Singstrong: Śpiewanie dla lepszego zdrowia płuc (Singstrong)
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Limerick
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to wszechobecna, podstępna choroba związana z katastrofalnymi implikacjami społeczno-gospodarczymi, zdrowotnymi i osobistymi.
Ta propozycja przedstawia, w jaki sposób grupowa interwencja śpiewu, prowadzona przez personel kliniczny i lidera śpiewu społeczności, może sprostać tym wyzwaniom.
Zbudowany na istniejących powiązaniach między głównym badaczem (PI) a lokalną grupą wsparcia POChP, projekt ten jest współtworzony przez pacjentów i klinicystów.
Projekt ten, wzorowany na podobnych interwencjach międzynarodowych, jest pionierski w Irlandii.
Wyniki obejmują sympozjum prowadzone przez uczestników i trzy chóry społecznościowe POChP, a także szereg publikacji naukowych.
Projekt ten jest finansowany z programu „New Foundations” Irish Research Council (IRC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótkie tło:
Około 440 000 Irlandczyków cierpi na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) (Health Service Executive (HSE), 2018) i jest to czwarta najczęstsza przyczyna śmierci, po raku płuc, chorobach serca i udarze mózgu. Oprócz wielu problemów fizycznych, pacjentom brakuje wytrzymałości fizycznej lub pewności siebie, aby w pełni uczestniczyć w swoim życiu, co prowadzi do izolacji, wykluczenia społecznego oraz współistniejącej depresji i lęku. Zajęcie się leczeniem osób z POChP zostało podkreślone jako pilny priorytet w rządowym raporcie rocznym dotyczącym krajowego systemu raportowania jakości opieki zdrowotnej za rok 2017. Ta aplikacja proponuje opartą na społeczności interwencję śpiewu, która z powodzeniem została przeprowadzona przez British Lung Foundation (BLF) (https://www.blf.org.uk/support-for-you/singing-for-lung-health). Ten projekt jest wyjątkowy w Irlandii i opiera się na ugruntowanych powiązaniach między PI (głównym badaczem) a lokalną społecznością POChP. Jest wspierany przez COPD Support Ireland.
Projekt badania:
- Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym pre-post obejmującym grupę pacjentów z POChP, którzy są członkami regionalnych grup wsparcia POChP w Limerick, Ennis i Nenagh.
- Testy przed interwencją będą obejmowały zgłaszane przez samych siebie pomiary dobrostanu przy użyciu standardowych narzędzi, a także test marszu (6-minutowy test marszu (6MWT) i spirometria w celu oceny czynności płuc.
- Interwencja to ośmiotygodniowa interwencja śpiewu prowadzona przez doświadczonego instruktora śpiewu, który zostanie odpowiednio przeszkolony w zakresie śpiewu z zaburzeniami czynności płuc. Uczestnicy otrzymają również płytę kompaktową (CD) pomiędzy ćwiczeniami interwencyjnymi według własnego uznania.
- Testy po interwencji powtórzą testy wykonane na początku. Testy będą przeprowadzane w obu przypadkach przez PI i personel kliniczny z obszaru geograficznego.
Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone na próbie z każdej grupy, aby wesprzeć jakościową ocenę interwencji.
Uczestnicy:
Do udziału zostanie zaproszonych około 30 uczestników z każdego regionu. Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną POChP, muszą być stabilni klinicznie i nie cierpieć na zaostrzenie w ciągu 2 tygodni przed badaniem.
Uczestnicy zostali pozyskani przez klinicystów zaangażowanych w to badanie oraz osoby kontaktowe PI.
Procedury/Metody:
Etap planowania: kwiecień/maj 2019 r
- Śpiewający lider społeczności weźmie udział w kursie szkoleniowym w Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania) prowadzonym przez liderów BLF „Singing for Lung Health”. - Współpraca z trzema regionalnymi grupami pacjentów z POChP (Limerick, Ennis, Nenagh) w celu zebrania świadomej zgody i sfinalizowania szczegółów interwencji.
- Zaprojektuj i nagraj płytę CD z ćwiczeniami i piosenkami do ćwiczeń domowych dla uczestników. Zostaną one bezpłatnie udostępnione uczestnikom i oparte na preferencjach dotyczących piosenek partnerów-pacjentów oraz poparte czynnikami ograniczającymi chorobę.
- Wyjściowe testowanie uczestników, jak omówiono, odbędzie się w środowisku społecznościowym, w którym grupy zwykle spotykają się w celu innych ćwiczeń i zajęć towarzyskich.
Etap interwencji: czerwiec/lipiec 2019 r
- Interwencja obejmie osiem cotygodniowych jednogodzinnych sesji śpiewu. Sesje będą składać się z rozgrzewki fizycznej, ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń wokalnych, takich jak gry rytmiczne i tonacyjne.
- Interwencja zostanie przeprowadzona przez lidera śpiewu społeczności, a PI weźmie udział w pierwszej sesji, aby wyjaśnić kliniczne znaczenie ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć rozpoznaną POChP zgodnie z uznanymi kryteriami diagnostycznymi, muszą być stabilni klinicznie i nie mieć zaostrzenia w ciągu 2 tygodni przed badaniem.
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.
- Uczestnikami mogą być kobiety lub mężczyźni.
- Muszą mieć dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- Brak klinicznego rozpoznania POChP
- Obecność współistniejących chorób fizycznych lub psychicznych wykluczających udział w badaniu lub interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening śpiewu i kontroli oddechów
|
Grupowy trening śpiewu i kontroli oddechu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
Kwestionariusz ten jest szeroko stosowany do pomiaru lęku i depresji w ogólnej medycznej populacji pacjentów.
Kwestionariusz zawiera siedem pytań dotyczących lęku i siedem pytań dotyczących depresji, na które można odpowiedzieć w ciągu 2–5 minut.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą obecność lęku lub depresji.
Maksymalny (najgorszy) wynik dla każdego czynnika to 21.
|
8 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT).
6MWT to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
Jest to mierzone w metrach z rejestrowanymi poziomami nasycenia tlenem i tętna przed i po teście.
|
8 tygodni
|
|
Wpływ choroby
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test oceniający POChP (CAT).
CAT to kwestionariusz dla osób z POChP.
Jest przeznaczony do mierzenia wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie.
Jest to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta oceniający wszystkie aspekty wpływu POChP (kaszel, plwocina, duszność, ucisk w klatce piersiowej, pewność siebie, aktywność, sen i poziom energii). Składa się z 8 pytań w skali od 1 do 5 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na większy wpływ choroby.
Maksymalny wynik to 40.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spirometria: Główne rejestrowane pomiary obejmują FEV1, czyli natężoną objętość wydechową, to pomiar pobrany z testu czynnościowego płuc.
Oblicza ilość powietrza, którą osoba może wydmuchać z płuc w ciągu 1 sekundy. Zarejestrowana zostanie również FVC, czyli natężona pojemność życiowa, odnosząca się do całkowitej ilości powietrza, którą osoba może wydychać.
Rejestrowana będzie również dawka FEV1/FVC, ponieważ stanowi to obiektywną miarę obecności choroby.
FEV1/FVC < 0,70).
O ciężkości choroby u osób poniżej wskaźnika 0,7 świadczy wartość FEV1.
Łagodne FEV1 ≥ 80% wartości należnej, Umiarkowane 50% ≤ FEV1 < 80% wartości należnej, Ciężkie 30% ≤ FEV1 < 50% wartości należnej, Bardzo ciężkie FEV1 < 30% wartości należnej.
|
8 tygodni
|
|
Jakościowa ocena interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grupy fokusowe: Zogniskowane wywiady grupowe z uczestnikami z każdego z trzech chórów zostaną przeprowadzone w celu ustalenia skuteczności interwencji, ustalenia, co poszło dobrze i punktów wymagających poprawy w dalszych iteracjach.
Grupy fokusowe będą składać się z od 5 do 8 osób, z częściowo ustrukturyzowanym projektem.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NF1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .