Forsøg med IV vs oral jernbehandling af jernmangelanæmi hos den postoperative bariatriske kirurgiske patient

I betragtning af den begrænsede langsigtede effektivitet af traditionelle vægttabsmetoder, bliver fedmekirurgi i stigende grad den foretrukne mulighed for vedvarende vægttab. Med fremgang i den laparoskopiske tilgang er de to mest almindelige procedurer Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) og vertikal ærmegatrektomi (VSG).

Fordi fedmekirurgi nedsætter næringsindtaget gennem begrænsning, malabsorption eller begge dele, og eftersom overvægtige patienter ofte er underernærede selv før operationen, kan postoperativ mikronæringsstofmangel, især af jern, være en alvorlig komplikation og vanskelig at behandle. Jernmangelanæmi er blevet rapporteret at være så høj som 49% hos den post-bariatriske kirurgiske patient.

Den nuværende standard for at korrigere jernmangelanæmi hos den postoperative bariatriske kirurgiske patient er orale jerntilskud. Imidlertid er oral jernbehandling kendt for sin ætsende virkning på maveslimhinden, der forårsager maveirritation, kvalme, epigastrisk ubehag og forstoppelse. Disse invaliderende symptomer fører til dårlig vedhæftning og lavere lang- og korttidseffekt. Ydermere varierer jernabsorptionen fra orale jerntilskud, når det tages sammen med mad hos patienter med lave jerndepoter, fra 2 til 13 % og uden mad 5 til 28 %. En alternativ og mere effektiv metode til genopfyldning af jern er brugen af ​​intravenøst ​​jern. En række publicerede forsøg, uden modsigelse, viser markant overlegenhed af intravenøst ​​jern med hensyn til at forbedre hæmoglobinkoncentrationer og jernparametre sammenlignet med historiske kontroller. Ikke desto mindre siger de nuværende anbefalinger fra American Society of Metabolic and Bariatric Surgery ernæringsmæssige retningslinjer, at oralt jerntilskud til IDA er den anbefalede første behandlingslinje. Der mangler undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​oral versus intravenøs (IV) jernbehandling til behandling af IDA hos den post-bariatriske kirurgiske patient.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne to accepterede behandlinger for jernmangelanæmi (oral ferrosulfat og intravenøs ferumoxytol) for effektivitet og responshastighed i behandlingen af ​​IDA hos den postoperative bariatriske kirurgiske patient. I denne undersøgelse vil 104 bariatrisk kirurgiske postoperative patienter blive tilfældigt tildelt 52 hver til oral eller 52 til en enkelt dosis IV jernbehandling ved hjælp af dobbeltblindede procedurer.

Det primære resultat vil blive bestemt ved 6 ugers behandling med en opfølgning 12 måneder efter behandlingen. Ikke-responderende 6 uger efter behandlingen kan, hvis de kvalificerer sig (baseret på inklusions-/eksklusionskriterier), få ​​en åben IV-jernbehandling og vil blive fulgt med de samme evalueringer, som blev brugt efter de første IV-jernbehandlinger.