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Singstrong : chanter pour une meilleure santé pulmonaire (Singstrong)

28 janvier 2025 mis à jour par: University of Limerick
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une affection envahissante et insidieuse associée à des implications socio-économiques, sanitaires et personnelles catastrophiques. Cette proposition décrit comment une intervention de chant de groupe, dirigée par du personnel clinique et un chef de chant communautaire, peut relever ces défis. S'appuyant sur les liens existants entre le chercheur principal (PI) et le groupe de soutien local de la MPOC, ce projet est co-conçu par les patients et les cliniciens. Modelé sur des interventions similaires à l'échelle internationale, ce projet est pionnier en Irlande. Les résultats comprendront un symposium dirigé par des participants et trois chorales communautaires sur la MPOC, en plus d'un certain nombre de publications universitaires. Ce projet est financé par le programme "New Foundations" de l'Irish Research Council (IRC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bref historique :

Environ 440 000 Irlandais souffrent de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (Health Service Executive (HSE), 2018) et c'est la quatrième cause de décès la plus fréquente, après le cancer du poumon, les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. En plus de nombreux problèmes physiques, les patients manquent d'endurance physique ou de confiance pour participer pleinement à leur vie, ce qui conduit à l'isolement, à l'exclusion sociale et à la dépression et à l'anxiété comorbides. Aborder la prise en charge des personnes atteintes de MPOC a été souligné comme une priorité urgente dans le rapport annuel 2017 du gouvernement sur le Système national d'information sur la qualité des soins de santé. Cette application propose une intervention de chant communautaire reproduisant celle proposée avec succès par la British Lung Foundation (BLF) (https://www.blf.org.uk/support-for-you/singing-for-lung-health). Ce projet est unique en Irlande et s'appuie sur des liens établis entre le chercheur principal (Principal Investigator) et la communauté MPOC locale. Il est soutenu par COPD Support Ireland.

Étudier le design:

  • Cette étude est une étude d'intervention pré-post impliquant une cohorte de patients atteints de MPOC qui sont membres de groupes de soutien régionaux de MPOC à Limerick, Ennis et Nenagh.
  • Les tests pré-intervention impliqueront des mesures autodéclarées du bien-être à l'aide d'outils standardisés ainsi qu'un test de marche (test de marche de 6 minutes (6MWT) et une spirométrie pour évaluer la fonction pulmonaire.
  • L'intervention est une intervention de chant de huit semaines dirigée par un instructeur de chant expérimenté qui recevra une formation pertinente sur le chant avec une déficience pulmonaire. Les participants recevront également un disque compact (CD) pour la pratique entre les interventions à leur propre discrétion.
  • Les tests post-intervention répéteront les tests effectués au départ. Les tests seront effectués dans les deux cas par le PI et le personnel clinique de la zone géographique.

Des groupes de discussion seront organisés avec un échantillon de chaque groupe pour soutenir une évaluation qualitative de l'intervention.

Intervenants :

Environ 30 participants de chaque région seront invités à participer. Les participants doivent avoir un diagnostic de MPOC, doivent être cliniquement stables et ne pas avoir subi d'exacerbation dans les 2 semaines précédant le test.

Les participants ont été recrutés par les cliniciens impliqués dans cette étude et les contacts pédagogiques de l'IP.

Procédures/Méthodes :

Planification : avril/mai 2019

  • Le chef de chant communautaire participera au cours de formation au Royaume-Uni (Royaume-Uni) dispensé par les dirigeants de la BLF "Singing for Lung Health". - Assurer la liaison avec trois groupes régionaux de patients MPOC (Limerick, Ennis, Nenagh) pour recueillir le consentement éclairé et finaliser les détails de l'intervention.
  • Concevoir et enregistrer un CD contenant des exercices et des chansons pour la pratique à domicile des participants. Ceux-ci seront fournis gratuitement aux participants et basés sur la préférence de chanson des patients-partenaires, et informés par les facteurs limitant la maladie.
  • Les tests de base des participants, comme discuté, auront lieu dans un cadre communautaire où les groupes se rencontrent normalement pour d'autres exercices et activités sociales.

Phase d'intervention : juin/juillet 2019

  • L'intervention comprendra huit séances hebdomadaires de chant d'une heure. Les séances comprendront des échauffements physiques, des exercices de respiration et des exercices vocaux tels que des jeux de rythme et de pitch.
  • L'intervention sera dispensée par le leader du chant communautaire et l'IP assistera à la première session pour expliquer la pertinence clinique des exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limerick, Irlande
        • University of Limerick

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir un diagnostic existant de MPOC selon des critères de diagnostic reconnus, doivent être cliniquement stables et ne pas avoir subi d'exacerbation dans les 2 semaines précédant le test.
  • Tous les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans. Il n'y a pas de limite d'âge supérieure.
  • Les participants peuvent être des hommes ou des femmes.
  • Ils doivent avoir une bonne maîtrise de l'anglais écrit et parlé.

Critère d'exclusion:

  • Absence de diagnostic clinique de BPCO
  • Présence de comorbidités physiques ou psychologiques empêchant la participation aux tests ou à l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Formation de contrôle du chant et de la respiration
Formation de groupe en chant et maîtrise de la respiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression des patients
Délai: 8 semaines
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS). Ce questionnaire est largement utilisé pour mesurer l'anxiété et la dépression dans une population médicale générale de patients. Le questionnaire comporte sept questions pour l'anxiété et sept pour la dépression auxquelles il est possible de répondre en 2 à 5 minutes. Chaque élément est noté de 0 à 3, un score plus élevé indiquant une plus grande présence d'anxiété ou de dépression. Le score maximal (le pire) pour l'un ou l'autre facteur est de 21.
8 semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Test de marche de six minutes (6MWT). Le 6MWT est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Ceci est mesuré en mètres avec des niveaux de saturation en oxygène et de fréquence cardiaque avant et après le test également enregistrés.
8 semaines
Impact de la maladie
Délai: 8 semaines
Test d'évaluation de la MPOC (CAT). Le CAT est un questionnaire destiné aux personnes atteintes de MPOC. Il est conçu pour mesurer l'impact de la MPOC sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps. Il s'agit d'un questionnaire rempli par le patient évaluant tous les aspects de l'impact de la MPOC (toux, crachats, essoufflement, oppression thoracique, confiance, activité, sommeil et niveau d'énergie). Il comporte 8 questions sur une échelle de 1 à 5 points. Un score plus élevé indique un plus grand impact de la maladie. La note maximale est de 40.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
Spirométrie : Les principales mesures enregistrées comprendront le VEMS, ou volume expiratoire forcé, qui est une mesure prise à partir d'un test de la fonction pulmonaire. Il calcule la quantité d'air qu'une personne peut expulser de ses poumons en 1 seconde. La CVF, ou capacité vitale forcée, fait référence à la quantité totale d'air qu'une personne peut expirer, sera également enregistrée. Le rapport FEV1/FVC sera également enregistré, car il fournit une mesure objective de la présence de la maladie. VEMS/CVF < 0,70). La gravité de la maladie chez les personnes en dessous d'un rapport de 0,7 est indiquée par la valeur du FEV1. Léger VEMS ≥ 80 % prévu, Modéré 50 % ≤ FEV1 < 80 % prévu, Sévère 30 % ≤ FEV1 < 50 % prévu, Très sévère VEMS < 30 % prévu.
8 semaines
Évaluation qualitative de l'intervention
Délai: 8 semaines
Groupes de discussion : Des entrevues de groupe de discussion avec des participants de chacune des trois chorales seront menées pour établir l'efficacité de l'intervention, pour établir ce qui s'est bien passé et les points à améliorer dans les itérations ultérieures. Les groupes de discussion seront composés de 5 à 8 personnes, avec une conception semi-structurée.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Première publication (Réel)

12 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NF1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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