van het platform vielen.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoenmaat
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De voetmaat werd gemeten met behulp van een liniaal die geschikt is voor Turkije en Europese normen.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 170054
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .