Сингстронг: пение для улучшения здоровья легких (Singstrong)
28 января 2025 г. обновлено: University of Limerick
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это распространенное коварное заболевание, связанное с катастрофическими социально-экономическими, медицинскими и личными последствиями.
В этом предложении описывается, как групповое пение под руководством медицинского персонала и общественного певца может решить эти проблемы.
Этот проект, основанный на существующих связях между главным исследователем (PI) и местной группой поддержки ХОБЛ, разработан совместно пациентами и клиницистами.
Этот проект, основанный на аналогичных интервенциях на международном уровне, является новаторским в Ирландии.
Результаты будут включать симпозиум под руководством участников и три хора сообщества ХОБЛ, в дополнение к ряду академических публикаций.
Этот проект финансируется по схеме «Новые фонды» Ирландского исследовательского совета (IRC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Краткая предыстория:
Приблизительно 440 000 ирландцев страдают хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (Health Service Executive (HSE), 2018), и это четвертая по распространенности причина смерти после рака легких, болезней сердца и инсульта. В дополнение ко многим физическим проблемам, пациентам не хватает физической выносливости или уверенности в себе, чтобы полноценно участвовать в своей жизни, что приводит к изоляции, социальной изоляции и сопутствующей депрессии и тревоге. В ежегодном отчете правительства о национальной системе отчетности о качестве здравоохранения за 2017 год решение проблемы ведения пациентов с ХОБЛ было выделено в качестве неотложного приоритета. Это приложение предлагает певческое вмешательство на уровне сообщества, которое успешно воспроизводится Британским фондом легких (BLF) (https://www.blf.org.uk/support-for-you/singing-for-lung-health). Этот проект уникален для Ирландии и основан на установившихся связях между PI (главным исследователем) и местным сообществом больных ХОБЛ. Он поддерживается COPD Support Ireland.
Дизайн исследования:
- Это исследование представляет собой исследование до вмешательства с участием когорты пациентов с ХОБЛ, которые являются членами региональных групп поддержки ХОБЛ в Лимерике, Эннисе и Нене.
- Тестирование перед вмешательством будет включать самооценку самочувствия с использованием стандартизированных инструментов, а также тест ходьбы (6-минутный тест ходьбы (6MWT) и спирометрию для оценки функции легких.
- Вмешательство представляет собой восьминедельное вмешательство по пению под руководством опытного инструктора по пению, который пройдет соответствующее обучение пению при нарушениях легких. Участникам также будет предоставлен компакт-диск (CD) для практики между интервенциями по их собственному усмотрению.
- Тестирование после вмешательства будет повторять тесты, проведенные на исходном уровне. Тестирование будет проводиться в обоих случаях PI и клиническим персоналом из географического региона.
Фокус-группы будут проводиться с выборкой из каждой группы для поддержки качественной оценки вмешательства.
Участники:
К участию будут приглашены около 30 участников из каждого региона. Участники должны иметь диагноз ХОБЛ, быть клинически стабильными и не иметь обострений в течение 2 недель до тестирования.
Участники были получены от клиницистов, участвовавших в этом исследовании, и контактов преподавателя PI.
Процедуры/методы:
Стадия планирования: апрель/май 2019 г.
- Лидер общинного пения примет участие в учебном курсе в Соединенном Королевстве (Великобритания), проводимом лидерами BLF «Пение для здоровья легких». - Поддерживать связь с тремя региональными группами пациентов с ХОБЛ (Лимерик, Эннис, Нена) для получения информированного согласия и уточнения деталей вмешательства.
- Оформите и запишите компакт-диск с упражнениями и песнями для домашних занятий участников. Они будут бесплатно предоставляться участникам и основываться на музыкальных предпочтениях партнеров-пациентов, а также на факторах, ограничивающих заболевание.
- Базовое тестирование участников, как обсуждалось, будет проходить в условиях сообщества, где группы обычно встречаются для других упражнений и социальных мероприятий.
Этап вмешательства: июнь/июль 2019 г.
- Мероприятие будет состоять из восьми еженедельных одночасовых вокальных сессий. Занятия будут состоять из физической разминки, дыхательных упражнений и вокальных упражнений, таких как игры с ритмом и высотой тона.
- Вмешательство будет представлено певцом-лидером сообщества, а PI будет присутствовать на первом занятии, чтобы объяснить клиническую значимость упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия
- University of Limerick
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь существующий диагноз ХОБЛ в соответствии с признанными диагностическими критериями, должны быть клинически стабильными и не иметь обострений в течение 2 недель до тестирования.
- Всем участникам должно быть не менее 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.
- Участниками могут быть мужчины или женщины.
- Они должны хорошо владеть письменным и разговорным английским языком.
Критерий исключения:
- Отсутствие клинического диагноза ХОБЛ
- Наличие соматических или психологических сопутствующих заболеваний, исключающих участие в тестировании или вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Групповое пение и тренировка по контролю за дыханием
|
Групповой тренинг по пению и контролю дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия пациента
Временное ограничение: 8 недель
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Этот опросник широко используется для измерения тревожности и депрессии в общей медицинской популяции пациентов.
Анкета содержит семь вопросов о тревоге и семь о депрессии, на которые можно ответить в течение 2-5 минут.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, при этом более высокий балл указывает на большее присутствие тревоги или депрессии.
Максимальный (худший) балл по любому фактору равен 21.
|
8 недель
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT).
6MWT — это субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
Это измеряется в метрах с уровнями насыщения кислородом и частотой сердечных сокращений до и после теста.
|
8 недель
|
|
Воздействие болезни
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценочный тест ХОБЛ (CAT).
CAT — это опросник для людей с ХОБЛ.
Он предназначен для измерения влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени.
Это заполняемый пациентом вопросник, в котором оцениваются все аспекты воздействия ХОБЛ (кашель, мокрота, одышка, стеснение в груди, уверенность в себе, активность, сон и уровень энергии). Имеется 8 вопросов по шкале от 1 до 5 баллов.
Более высокий балл указывает на большее влияние болезни.
Максимальный балл 40.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: 8 недель
|
Спирометрия: основные регистрируемые показатели будут включать ОФВ1 или объем форсированного выдоха, который представляет собой измерение, полученное в результате функционального теста легких.
Он рассчитывает количество воздуха, которое человек может вытеснить из легких за 1 секунду. ФЖЕЛ или форсированная жизненная емкость легких относится к общему количеству воздуха, которое человек может выдохнуть, также будет регистрироваться.
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ также будет регистрироваться, так как это обеспечивает объективную меру наличия заболевания.
ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70).
О тяжести заболевания у лиц ниже коэффициента 0,7 свидетельствует значение ОФВ1.
Легкий ОФВ1 ≥ 80% от должного, Умеренный 50% ≤ ОФВ1 < 80% от должного, Тяжелый 30% ≤ ОФВ1 < 50% от должного, Очень тяжелый ОФВ1 < 30% от должного.
|
8 недель
|
|
Качественная оценка вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Фокус-группы: Интервью в фокус-группах будут проводиться с участниками каждого из трех хоров, чтобы установить эффективность вмешательства, определить, что прошло хорошо, и указать точки для улучшения в дальнейших итерациях.
Фокус-группы будут состоять из 5-8 человек с полуструктурированным дизайном.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NF1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .