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Singstrong: 더 나은 폐 건강을 위한 노래 (Singstrong)

2021년 4월 27일 업데이트: Roisin Cahalan
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 치명적인 사회경제적, 의료 및 개인적 영향과 관련된 만연하고 교활한 상태입니다. 이 제안은 임상 직원과 커뮤니티 노래 리더가 이끄는 그룹 노래 개입이 이러한 문제를 해결할 수 있는 방법을 설명합니다. PI(Principal Investigator)와 지역 COPD 지원 그룹 간의 기존 관계를 기반으로 구축된 이 프로젝트는 환자와 임상의가 공동 설계했습니다. 국제적으로 유사한 개입을 모델로 한 이 프로젝트는 아일랜드에서 선구적입니다. 결과에는 다수의 학술 출판물 외에도 참가자 주도 심포지엄과 3개의 커뮤니티 COPD 합창단이 포함될 것입니다. 이 프로젝트는 IRC(Irish Research Council)의 "New Foundations" 계획에서 자금을 지원합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

간략한 배경:

약 440,000명의 아일랜드인이 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있으며(Health Service Executive(HSE), 2018) 이는 폐암, 심장병, 뇌졸중 다음으로 네 번째로 흔한 사망 원인입니다. 많은 신체적 문제 외에도 환자는 자신의 삶에 온전히 참여할 수 있는 신체적 지구력이나 자신감이 부족하여 고립, 사회적 배제, 동반 병적 우울증 및 불안으로 이어집니다. COPD 환자 관리를 다루는 것은 정부의 2017년 국가 의료 품질 보고 시스템 연례 보고서에서 긴급한 우선 순위로 강조되었습니다. 이 응용 프로그램은 영국 폐 재단(BLF)(https://www.blf.org.uk/support-for-you/singing-for-lung-health)에서 성공적으로 제공한 커뮤니티 기반 노래 개입 복제를 제안합니다. 이 프로젝트는 아일랜드에서 고유하며 (주임 조사자) PI와 지역 COPD 커뮤니티 간의 확립된 관계를 기반으로 합니다. COPD 지원 아일랜드에서 지원합니다.

연구 설계:

  • 이 연구는 Limerick, Ennis 및 Nenagh의 지역 COPD 지원 그룹의 구성원인 COPD 환자 코호트를 포함하는 사전 개입 연구입니다.
  • 중재 전 테스트에는 표준화된 도구와 걷기 테스트(6분 걷기 테스트(6MWT) 및 폐 기능을 평가하기 위한 폐활량 측정법)를 사용하여 자가 보고 측정 건강이 포함됩니다.
  • 이 중재는 폐 손상이 있는 노래에 대한 관련 교육을 제공받을 숙련된 노래 강사가 이끄는 8주간의 노래 중재입니다. 참가자는 또한 자신의 재량에 따라 개입 연습 사이에 컴팩트 디스크(CD)를 제공받습니다.
  • 개입 후 테스트는 기준선에서 수행된 테스트를 반복합니다. 테스트는 지리적 영역에서 PI와 임상 직원에 의해 두 경우 모두 수행됩니다.

포커스 그룹은 개입의 질적 평가를 지원하기 위해 각 그룹의 샘플로 수행됩니다.

참가자들:

각 지역에서 약 30명의 참가자가 참여할 예정입니다. 참가자는 COPD 진단을 받아야 하고 임상적으로 안정적이어야 하며 테스트 전 2주 동안 악화를 겪지 않아야 합니다.

참가자는 이 연구에 관련된 임상의와 PI의 교육 담당자를 통해 소싱되었습니다.

절차/방법 :

기획 단계: 2019년 4월/5월

  • 커뮤니티 노래 리더는 BLF "Singing for Lung Health" 리더가 제공하는 영국(UK) 교육 과정에 참석합니다. - 3개의 지역 COPD 환자 그룹(Limerick, Ennis, Nenagh)과 연락하여 정보에 입각한 동의를 수집하고 개입 세부 사항을 마무리합니다.
  • 참가자를 위한 가정 연습을 위한 운동과 노래가 포함된 CD를 디자인하고 녹음합니다. 이는 참여자에게 무료로 제공되며 환자 파트너의 노래 선호도에 따라 질병 제한 요인에 의해 알려집니다.
  • 논의된 참가자의 기본 테스트는 그룹이 일반적으로 다른 운동 및 사교 활동을 위해 만나는 커뮤니티 환경에서 진행됩니다.

개입 단계: 2019년 6월/7월

  • 중재는 매주 8번의 1시간 노래 세션으로 구성됩니다. 세션은 신체 워밍업, 호흡 운동, 리듬 및 피치 게임과 같은 발성 운동으로 구성됩니다.
  • 중재는 커뮤니티 노래 리더가 제공하고 PI는 운동의 임상적 관련성을 설명하기 위해 첫 번째 세션에 참석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limerick, 아일랜드
        • University of Limerick

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 인정된 진단 기준에 따라 COPD 진단을 받았고 임상적으로 안정적이어야 하며 검사 전 2주 동안 악화되지 않아야 합니다.
  • 모든 참가자는 18세 이상이어야 합니다. 상한 연령 제한은 없습니다.
  • 참가자는 남성 또는 여성일 수 있습니다.
  • 영어를 잘 구사할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • COPD의 임상 진단 부족
  • 테스트 또는 개입에 참여를 방해하는 신체적/심리적 동반이환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 불안과 우울증
기간: 8주
병원 불안 및 우울 척도(HADS). 이 설문지는 일반 의료 환자 집단의 불안과 우울증을 측정하는 데 널리 사용됩니다. 설문지는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있으며 2~5분 이내에 답변할 수 있습니다. 각 항목은 0-3점으로 점수가 높을수록 불안이나 우울증이 더 많이 있음을 나타냅니다. 각 요인의 최대(최악) 점수는 21입니다.
8주
기능적 용량
기간: 8주
6분 도보 테스트(6MWT). 6MWT는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다. 6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다. 이것은 기록된 테스트 전후의 산소 포화도 및 심박수 수준과 함께 미터 단위로 측정됩니다.
8주
질병 영향
기간: 8주
COPD 평가 테스트(CAT). CAT는 COPD 환자를 위한 설문지입니다. COPD가 사람의 삶에 미치는 영향과 이것이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 측정하도록 설계되었습니다. 이것은 COPD 영향의 모든 측면(기침, 가래, 숨가쁨, 흉부 압박감, 자신감, 활동, 수면 및 에너지 수준)을 평가하는 환자가 작성한 설문지입니다. 1~5점 척도로 8개의 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 질병 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 최대 점수는 40입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 8주
폐활량계: 기록되는 주요 측정값에는 FEV1(강제 호기량)이 포함되며 폐 기능 테스트에서 가져온 측정값입니다. 사람이 1초 동안 폐에서 밀어낼 수 있는 공기의 양을 계산합니다. FVC(강제 폐활량)는 사람이 내쉴 수 ​​있는 총 공기량을 의미하며 기록됩니다. FEV1/FVC 비율도 기록될 것인데, 이것이 질병의 존재에 대한 객관적인 척도를 제공했기 때문입니다. FEV1/FVC < 0.70). 비율이 0.7 미만인 사람의 질병 중증도는 FEV1 값으로 표시됩니다. 경증 FEV1 ≥ 80% 예측, 중등도 50% ≤ FEV1 < 80% 예측, 중증 30% ≤ FEV1 < 50% 예측, 매우 중증 FEV1 < 30% 예측.
8주
중재의 질적 평가
기간: 8주
포커스 그룹: 3개 합창단의 각 참가자와의 포커스 그룹 인터뷰는 개입의 효과를 확립하고, 무엇이 잘 되었는지, 추가 반복에서 개선할 점을 확립하기 위해 수행됩니다. 포커스 그룹은 반구조화된 디자인으로 5명에서 8명 사이로 구성됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NF1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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