Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Singstrong: Laulamalla paremman keuhkojen terveyden puolesta (Singstrong)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Roisin Cahalan
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on laajalle levinnyt, salakavala sairaus, joka liittyy katastrofaalisiin sosioekonomisiin, terveydenhuoltoon ja henkilökohtaisiin seurauksiin. Tämä ehdotus hahmottelee, kuinka ryhmälauluinterventio, jota johtaa kliininen henkilökunta ja yhteisön laulujohtaja, voi vastata näihin haasteisiin. Projekti perustuu päätutkijan (PI) ja paikallisen keuhkoahtaumatautien tukiryhmän välisiin olemassa oleviin yhteyksiin, ja sen suunnittelevat potilaat ja lääkärit. Samanlaisten kansainvälisten interventioiden mallina tämä projekti on uraauurtava Irlannissa. Tuotos sisältää osallistujien johtaman symposiumin ja kolme paikallista keuhkoahtaumatautikuoroa sekä useita akateemisia julkaisuja. Tätä hanketta rahoittaa Irlannin tutkimusneuvoston (IRC) "New Foundations" -ohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt tausta:

Noin 440 000 irlantilaista sairastaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) (Health Service Executive (HSE), 2018), ja se on neljänneksi yleisin kuolinsyy keuhkosyövän, sydänsairauksien ja aivohalvauksen jälkeen. Monien fyysisten ongelmien lisäksi potilailta puuttuu fyysinen kestävyys tai itseluottamus osallistua täysipainoisesti elämäänsä, mikä johtaa eristyneisyyteen, sosiaaliseen syrjäytymiseen ja samanaikaiseen masennukseen ja ahdistukseen. Keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten hoitoon kiinnittäminen korostettiin kiireellisenä painopistealueena hallituksen vuoden 2017 terveydenhuollon laaturaportointijärjestelmän vuosiraportissa. Tämä sovellus ehdottaa yhteisöpohjaista lauluinterventiota, joka toistaa British Lung Foundationin (BLF) onnistuneesti toteuttaman (https://www.blf.org.uk/support-for-you/singing-for-lung-health). Tämä projekti on ainutlaatuinen Irlannissa, ja se perustuu (Principal Investigator) PI:n ja paikallisen COPD-yhteisön välisiin vakiintuneisiin siteisiin. Sitä tukee COPD Support Ireland.

Opintojen suunnittelu:

  • Tämä tutkimus on pre-post-interventiotutkimus, jossa on mukana joukko keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka ovat jäseniä alueellisissa keuhkoahtaumatautien tukiryhmissä Limerickissä, Ennisissä ja Nenaghissa.
  • Interventiota edeltävään testaukseen sisältyy itseraportoituja hyvinvointimittauksia standardoiduilla työkaluilla sekä kävelytesti (6 minuutin kävelytesti (6MWT)) ja spirometria keuhkojen toiminnan arvioimiseksi.
  • Interventio on kahdeksan viikon lauluinterventio, jota johtaa kokenut lauluohjaaja, jolle annetaan asiaankuuluvaa koulutusta laulamiseen keuhkojen vajaatoiminnassa. Osallistujat saavat myös oman harkintansa mukaan CD-levyn (CD) interventioharjoittelua varten.
  • Intervention jälkeinen testaus toistaa lähtötilanteessa tehdyt testit. Testauksen tekevät molemmissa tapauksissa PI ja kliininen henkilökunta maantieteelliseltä alueelta.

Fokusryhmät toteutetaan otoksen kanssa kustakin ryhmästä tukitoimen laadullisen arvioinnin tueksi.

Osallistujat:

Noin 30 osallistujaa jokaiselta alueelta kutsutaan osallistumaan. Osallistujilla on oltava keuhkoahtaumatauti, heidän on oltava kliinisesti vakaa, eikä heillä ole ollut pahenemista kahden viikon aikana ennen testausta.

Osallistujat on hankittu tähän tutkimukseen osallistuneiden kliinikkojen ja PI:n opetuskontaktien kautta.

Menetelmät/menetelmät:

Suunnitteluvaihe: huhti-toukokuu 2019

  • Yhteisön laulujohtaja osallistuu Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) koulutuskurssille, jonka pitävät BLF:n "Singing for Lung Health" -johtajat. - Ota yhteyttä kolmeen alueelliseen COPD-potilasryhmään (Limerick, Ennis, Nenagh) saadaksesi tietoisen suostumuksen ja viimeistelläksesi interventiotiedot.
  • Suunnittele ja nauhoita osallistujille harjoituksia ja lauluja sisältävä CD-levy kotiharjoitteluun. Ne tarjotaan osallistujille vapaasti potilaskumppanien laulumieltymysten perusteella ja sairautta rajoittavien tekijöiden perusteella.
  • Keskustelun mukainen osallistujien perustestaus tapahtuu yhteisössä, jossa ryhmät kokoontuvat tavallisesti muuhun harjoitteluun ja sosiaaliseen toimintaan.

Interventiovaihe: kesä/heinäkuu 2019

  • Interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta tunnin mittaisesta laulusessiosta. Istunnot koostuvat fyysisistä lämmittelyistä, hengitysharjoituksista ja ääniharjoituksista, kuten rytmi- ja pitch-pelejä.
  • Intervention toimittaa yhteisön laulujohtaja, ja PI osallistuu ensimmäiseen istuntoon selittääkseen harjoitusten kliinistä merkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Limerick, Irlanti
        • University of Limerick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava olemassa oleva keuhkoahtaumatautidiagnoosi tunnustettujen diagnostisten kriteerien mukaisesti, heidän on oltava kliinisesti stabiileja, eikä heillä ole pahenemista kahden viikon aikana ennen testausta.
  • Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Yläikärajaa ei ole.
  • Osallistujat voivat olla miehiä tai naisia.
  • Heillä tulee olla hyvä suullinen ja kirjallinen englannin taito.

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD:n kliinisen diagnoosin puute
  • Fyysiset tai psyykkiset samanaikaiset sairaudet estävät osallistumisen joko testaukseen tai interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS). Tätä kyselylomaketta käytetään laajalti mittaamaan ahdistusta ja masennusta yleisessä lääketieteellisessä potilaspopulaatiossa. Kyselylomakkeessa on seitsemän ahdistuneisuuskysymystä ja seitsemän masennukseen liittyvää kysymystä, joihin voidaan vastata 2-5 minuutissa. Jokainen kohta pisteytetään 0-3 korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa enemmän ahdistusta tai masennusta. Jommankumman tekijän maksimipiste (huonoin) on 21.
8 viikkoa
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT). 6MWT on alle maksimaalisen rasitustestin, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun. Tämä mitataan metreinä ja happisaturaatiotasot ja syke mitataan myös ennen testiä ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Taudin vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
COPD Assessment -testi (CAT). CAT on kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville. Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, miten tämä muuttuu ajan myötä. Tämä on potilaan täyttämä kyselylomake, jossa arvioidaan COPD:n vaikutuksen kaikkia näkökohtia (yskä, yskös, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa, itseluottamus, aktiivisuus, uni ja energiatasot). Siinä on 8 kysymystä 1-5 pisteen asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän taudin vaikutusta. Maksimipistemäärä on 40.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Spirometria: Tärkeimmät mitatut mittaukset sisältävät FEV1:n eli pakotetun uloshengityksen tilavuuden, on mittaus, joka on otettu keuhkojen toimintatestistä. Se laskee ilmamäärän, jonka henkilö voi pakottaa ulos keuhkoistaan ​​1 sekunnissa. FVC eli Forced Vital Capacity viittaa ilman kokonaismäärään, jonka henkilö voi hengittää ulos, myös tallennetaan. Myös FEV1/FVC-annos kirjataan, koska se antoi objektiivisen mittauksen taudin esiintymisestä. FEV1/FVC < 0,70). FEV1:n arvo osoittaa sairauden vakavuuden henkilöillä, joiden suhde on alle 0,7. Lievä FEV1 ≥ 80 % ennustettu, kohtalainen 50 % ≤ FEV1 < 80 % ennustettu, vaikea 30 % ≤ FEV1 < 50 % ennustettu, erittäin vaikea FEV1 < 30 % ennustettu.
8 viikkoa
Intervention laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kohderyhmät: Tarkennusryhmähaastatteluja kunkin kolmen kuoron osallistujien kanssa tehdään intervention tehokkuuden selvittämiseksi, sen selvittämiseksi, mikä meni hyvin, ja parannettavia kohtia uusissa iteraatioissa. Kohderyhmät koostuvat 5–8 henkilöstä, ja ne on suunniteltu osittain rakenteeltaan.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roisin Cahalan

Yhteistyökumppanit

Irish Research Council

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NF1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Singstrong:

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa