Singstrong: Cantar para una mejor salud pulmonar (Singstrong)
28 de enero de 2025 actualizado por: University of Limerick
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una afección generalizada e insidiosa asociada con implicaciones socioeconómicas, sanitarias y personales catastróficas.
Esta propuesta describe cómo una intervención grupal de canto, dirigida por personal clínico y un líder de canto comunitario, puede abordar estos desafíos.
Basado en los vínculos existentes entre el Investigador Principal (PI) y el grupo de apoyo local para la EPOC, este proyecto está codiseñado por pacientes y médicos.
Siguiendo el modelo de intervenciones similares a nivel internacional, este proyecto es pionero en Irlanda.
Los resultados incluirán un simposio dirigido por participantes y tres coros comunitarios de EPOC, además de una serie de publicaciones académicas.
Este proyecto está financiado por el programa "Nuevas fundaciones" del Irish Research Council (IRC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Breves antecedentes:
Aproximadamente 440 000 irlandeses padecen la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (Health Service Executive (HSE), 2018) y es la cuarta causa de muerte más común, después del cáncer de pulmón, las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares. Además de muchos problemas físicos, los pacientes carecen de la resistencia física o la confianza para participar plenamente en sus vidas, lo que lleva al aislamiento, la exclusión social y la depresión y la ansiedad comórbidas. Abordar el manejo de las personas con EPOC se destacó como una prioridad urgente en el informe anual del Sistema Nacional de Informes de Calidad de la Atención Médica de 2017 del Gobierno. Esta aplicación propone una intervención de canto basada en la comunidad que replica la realizada con éxito por la British Lung Foundation (BLF) (https://www.blf.org.uk/support-for-you/singing-for-lung-health). Este proyecto es único en Irlanda y se basa en los vínculos establecidos entre el investigador principal (investigador principal) y la comunidad local de EPOC. Cuenta con el apoyo de COPD Support Ireland.
Diseño del estudio:
- Este estudio es un estudio previo y posterior a la intervención que involucra una cohorte de pacientes con EPOC que son miembros de grupos regionales de apoyo para la EPOC en Limerick, Ennis y Nenagh.
- Las pruebas previas a la intervención incluirán medidas de bienestar autoinformadas utilizando herramientas estandarizadas, así como una prueba de caminata (prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y espirometría para evaluar la función pulmonar.
- La intervención es una intervención de canto de ocho semanas dirigida por un instructor de canto experimentado que recibirá capacitación relevante sobre el canto con insuficiencia pulmonar. A los participantes también se les proporcionará un disco compacto (CD) para la práctica entre intervenciones a su propia discreción.
- Las pruebas posteriores a la intervención repetirán las pruebas realizadas al inicio del estudio. Las pruebas serán realizadas en ambos casos por el IP y el personal clínico del área geográfica.
Se realizarán grupos focales con una muestra de cada grupo para apoyar una evaluación cualitativa de la intervención.
Participantes:
Aproximadamente 30 participantes de cada región serán invitados a participar. Los participantes deben tener un diagnóstico de EPOC, deben estar clínicamente estables y no haber sufrido una exacerbación en las 2 semanas anteriores a la prueba.
Los participantes se obtuvieron a través de los médicos involucrados en este estudio y los contactos docentes del PI.
Procedimientos/Métodos:
Etapa de planificación: Abril/Mayo 2019
- El líder de canto de la comunidad asistirá al curso de capacitación del Reino Unido (UK) impartido por los líderes de BLF "Singing for Lung Health". - Servir de enlace con tres grupos regionales de pacientes con EPOC (Limerick, Ennis, Nenagh) para obtener el consentimiento informado y finalizar los detalles de la intervención.
- Diseñar y grabar un CD con ejercicios y canciones para practicar en casa para los participantes. Estos se proporcionarán gratuitamente a los participantes y se basarán en la preferencia de canciones de los pacientes-parejas, y se informarán según los factores limitantes de la enfermedad.
- Las pruebas de referencia de los participantes, como se discutió, se llevarán a cabo en un entorno comunitario donde los grupos normalmente se reúnen para otros ejercicios y actividades sociales.
Etapa de intervención: junio/julio 2019
- La intervención constará de ocho sesiones de canto semanales de una hora. Las sesiones consistirán en calentamientos físicos, ejercicios de respiración y ejercicios vocales, como juegos de ritmo y tono.
- La intervención estará a cargo del líder de canto comunitario y el PI asistirá a la primera sesión para explicar la relevancia clínica de los ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda
- University of Limerick
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico existente de EPOC según los criterios de diagnóstico reconocidos, deben estar clínicamente estables y no haber sufrido una exacerbación en las 2 semanas anteriores a la prueba.
- Todos los participantes deben tener al menos 18 años de edad. No hay limite de edad.
- Los participantes pueden ser hombres o mujeres.
- Deben tener un buen dominio del inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- Falta de un diagnóstico clínico de la EPOC
- Presencia de comorbilidades físicas o psicológicas que impidan la participación en las pruebas o en la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento de control de grupos y control de respiración
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Entrenamiento grupal de canto y control de la respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Este cuestionario se usa ampliamente para medir la ansiedad y la depresión en una población médica general de pacientes.
El cuestionario presenta siete preguntas para la ansiedad y siete para la depresión, las cuales se pueden responder en 2 a 5 minutos.
Cada elemento se puntúa de 0 a 3, y una puntuación más alta indica una mayor presencia de ansiedad o depresión.
La puntuación máxima (peor) para cualquiera de los factores es 21.
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8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
El 6MWT es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Esto se mide en metros y también se registran los niveles de saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca antes y después de la prueba.
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8 semanas
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Impacto de la enfermedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT).
El CAT es un cuestionario para personas con EPOC.
Está diseñado para medir el impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo.
Este es un cuestionario completado por el paciente que evalúa todos los aspectos del impacto de la EPOC (tos, esputo, dificultad para respirar, opresión en el pecho, confianza, actividad, sueño y niveles de energía). Hay 8 preguntas en una escala de 1 a 5 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor impacto de la enfermedad.
La puntuación máxima es 40.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Espirometría: Las principales medidas registradas incluirán FEV1, o volumen espiratorio forzado, es una medida tomada de una prueba de función pulmonar.
Calcula la cantidad de aire que una persona puede expulsar de sus pulmones en 1 segundo. FVC, o Capacidad Vital Forzada, se refiere a la cantidad total de aire que una persona puede exhalar, también se registrará.
También se registrará la relación de FEV1/FVC, ya que proporciona una medida objetiva de la presencia de la enfermedad.
FEV1/CVF < 0,70).
La gravedad de la enfermedad en personas por debajo de una proporción de 0,7 está indicada por el valor de FEV1.
FEV1 leve ≥ 80 % previsto, moderado 50 % ≤ FEV1 < 80 % previsto, grave 30 % ≤ FEV1 < 50 % previsto, FEV1 muy grave < 30 % previsto.
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8 semanas
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Evaluación cualitativa de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Grupos focales: Se realizarán entrevistas de grupos focales con participantes de cada uno de los tres coros para establecer la efectividad de la intervención, para establecer qué salió bien y los puntos de mejora en futuras iteraciones.
Los grupos focales estarán compuestos por entre 5 y 8 personas, con un diseño semiestructurado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NF1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .