Испытание внутривенного и перорального лечения железодефицитной анемии у послеоперационного бариатрического хирургического пациента

Учитывая ограниченную долгосрочную эффективность традиционных методов снижения веса, бариатрическая хирургия все чаще становится предпочтительным вариантом для устойчивого снижения веса. С преобладанием лапароскопического подхода двумя наиболее распространенными процедурами являются желудочное шунтирование по Ру (RYGB) и резекция желудка с вертикальным рукавом (VSG).

Поскольку бариатрическая хирургия снижает потребление питательных веществ за счет ограничения, мальабсорбции или того и другого, а также учитывая, что пациенты с ожирением часто недоедают еще до операции, послеоперационный дефицит микронутриентов, особенно железа, может быть серьезным осложнением и трудно поддается лечению. Сообщается, что железодефицитная анемия достигает 49% у пациентов после бариатрической хирургии.

Текущим стандартом коррекции железодефицитной анемии у послеоперационных бариатрических хирургических пациентов являются пероральные препараты железа. Однако пероральная терапия железом известна своим едким действием на слизистую оболочку желудка, вызывая раздражение желудка, тошноту, дискомфорт в эпигастрии и запор. Эти изнурительные симптомы приводят к плохой приверженности и снижению долгосрочной и краткосрочной эффективности. Кроме того, всасывание железа из пероральных добавок железа при приеме с пищей у пациентов с низкими запасами железа колеблется от 2 до 13%, а без еды - от 5 до 28%. Альтернативным и более эффективным методом пополнения запасов железа является внутривенное введение железа. Целый ряд опубликованных исследований, без противоречий, показывает заметное превосходство внутривенного железа в улучшении концентрации гемоглобина и параметров железа по сравнению с контрольной группой в прошлом. Тем не менее, текущие рекомендации Американского общества метаболической и бариатрической хирургии по питанию гласят, что пероральные добавки железа для ЖДА являются рекомендуемой первой линией лечения. Отсутствуют исследования, в которых сравнивалась бы эффективность пероральной и внутривенной (в/в) терапии железом для лечения ЖДА у пациентов после бариатрической хирургии.

Целью нашего исследования является сравнение двух общепринятых методов лечения железодефицитной анемии (пероральный сульфат железа и внутривенный ферумокситол) по эффективности и скорости ответа при лечении ЖДА у послеоперационного бариатрического хирургического пациента. В этом исследовании 104 бариатрических хирургических пациента в послеоперационном периоде будут случайным образом распределены по 52 на пероральное или 52 на однократное внутривенное лечение железом с использованием двойных слепых процедур.

Первичный результат будет определен через 6 недель лечения с последующим наблюдением через 12 месяцев после лечения. Лица, не ответившие на лечение через 6 недель после лечения, могут, если они отвечают требованиям (на основании критериев включения/исключения), пройти открытое внутривенное лечение препаратами железа, и им будут проведены те же оценки, что и после первого внутривенного лечения препаратами железа.