Singstrong: Singing for Better Lung Health (Singstrong)
28. januar 2025 opdateret af: University of Limerick
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en udbredt, snigende tilstand forbundet med katastrofale socioøkonomiske, sundhedsmæssige og personlige konsekvenser.
Dette forslag skitserer, hvordan en gruppesangintervention, ledet af klinisk personale og en fællessangleder, kan løse disse udfordringer.
Bygget på eksisterende bånd mellem Principal Investigator (PI) og den lokale KOL-støttegruppe, er dette projekt designet af patienter og klinikere.
Dette projekt er baseret på lignende interventioner internationalt og er banebrydende i Irland.
Output vil omfatte et deltagerledet symposium og tre community COPD-kor, foruden en række akademiske publikationer.
Dette projekt er finansieret af det irske forskningsråds (IRC) "New Foundations"-ordning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kort baggrund:
Cirka 440.000 irere lider af kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) (Health Service Executive (HSE), 2018), og det er den fjerde hyppigste dødsårsag efter lungekræft, hjertesygdomme og slagtilfælde. Ud over mange fysiske problemer mangler patienter den fysiske udholdenhed eller selvtillid til at deltage fuldt ud i deres liv, hvilket fører til isolation, social udstødelse og samtidig depression og angst. Håndtering af håndteringen af mennesker med KOL blev fremhævet som en presserende prioritet i regeringens 2017 National Healthcare Quality Reporting System årlige rapport. Denne applikation foreslår en fællesskabsbaseret sangintervention, der gentager den succesfuldt leveret af British Lung Foundation (BLF) (https://www.blf.org.uk/support-for-you/singing-for-lung-health). Dette projekt er unikt i Irland og bygger på etablerede bånd mellem (Principal Investigator) PI og det lokale KOL-samfund. Det er støttet af COPD Support Ireland.
Studere design:
- Denne undersøgelse er et præ-post interventionsstudie, der involverer en kohorte af KOL-patienter, som er medlemmer af regionale KOL-støttegrupper i Limerick, Ennis og Nenagh.
- Pre-intervention test vil involvere selvrapporterede mål wellness ved hjælp af standardiserede værktøjer samt en gangtest (6-minutters gangtest (6MWT) og spirometri til vurdering af lungefunktion.
- Interventionen er en otte uger lang sangintervention ledet af en erfaren sanginstruktør, som får relevant undervisning om sang med lungehandicap. Deltagerne vil også blive forsynet med en cd (cd) til mellem interventionspraksis efter eget skøn.
- Test efter indgreb vil gentage test udført ved baseline. Testning vil i begge tilfælde blive udført af PI og klinisk personale fra det geografiske område.
Fokusgrupper vil blive gennemført med en stikprøve fra hver gruppe for at understøtte en kvalitativ evaluering af interventionen.
Deltagere:
Cirka 30 deltagere fra hver region vil blive inviteret til at deltage. Deltagerne skal have en KOL-diagnose, skal være klinisk stabile og ikke have lidt en forværring i de 2 uger forud for testning.
Deltagerne er blevet hentet gennem de klinikere, der er involveret i denne undersøgelse, og PI'ers undervisningskontakter.
Procedurer/metoder:
Høvlefase: april/maj 2019
- Samfundssangleder vil deltage i Det Forenede Kongerige (UK) træningskursus leveret af BLF "Singing for Lung Health"-ledere. - Kontakt med tre regionale KOL-patientgrupper (Limerick, Ennis, Nenagh) for at indsamle informeret samtykke og færdiggøre interventionsdetaljer.
- Design og optag CD med øvelser og sange til hjemmetræning for deltagerne. Disse vil blive givet frit til deltagerne og baseret på sangpræferencer hos patient-partnere og informeret om sygdomsbegrænsende faktorer.
- Baseline test af deltagere som diskuteret vil finde sted i et lokalmiljø, hvor grupperne normalt mødes til andre motions- og sociale aktiviteter.
Interventionsfase: juni/juli 2019
- Interventionen vil omfatte otte ugentlige en times sangsessioner. Sessioner vil bestå af fysisk opvarmning, åndedrætsøvelser og stemmeøvelser såsom rytme- og pitch-spil.
- Interventionen vil blive leveret af fællessanglederen, og PI vil deltage i den første session for at forklare den kliniske relevans af øvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland
- University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have en eksisterende diagnose af KOL i henhold til anerkendte diagnostiske kriterier, skal være klinisk stabile og ikke have været udsat for en forværring i de 2 uger forud for testning.
- Alle deltagere skal være fyldt 18 år. Der er ingen øvre aldersgrænse.
- Deltagerne kan være mænd eller kvinder.
- De skal have en god beherskelse af engelsk i skrift og tale.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende klinisk diagnose af KOL
- Tilstedeværelse af fysiske eller psykologiske følgesygdomme, der udelukker deltagelse i enten testning eller intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppesang og åndedrætsuddannelse
|
Gruppesang og træning i vejrtrækningskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient angst og depression
Tidsramme: 8 uger
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Dette spørgeskema er meget brugt til at måle angst og depression i en generel medicinsk patientpopulation.
Spørgeskemaet indeholder syv spørgsmål til angst og syv til depression, hvoraf kan besvares inden for 2 - 5 minutter.
Hvert element scores fra 0-3 med en højere score, der indikerer en større tilstedeværelse af enten angst eller depression.
Maksimal (dårligste) score for begge faktorer er 21.
|
8 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
Seks minutters gangtest (6MWT).
6MWT er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Dette måles i meter med niveauer af iltmætning og puls før og efter testen også registreret.
|
8 uger
|
|
Sygdomspåvirkning
Tidsramme: 8 uger
|
COPD Assessment test (CAT).
CAT er et spørgeskema til personer med KOL.
Det er designet til at måle virkningen af KOL på en persons liv, og hvordan dette ændrer sig over tid.
Dette er et patientudfyldt spørgeskema, der vurderer alle aspekter af virkningen af KOL (hoste, opspyt, åndenød, trykken for brystet, selvtillid, aktivitet, søvn og energiniveauer). Der er 8 spørgsmål på en 1 til 5-punkts skala.
En højere score indikerer mere sygdomspåvirkning.
Max score er 40.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 8 uger
|
Spirometri: De vigtigste målinger, der registreres, vil omfatte FEV1, eller forceret ekspiratorisk volumen, er en måling taget fra en lungefunktionstest.
Den beregner mængden af luft, som en person kan tvinge ud af deres lunger på 1 sekund. FVC, eller Forced Vital Capacity, refererer til den samlede mængde luft, som en person kan udånde, vil også blive registreret.
Rationen af FEV1/FVC vil også blive registreret, da dette gav et objektivt mål for tilstedeværelsen af sygdom.
FEV1/FVC < 0,70).
Sygdommens sværhedsgrad hos personer under et forhold på 0,7 er angivet ved værdien af FEV1.
Mild FEV1 ≥ 80 % forudsagt, Moderat 50 % ≤ FEV1 < 80 % forudsagt, Svær 30 % ≤ FEV1 < 50 % forudsagt, Meget svær FEV1 < 30 % forudsagt.
|
8 uger
|
|
Kvalitativ evaluering af intervention
Tidsramme: 8 uger
|
Fokusgrupper: Fokusgruppeinterviews med deltagere fra hvert af de tre kor vil blive gennemført for at fastslå effektiviteten af interventionen, for at fastslå, hvad der gik godt, og pege på forbedringer i yderligere iterationer.
Fokusgrupper vil bestå af mellem 5 og 8 personer, med et semistruktureret design.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NF1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .