Singstrong: Singen für eine bessere Lungengesundheit (Singstrong)
28. Januar 2025 aktualisiert von: University of Limerick
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine allgegenwärtige, heimtückische Erkrankung, die mit katastrophalen sozioökonomischen, gesundheitlichen und persönlichen Auswirkungen einhergeht.
Dieser Vorschlag skizziert, wie eine Singintervention in der Gruppe, die von klinischem Personal und einem Gesangsleiter der Gemeinde geleitet wird, diese Herausforderungen bewältigen kann.
Aufbauend auf bestehenden Verbindungen zwischen dem Hauptprüfarzt (PI) und der lokalen COPD-Selbsthilfegruppe wird dieses Projekt von Patienten und Ärzten gemeinsam gestaltet.
Dieses Projekt, das ähnlichen Interventionen auf internationaler Ebene nachempfunden ist, ist in Irland bahnbrechend.
Zu den Ergebnissen gehören neben einer Reihe von wissenschaftlichen Veröffentlichungen ein von Teilnehmern geleitetes Symposium und drei COPD-Chöre der Gemeinde.
Dieses Projekt wird durch das "New Foundations"-Programm des Irish Research Council (IRC) finanziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kurzer Hintergrund:
Etwa 440.000 Iren leiden an chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (Health Service Executive (HSE), 2018) und ist nach Lungenkrebs, Herzerkrankungen und Schlaganfall die vierthäufigste Todesursache. Zusätzlich zu vielen körperlichen Problemen fehlt den Patienten die körperliche Ausdauer oder das Selbstvertrauen, um vollständig an ihrem Leben teilzunehmen, was zu Isolation, sozialer Ausgrenzung und komorbiden Depressionen und Angstzuständen führt. Der Umgang mit Menschen mit COPD wurde im Jahresbericht 2017 des National Healthcare Quality Reporting System der Regierung als dringende Priorität hervorgehoben. Diese Anwendung schlägt eine gemeinschaftsbasierte Gesangsintervention vor, die die erfolgreich von der British Lung Foundation (BLF) durchgeführte repliziert (https://www.blf.org.uk/support-for-you/singing-for-lung-health). Dieses Projekt ist einzigartig in Irland und baut auf etablierten Verbindungen zwischen dem PI (Principal Investigator) PI und der lokalen COPD-Gemeinschaft auf. Es wird von COPD Support Ireland unterstützt.
Studiendesign:
- Diese Studie ist eine Prä-Post-Interventionsstudie mit einer Kohorte von COPD-Patienten, die Mitglieder regionaler COPD-Selbsthilfegruppen in Limerick, Ennis und Nenagh sind.
- Die Tests vor der Intervention umfassen selbstberichtete Wellness-Messungen unter Verwendung standardisierter Tools sowie einen Gehtest (6-Minuten-Gehtest (6MWT) und Spirometrie zur Beurteilung der Lungenfunktion.
- Die Intervention ist eine achtwöchige Gesangsintervention, die von einem erfahrenen Gesangslehrer geleitet wird, der eine entsprechende Ausbildung zum Singen mit Lungenbehinderung erhält. Den Teilnehmern wird nach eigenem Ermessen auch eine Compact Disk (CD) für zwischen den Interventionsübungen zur Verfügung gestellt.
- Bei Post-Interventionstests werden Tests wiederholt, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden. Die Tests werden in beiden Fällen vom PI und klinischem Personal aus dem geografischen Gebiet durchgeführt.
Fokusgruppen werden mit einer Stichprobe aus jeder Gruppe durchgeführt, um eine qualitative Bewertung der Intervention zu unterstützen.
Teilnehmer:
Etwa 30 Teilnehmer aus jeder Region werden zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer müssen eine COPD-Diagnose haben, klinisch stabil sein und in den 2 Wochen vor dem Test keine Exazerbation erlitten haben.
Die Teilnehmer wurden über die an dieser Studie beteiligten Kliniker und die Lehrkontakte des PI beschafft.
Verfahren/Methoden:
Planungsphase: April/Mai 2019
- Der Community Singing Leader wird am Schulungskurs in Großbritannien (UK) teilnehmen, der von BLF-Leadern „Singing for Lung Health“ durchgeführt wird. - Kontaktaufnahme mit drei regionalen COPD-Patientengruppen (Limerick, Ennis, Nenagh), um eine Einverständniserklärung einzuholen und die Interventionsdetails abzuschließen.
- Entwerfen und Aufnehmen einer CD mit Übungen und Liedern zum Üben zu Hause für die Teilnehmer. Diese werden den Teilnehmern kostenlos zur Verfügung gestellt und basieren auf der Songpräferenz der Patientenpartner und werden durch krankheitsbegrenzende Faktoren informiert.
- Die Basistests der Teilnehmer werden wie besprochen in einem Gemeinschaftsumfeld stattfinden, in dem sich die Gruppen normalerweise zu anderen Übungen und sozialen Aktivitäten treffen.
Interventionsphase: Juni/Juli 2019
- Die Intervention wird acht wöchentliche einstündige Gesangssitzungen umfassen. Die Sitzungen bestehen aus körperlichen Aufwärmübungen, Atemübungen und Stimmübungen wie Rhythmus- und Tonhöhenspielen.
- Die Intervention wird vom Gesangsleiter der Gemeinde durchgeführt und der PI wird an der ersten Sitzung teilnehmen, um die klinische Relevanz der Übungen zu erklären.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limerick, Irland
- University of Limerick
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen eine bestehende COPD-Diagnose gemäß anerkannten diagnostischen Kriterien haben, klinisch stabil sein und in den 2 Wochen vor dem Test keine Exazerbation erlitten haben.
- Alle Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Es gibt keine Altersobergrenze.
- Die Teilnehmer können männlich oder weiblich sein.
- Sie müssen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer klinischen Diagnose von COPD
- Vorhandensein von körperlichen oder psychischen Komorbiditäten, die die Teilnahme an Tests oder Interventionen ausschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppengesang- und Atemsteuerungstraining
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Gruppentraining für Gesang und Atemkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst und Depression des Patienten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS).
Dieser Fragebogen wird häufig verwendet, um Angst und Depression in einer allgemeinen medizinischen Population von Patienten zu messen.
Der Fragebogen enthält sieben Fragen zur Angst und sieben zur Depression, die innerhalb von 2 - 5 Minuten beantwortet werden können.
Jedes Item wird von 0-3 bewertet, wobei eine höhere Bewertung ein größeres Vorhandensein von entweder Angst oder Depression anzeigt.
Die maximale (schlechteste) Punktzahl für jeden Faktor beträgt 21.
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8 Wochen
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT).
Der 6MWT ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über eine Zeit von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen.
Dies wird in Metern gemessen, wobei die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz vor und nach dem Test ebenfalls aufgezeichnet werden.
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8 Wochen
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Auswirkungen von Krankheiten
Zeitfenster: 8 Wochen
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COPD Assessment-Test (CAT).
Der CAT ist ein Fragebogen für Menschen mit COPD.
Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
Dies ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der alle Aspekte der Auswirkungen von COPD bewertet (Husten, Auswurf, Atemnot, Engegefühl in der Brust, Selbstvertrauen, Aktivität, Schlaf und Energieniveau). Es gibt 8 Fragen auf einer Skala von 1 bis 5.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Auswirkung der Krankheit hin.
Maximale Punktzahl ist 40.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Spirometrie: Zu den wichtigsten aufgezeichneten Messungen gehört FEV1 oder das forcierte Ausatmungsvolumen, eine Messung aus einem Lungenfunktionstest.
Es berechnet die Luftmenge, die eine Person in 1 Sekunde aus ihrer Lunge herausdrücken kann. FVC oder Forced Vital Capacity bezieht sich auf die Gesamtluftmenge, die eine Person ausatmen kann, und wird ebenfalls aufgezeichnet.
Das Verhältnis von FEV1/FVC wird ebenfalls aufgezeichnet, da dies ein objektives Maß für das Vorhandensein einer Krankheit darstellt.
FEV1/FVC < 0,70).
Die Schwere der Erkrankung bei Personen unter einem Verhältnis von 0,7 wird durch den Wert von FEV1 angezeigt.
Leicht FEV1 ≥ 80 % vorhergesagt, Moderat 50 % ≤ FEV1 < 80 % vorhergesagt, Schwer 30 % ≤ FEV1 < 50 % vorhergesagt, Sehr schwer FEV1 < 30 % vorhergesagt.
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8 Wochen
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Qualitative Evaluation der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fokusgruppen: Es werden Fokusgruppeninterviews mit Teilnehmern aus jedem der drei Chöre durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu ermitteln, um festzustellen, was gut gelaufen ist, und um Punkte für Verbesserungen in weiteren Iterationen zu ermitteln.
Fokusgruppen werden aus 5 bis 8 Personen bestehen und halbstrukturiert aufgebaut sein.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NF1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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