Ensayo de tratamiento con hierro intravenoso versus oral de la anemia por deficiencia de hierro en el paciente posoperatorio de cirugía bariátrica

Dada la efectividad limitada a largo plazo de los métodos tradicionales de pérdida de peso, la cirugía bariátrica se está convirtiendo cada vez más en la opción preferida para la pérdida de peso sostenida. Con el auge del abordaje laparoscópico, los dos procedimientos más comunes son el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) y la gastrectomía en manga vertical (VSG).

Debido a que la cirugía bariátrica disminuye la ingesta de nutrientes a través de la restricción, malabsorción o ambas, y dado que los pacientes obesos a menudo están desnutridos incluso antes de la cirugía, la deficiencia de micronutrientes posoperatoria, particularmente de hierro, puede ser una complicación grave y difícil de tratar. Se ha informado que la anemia por deficiencia de hierro llega al 49% en el paciente posquirúrgico bariátrico.

El estándar actual para corregir la anemia por deficiencia de hierro en el paciente quirúrgico bariátrico postoperatorio son los suplementos orales de hierro. Sin embargo, la terapia oral con hierro es conocida por sus efectos cáusticos sobre la mucosa gástrica que causan irritación gástrica, náuseas, molestias epigástricas y estreñimiento. Estos síntomas debilitantes conducen a una mala adherencia y una menor eficacia a corto y largo plazo. Además, la absorción de hierro de los suplementos orales de hierro cuando se toman con alimentos en pacientes con reservas bajas de hierro oscila entre el 2 y el 13 % y sin alimentos entre el 5 y el 28 %. Un método alternativo y más efectivo de reposición de hierro es el uso de hierro intravenoso. Una letanía de ensayos publicados, sin contradicción, muestra una marcada superioridad del hierro intravenoso para mejorar las concentraciones de hemoglobina y los parámetros de hierro en comparación con los controles históricos. No obstante, las recomendaciones actuales de las pautas nutricionales de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Metabólica y Bariátrica establecen que la suplementación oral con hierro para la ADH es la primera línea de tratamiento recomendada. Faltan estudios que comparen la eficacia de la terapia con hierro oral versus intravenosa (IV) para el tratamiento de la ADH en el paciente posquirúrgico bariátrico.

El objetivo de nuestro estudio es comparar dos tratamientos aceptados para la anemia ferropénica (sulfato ferroso oral y ferumoxitol intravenoso) en cuanto a eficacia y velocidad de respuesta en el tratamiento de la ADH en el paciente quirúrgico bariátrico posoperatorio. En este estudio, 104 pacientes posoperatorios de cirugía bariátrica serán asignados al azar, 52 de cada uno a tratamiento oral o 52 a una dosis única de hierro IV mediante procedimientos doble ciego.

El resultado primario se determinará a las 6 semanas de tratamiento con un seguimiento a los 12 meses después del tratamiento. Los que no responden a las 6 semanas después del tratamiento pueden, si califican (según los criterios de inclusión/exclusión), tener un tratamiento de hierro intravenoso de etiqueta abierta y serán seguidos con las mismas evaluaciones utilizadas después de los primeros tratamientos de hierro intravenoso.